Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af EYP-1901 hos patienter med ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)

13. august 2025 opdateret af: EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

En fase 2, multicenter, prospektiv, dobbeltmasket, parallel undersøgelse af EYP-1901, en tyrosinkinasehæmmer (TKI), sammenlignet med sham til forbedring af moderat svær til svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)

En prospektiv, randomiseret, dobbeltmasket undersøgelse, der evaluerer den okulære effektivitet og sikkerhed af to doser af EYP-1901 intravitreal indsats sammenlignet med sham

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere den okulære effektivitet og sikkerhed af to doser af EYP-1901 intravitreal indsats sammenlignet med sham ved hjælp af et randomiseret dobbeltmasket forsøgsdesign.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • EyePoint Investigative Site
    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • EyePoint Investigative Site
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93036
        • EyePoint Investigative Site
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92211
        • EyePoint Investigative Site
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 90041
        • EyePoint Investigative Site
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • EyePoint Investigative Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • EyePoint Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • EyePoint Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • EyePoint Investigative Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • EyePoint Investigative Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • EyePoint Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • EyePoint Investigative Site
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Forenede Stater, 60439
        • EyePoint Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • EyePoint Investigative Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • EyePoint Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • EyePoint Investigative Site
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • EyePoint Investigative Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • EyePoint Investigative Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • EyePoint Investigative Site
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Forenede Stater, 07003
        • EyePoint Investigative Site
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • EyePoint Investigative Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • EyePoint Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16501
        • EyePoint Investigative Site
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
        • EyePoint Investigative Site
      • Ladson, South Carolina, Forenede Stater, 29456
        • EyePoint Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • EyePoint Investigative Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • EyePoint Investigative Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • EyePoint Investigative Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • EyePoint Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 78240
        • EyePoint Investigative Site
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • EyePoint Investigative Site
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • EyePoint Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78247
        • EyePoint Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • EyePoint Investigative Site
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • EyePoint Investigative Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • EyePoint Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have et hæmoglobin A1c ≤12 %
  • Undersøg øjet med moderat svær til svær NPDR (baseret på DRSS-niveauerne 47 eller 53)
  • Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) ved brug af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bogstavscore i undersøgelsesøjet på ≥69 bogstaver (ca. Snellen-ækvivalent på 20/40 eller bedre).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ethvert aktivt center involveret-diabetisk makulært ødem i undersøgelsesøjet som bestemt af investigator ved klinisk undersøgelse, eller inden for den centrale delfelttykkelse (CST) af undersøgelsesøjet, med en CST-tærskel på mere end 320 mikron.
  • Ethvert bevis eller dokumenteret historie om tidligere fokal- eller gitter-laser-fotokoagulation eller enhver pan-retinal fotokoagulation i undersøgelsesøjet inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EYP-1901 2060 ug
EYP-1901 2060 ug; enkelt injektion
Medicin: EYP-1901
EYP-1901 administreres til undersøgelsesøjet ved en enkelt injektion gennem PARS Plana ved hjælp af en forudindlæst applikator med en 22-gauge nål. Hver EIP-1901 IVT-indsats er designet til at levere vorolanib til den glasagtige humor i cirka 6 til 9 måneder.
Andre navne:
  • Vorolanib
Eksperimentel: EYP-1901 3090 ug
EYP-1901 3090 ug; enkelt injektion
Medicin: EYP-1901
EYP-1901 administreres til undersøgelsesøjet ved en enkelt injektion gennem PARS Plana ved hjælp af en forudindlæst applikator med en 22-gauge nål. Hver EIP-1901 IVT-indsats er designet til at levere vorolanib til den glasagtige humor i cirka 6 til 9 måneder.
Andre navne:
  • Vorolanib
Sham-komparator: Sham IVT
Sham IVT; enkelt injektion
Andet: Sham IVT
Sham-injektioner vil blive brugt til at opretholde maskering af undersøgelses EYP-1901-terapi til studiepersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner forbedret> = 2 trin fra baseline i DRSS -score i uge 36
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uge 36
DRSS anvendte til at beskrive den samlede retinopatiske sværhedsgrad såvel som ændringen i sværhedsgraden over tid i undersøgelsesøjet. Alvorlighed varierer fra niveau 10 (diabetisk retinopati fraværende) til niveau 85 (avanceret proliferativ diabetisk retinopati (PDR): posterior fundus skjult eller midten af macula løsrevet). Her beskriver DRSS alvorlighedsniveau 47 (moderat svær NPDR) og niveau 53 (svær NPDR) i uge 36 fra baseline.
Baseline (dag 1) og uge 36

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner forbedret> = 2 trin og> = 3 trin fra baseline i DRSS -score i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uger 24, 36 og 48
DRSS anvendte til at beskrive den samlede retinopatiske sværhedsgrad såvel som ændringen i sværhedsgraden over tid i undersøgelsesøjet. Alvorlighed varierer fra niveau 10 (diabetisk retinopati fraværende) til niveau 85 (avanceret PDR: posterior fundus skjult eller midten af macula løsrevet). Her beskriver DRSS alvorlighedsniveau 47 (moderat svær NPDR) og niveau 53 (svær NPDR) i uger 24, 36 og 48 fra baseline.
Baseline (dag 1) og uger 24, 36 og 48
Procentdel af emner forværret> = 2 trin og> = 3 trin fra baseline i DRSS score i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Baseline (dag 1) og uger 24, 36 og 48
DRSS anvendte til at beskrive den samlede retinopatiske sværhedsgrad såvel som ændringen i sværhedsgraden over tid i undersøgelsesøjet. Alvorlighed varierer fra niveau 10 (diabetisk retinopati fraværende) til niveau 85 (avanceret PDR: posterior fundus skjult eller midten af macula løsrevet). Her beskriver DRSS alvorlighedsniveau 47 (moderat svær NPDR) og niveau 53 (svær NPDR) i uger 24, 36 og 48 fra baseline.
Baseline (dag 1) og uger 24, 36 og 48
Procentdel af emner, der udviklede en vision-truende komplikation på grund af diabetisk retinopati i uge 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
The vision threatening complications in the study eye due to diabetic retinopathy were indicated by the presence of "Vitreous hemorrhage" or the presence of "Tractional retinal detachment" reported on the Ocular Examination - Dilated Ophthalmoscopy CRF (PDR events), and "Neovascularization for the Iris" answered as "Yes" or "Neovascularization for the Angle" answered as "Yes" per the Ocular Examination - Biomikroskopi CRF (anterior segment Neovaskularisering (ASNV) begivenheder).
Uger 24, 36 og 48
Procentdel af emner, der udviklede center involverede diabetisk makulær ødem (CI-DME) i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
CI-DME i undersøgelsesøjet forekom, da en behandling fremkomsten af bivirkninger (TEAE) med et kortlagt foretrukket udtryk for 'cystoid makulært ødem', 'diabetisk nethindeødem' eller 'makulært ødem' forekom i undersøgelsesøjet, i kombination med det midlertidigt nærmeste centralt læse brugerdefinerede algoritmmåling, der var større end eller lig med 320 mikroner.
Uger 24, 36 og 48
Tid til at udvikle enhver neovaskulær vision, der truer komplikation (PDR/ASNV) i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
Tid til at udvikle enhver PDR/ASNV blev beregnet som datoen for den første udvikling af PDR/ASNV i undersøgelses øje minus datoen for undersøgelsesbehandlingsadministration plus 1 dag, divideret med 7 dage om ugen.
Uger 24, 36 og 48
Tid til at udvikle CI-DME gennem uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
Forekomsten af en CI-DME-begivenhed i undersøgelsesøjet blev identificeret ved undersøgelse af centralt læse brugerdefinerede algoritme CST-data og bivirkninger.
Uger 24, 36 og 48
Procentdel af personer, der modtog anti-vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) eller yderligere standard for plejeintervention på grund af okulære diabetiske komplikationer i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
Procentdel af forsøgspersoner, der modtog anti-VEGF eller yderligere standard for plejeintervention på grund af okulære diabetiske komplikationer i undersøgelsesøjet, rapporteres. Anvendelse af anti-VEGF blev identificeret i rapporterede samtidige medicindata.
Uger 24, 36 og 48
Procentdel af emner, der modtog PRP i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
Procentdel af forsøgspersoner, der modtog PRP i undersøgelsesøjet, inklusive forsøgspersoner, der gennemgår vitrektomi med endo-laser, rapporteres.
Uger 24, 36 og 48
Område under kurven (AUC) til ændring fra baseline i BCVA i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
AUC til ændring fra baseline i BCVA i undersøgelsesøjet blev sammenfattet. AUC gennem hvert interessepunkt blev beregnet ved hjælp af den trapezformede regel normaliseret til måneder med en endelig bogstaver.
Uger 24, 36 og 48
Plasmakoncentration af EYP-1901 og X-297 i uger 24, 36 og 48
Tidsramme: Uger 24, 36 og 48
Blodprøver blev opsamlet ved de specifikke besøg for den farmakokinetiske (PK) -analyse af EYP-1901 og dens vigtigste metabolitkoncentrationer.
Uger 24, 36 og 48
Antal emner med okulære og ikke-okulære tees og seriøse tees op til uge 48
Tidsramme: TEAE'er blev indsamlet fra undersøgelsesmedicinsk administration (dag 1) op til slutningen af undersøgelsen, cirka 48 uger.
En bivirkning (AE) defineres som enhver ny uhensigtsmæssig medicinsk forekomst eller forværring af et allerede eksisterende medicinsk tilstand hos en patient eller en klinisk undersøgelse, der administreres et undersøgelses- eller markedsført (medicinsk) produkt, og det har ikke nødvendigvis et årsagsforhold til produktet. En seriøs AE er enhver AE, der resulterer i et af følgende resultater: død; livstruende; Kræver indlæggelse af hospitalisering; resulterer i en vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne; Medfødt anomali/fødselsdefekt; anden vigtig medicinsk begivenhed. TEAES er AE'er, der forekommer efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingsadministration.
TEAE'er blev indsamlet fra undersøgelsesmedicinsk administration (dag 1) op til slutningen af undersøgelsen, cirka 48 uger.
Procentdel af forsøgspersoner forbedret> = 2 trin fra baseline i DRSS -score i uge 24 og uge 48
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 24 og uge 48
DRSS anvendte til at beskrive den samlede retinopatiske sværhedsgrad såvel som ændringen i sværhedsgraden over tid i undersøgelsesøjet. Alvorlighed varierer fra niveau 10 (diabetisk retinopati fraværende) til niveau 85 (avanceret proliferativ diabetisk retinopati (PDR): posterior fundus skjult eller midten af macula løsrevet). Her beskriver DRSS alvorlighedsniveauer 47 (moderat svær NPDR) og 53 (svær NPDR) i uger 24 og 48 fra baseline.
Baseline (dag 1), uge 24 og uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ramiro Ribeiro, MD, PhD, EyePoint Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EYP-1901-204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger