Funktionelle resultater og genoprettelse af bevægelsesområde efter artroskopisk fuldstændig posterior knækapsulotomi hos patienter med ekstensionsmangel i knæet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Studiesteder
-
-
-
Bełchatów, Polen
- Rekruttering
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Symptomatisk asymmetrisk ekstensionsunderskud >3 grader,
- Umulighed at genoprette den fulde knæforlængelse efter 6 måneders guidet fysioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Genoprettelse af fuld knæforlængelse efter den indledende knæartrolyse,
- Aktiv knæbetændelse,
- Patientens manglende overholdelse af behandlingsprotokollen.
- Kontrakter på grund af ekstraartikulære årsager,
- Mindre end 6 måneder siden det sidste kirurgiske indgreb ramte knæet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Artroskopisk posterior kapsulotomi af knæet
|
Den artroskopiske posterior kapsulotomi af knæet udføres i henhold til den foruddefinerede kirurgiske teknik, som blev beskrevet detaljeret i følgende publikation: Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Artroskopisk komplet posterior kapsulotomi til knæfleksionskontraktur. Arthrosc Tech. 15. oktober 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlængelsen af knæet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen.
|
Udstrækningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Hyperekstensionen af knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
|
Umiddelbart efter operationen.
|
|
Forlængelsen af knæet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Udstrækningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Hyperekstensionen af knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
|
Forlængelsen af knæet
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
|
Udstrækningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Hyperekstensionen af knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
|
Efter 6 måneders opfølgning.
|
|
Forlængelsen af knæet
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Udstrækningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Hyperekstensionen af knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Forlængelsen af knæet
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Udstrækningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Hyperekstensionen af knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Efter 6 måneders opfølgning.
|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Bøjningen af knæet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Bøjningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Bøjningen af knæet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Bøjningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
|
Bøjningen af knæet
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
|
Bøjningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
|
Efter 6 måneders opfølgning.
|
|
Bøjningen af knæet
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Bøjningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Bøjningen af knæet
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Bøjningen af knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
|
Efter 6 måneders opfølgning.
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen.
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Umiddelbart efter operationen.
|
|
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Efter 3 måneders opfølgning.
|
|
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Efter 6 måneders opfølgning.
|
|
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campbell TM, Trudel G. Knee Flexion Contracture Associated With a Contracture and Worse Function of the Contralateral Knee: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Apr;101(4):624-632. doi: 10.1016/j.apmr.2019.11.018. Epub 2020 Jan 7.
- Campbell TM, Trudel G, Laneuville O. Knee flexion contractures in patients with osteoarthritis: clinical features and histologic characterization of the posterior capsule. PM R. 2015 May;7(5):466-73. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.12.001. Epub 2014 Dec 12.
- Lobenhoffer HP, Bosch U, Gerich TG. Role of posterior capsulotomy for the treatment of extension deficits of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1996;4(4):237-41. doi: 10.1007/BF01567970.
- Malinowski K, Goralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Wiecek R, Domzalski ME. Arthroscopic Complete Posterior Capsulotomy for Knee Flexion Contracture. Arthrosc Tech. 2018 Oct 15;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. eCollection 2018 Nov.
- Murata Y, Takahashi K, Yamagata M, Hanaoka E, Moriya H. The knee-spine syndrome. Association between lumbar lordosis and extension of the knee. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jan;85(1):95-9. doi: 10.1302/0301-620x.85b1.13389.
- Tardy N, Thaunat M, Sonnery-Cottet B, Murphy C, Chambat P, Fayard JM. Extension deficit after ACL reconstruction: Is open posterior release a safe and efficient procedure? Knee. 2016 Jun;23(3):465-71. doi: 10.1016/j.knee.2016.01.001. Epub 2016 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-pro-ar-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .