Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle resultater og genoprettelse af bevægelsesområde efter artroskopisk fuldstændig posterior knækapsulotomi hos patienter med ekstensionsmangel i knæet

21. juli 2023 opdateret af: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Begrænsningen af ​​bevægelsesområdet er en af ​​de hyppigst forekommende komplikationer efter de kirurgiske indgreb i knæet. Mens fleksionsunderskuddet tolereres relativt godt, forringer selv det lille ekstensionsunderskud livskvaliteten væsentligt på grund af den øgede belastning af patellofemoralleddet, funktionel benlængdeafvigelse og den efterfølgende mekaniske overbelastning i hofteleddet, lændehvirvelsøjlen og det kontralaterale knæ. I de fleste tilfælde er den guidede fysioterapiprotokol tilstrækkelig til at genoprette hele bevægelsesområdet. I refraktære tilfælde består behandlingen af ​​en grundig artrolyse af det berørte knæ, med det formål at fjerne de adhæsioner, osteofytter og ortopædiske implantater, der forstyrrer knæets bevægelsesområde. Men efterhånden som ekstensionsunderskuddet fortsætter, kan kontrakturen af ​​den bageste knækapsel udvikle sig, og sålens debridering af knæet kan være utilstrækkelig. I sådanne sjældne tilfælde består behandlingen af ​​den posteriore kapsulotomi af det berørte led. Traditionelt blev denne procedure udført gennem den åbne tilgang. Men med de voksende indikationer mod artroskopiske procedurer set i de seneste årtier, udføres selv sådanne bjærgningsprocedurer som posterior knækapsulotomi i stigende grad gennem den artroskopiske tilgang. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne af den artroskopiske komplette posterior kapsulotomi af knæet baseret på knæets bevægelsesområde og funktionelle resultater. Det primære resultat består af knæforlængelsen, hvorimod de sekundære udfald inkluderer knæfleksion, knæets samlede bevægeudslag, The International Knee Documentation Committee Questionnaire og Knæskade og Slidgigt Outcome Score.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509 812 212
  • E-mail: malwin8@wp.pl

Studiesteder

  • Polen
      • Bełchatów, Polen
        • Rekruttering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-mail: malwin8@wp.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Symptomatisk asymmetrisk ekstensionsunderskud >3 grader,
  • Umulighed at genoprette den fulde knæforlængelse efter 6 måneders guidet fysioterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Genoprettelse af fuld knæforlængelse efter den indledende knæartrolyse,
  • Aktiv knæbetændelse,
  • Patientens manglende overholdelse af behandlingsprotokollen.
  • Kontrakter på grund af ekstraartikulære årsager,
  • Mindre end 6 måneder siden det sidste kirurgiske indgreb ramte knæet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Artroskopisk posterior kapsulotomi af knæet
Procedure: Artroskopisk posterior kapsulotomi af knæet

Den artroskopiske posterior kapsulotomi af knæet udføres i henhold til den foruddefinerede kirurgiske teknik, som blev beskrevet detaljeret i følgende publikation:

Malinowski K, Góralczyk A, Hermanowicz K, LaPrade RF, Więcek R, Domżalski ME. Artroskopisk komplet posterior kapsulotomi til knæfleksionskontraktur. Arthrosc Tech. 15. oktober 2018;7(11):e1135-e1139. doi: 10.1016/j.eats.2018.07.008. PMID: 30533360; PMCID: PMC6262078.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlængelsen af ​​knæet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen.
Udstrækningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen. Hyperekstensionen af ​​knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
Umiddelbart efter operationen.
Forlængelsen af ​​knæet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Udstrækningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen. Hyperekstensionen af ​​knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
Efter 3 måneders opfølgning.
Forlængelsen af ​​knæet
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
Udstrækningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen. Hyperekstensionen af ​​knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
Efter 6 måneders opfølgning.
Forlængelsen af ​​knæet
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Udstrækningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen. Hyperekstensionen af ​​knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
12 måneder efter opfølgningen.
Forlængelsen af ​​knæet
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Udstrækningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen. Hyperekstensionen af ​​knæet vil blive betegnet som den negative værdi af knæekstension.
Ved 24 måneder efter opfølgningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 3 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 6 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Bøjningen af ​​knæet
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Bøjningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Umiddelbart efter operationen
Bøjningen af ​​knæet
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Bøjningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Efter 3 måneders opfølgning.
Bøjningen af ​​knæet
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
Bøjningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Efter 6 måneders opfølgning.
Bøjningen af ​​knæet
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Bøjningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
12 måneder efter opfølgningen.
Bøjningen af ​​knæet
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Bøjningen af ​​knæet vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen.
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
Umiddelbart efter operationen
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
Efter 3 måneders opfølgning.
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
Efter 6 måneders opfølgning.
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
12 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Knæets bevægelsesområde vil blive målt med goniometeret med patienten liggende på ryggen som en forskel mellem knæfleksion og knæudvidelse.
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Umiddelbart efter operationen.
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Efter 3 måneders opfølgning.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 3 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Efter 6 måneders opfølgning.
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
12 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med International Knee Documentation Committee Questionnaire
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-pro-ar-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knædeformitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner