Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitions indflydelse på aktivitet og deltagelse hos mennesker med slagtilfælde (CAPS)

Et Telehealth-træningsprogram til forbedring af kognition hos mennesker med slagtilfælde

Hvis en forsøgsperson indvilliger i at deltage, vil de primære efterforskere indsamle nogle grundlæggende oplysninger, herunder alder, højde og vægt. Indtagelse af nogle generelle spørgsmål vedrørende sundhed og hvert emne vil fuldføre nogle test, der måler ganghastighed, kognition og balance. Under disse tests vil deltagerne blive bedt om at stå fra en stol, gå op og ned ad en trappe, gå hen over genstande i fremadgående, bagudgående og sidelæns retninger, gå rundt om genstande i fremadgående og bagudgående retning. Efter at have gennemført disse tests, vil deltagerne blive bedt om at gentage dem, mens de udfører en anden opgave, såsom at tælle højt, navngive objekter eller overføre et objekt fra den ene hånd til den anden.

I slutningen af ​​dagen vil en skridttæller blive fastgjort til hvert forsøgspersons ankel, og du bliver bedt om at bære den, når du er vågen i de næste 7 dage. Efterforskerne forventer, at evalueringen vil vare 1 time. Efter 7 dage vil forsøgspersonerne returnere skridttælleren til forskerne og begynde træningstimerne. Træningstimerne vil foregå 2 dage om ugen i 8 uger. I klassen vil deltagerne blive bedt om at udføre blide øvelser og bruge hukommelsen til at forbedre hjernens funktion. Hver klasse forventes at vare 1 time. Ved afslutningen af ​​træningstimerne vil efterforskerne igen udføre gang-, balance- og kognitive opgaver, som vi gjorde før hver startede klassen. Når et forsøgsperson har afsluttet alle træningstimerne og testningen, ringer efterforskerne til en hver uge for at se, om du har haft fald derhjemme. Opkaldene varer i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter slagtilfælde er det blevet bemærket, at op til 70% af mennesker har kognitiv svækkelse, mellem 20-60% oplever depression, og de fleste er betydeligt mindre aktive end raske ældre voksne. Disse underskud er særligt problematiske, da de påvirker livskvaliteten, deltagelse i samfundsaktiviteter og fører til en cyklus med faldende funktion. Hos personer efter slagtilfælde har deltagelse i træningsprogrammer været forbundet med forbedringer i kognitiv funktion, men andre har ikke fundet kognitive forbedringer. Andre træningsprogrammer har hjulpet mennesker med slagtilfælde med depression, nedsat faldhyppighed og forbedret gangaktivitet, men anden forskning viser en mangel på overførsel af træningsprogrammer til deltagelse i samfundet. Det skal bemærkes, at nogle standardresultatmål, der bruges i dette arbejde, ikke er følsomme over for ændringer og nogle er til ulempe for dem med afasi, mens mange næsten udelukkende har været papir- og blyanttests. Dette forskningsprojekt vil bruge et batteri af kognitive mål til at fange forandringer hos deltagere.

Efterforskerne vil vurdere personens evne til at ændre deres kognitive status ved at bruge funktionelle tests med og uden en kognitiv udfordring og sammenligne ændringer med dem, der ses i computeriseret test, da det repræsenterer guldstandarden. Dette unikke program forsøger at kombinere flere aspekter, der nemt passer sammen, herunder musik og en gruppeindstilling for socialisering. Brugen af ​​musik til at forbedre kognition, som det er blevet vist i andre forskningsstudier for at forbedre deltagelse i træningsprogram. Ved at forbinde kognitiv genoptræning, lavintensiv træning, gruppeaktiviteter og musik, kan forskerne i dette projekt afgøre, om et bevægelsesprogram med disse egenskaber kan gavne individer som et velværeprogram, når deres genoptræningsplaner er afsluttet. Forskerne er specielt interesserede i effekten på balance, aktivitet og forekomst af fald hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Derudover vil forskerne undersøge de forskelle, som dette strukturerede program vil gøre på ældre voksne, der vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil bringe indsigt i nogle af de yderligere udfordringer, som mennesker med slagtilfælde møder dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of the Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har fået et slagtilfælde, vil blive rekrutteret til at deltage i denne forskningsundersøgelse.

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år med 1 eller flere slagtilfælde for mindst 3 måneder siden
  • Kan følge anvisninger og tale med forskerne
  • I stand til at træne sikkert i en gruppe, når du sidder, som bestemt af din primære sundhedsplejerske

Ældre voksne med godt helbred vil blive rekrutteret til at fungere som sammenligningsgruppe

Inklusionskriterier:

  • Pensioneret eller halvpensionist
  • Kunne gå uden hjælp
  • I stand til at træne sikkert i en gruppe, når du sidder, som bestemt af din primære sundhedsplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • • Knogle- eller ledproblemer, der begrænser din bevægelse eller gang

    • Virkelig højt eller lavt blodtryk eller puls
    • Smerter i brystet eller vejrtrækningsbesvær, når du sidder
    • Eventuelle andre neurologiske problemer
    • Manglende godkendelse givet til dig af din primære sundhedsplejerske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhed Ældre Voksne
Denne undergruppe af emner har en retfærdig historie med denne metode og bliver brugt som sammenligningsgrundlaget.
Dette unikke program forsøger at kombinere flere aspekter, der nemt passer sammen, herunder musik og en gruppeindstilling for socialisering. Brugen af ​​musik til at forbedre kognition, som det er blevet vist i andre forskningsstudier for at forbedre deltagelse i træningsprogram. Ved at forbinde kognitiv genoptræning, lavintensiv træning, gruppeaktiviteter og musik, kan forskerne i dette projekt afgøre, om et bevægelsesprogram med disse egenskaber kan gavne individer som et velværeprogram, når deres genoptræningsplaner er afsluttet. Forskerne er specielt interesserede i effekten på balance, aktivitet og forekomst af fald hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Derudover vil forskerne undersøge de forskelle, som dette strukturerede program vil gøre på ældre voksne, der vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil bringe indsigt i nogle af de yderligere udfordringer, som mennesker med slagtilfælde møder dagligt.
EKSPERIMENTEL: Emner efter slagtilfælde
Personer efter slagtilfælde har for nylig deltaget i denne igangværende undersøgelse i et live-format, men disse forsøgspersoner er nu indgået i en telesundhedsarm.
Dette unikke program forsøger at kombinere flere aspekter, der nemt passer sammen, herunder musik og en gruppeindstilling for socialisering. Brugen af ​​musik til at forbedre kognition, som det er blevet vist i andre forskningsstudier for at forbedre deltagelse i træningsprogram. Ved at forbinde kognitiv genoptræning, lavintensiv træning, gruppeaktiviteter og musik, kan forskerne i dette projekt afgøre, om et bevægelsesprogram med disse egenskaber kan gavne individer som et velværeprogram, når deres genoptræningsplaner er afsluttet. Forskerne er specielt interesserede i effekten på balance, aktivitet og forekomst af fald hos mennesker med kronisk slagtilfælde. Derudover vil forskerne undersøge de forskelle, som dette strukturerede program vil gøre på ældre voksne, der vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil bringe indsigt i nogle af de yderligere udfordringer, som mennesker med slagtilfælde møder dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål er at bestemme virkningen af ​​et siddende træningsprogram med lav intensitet (24 sessioner 2x/uge i 12 uger) med kognitiv træning på kognitiv/motorisk funktion med dobbelt opgave hos individer efter slagtilfælde sammenlignet med aldersmatchede ældre voksne
Tidsramme: effekter som følge af 24 sessioner, cirka 12 uger efter programmets start
dobbeltopgavebehandlingshastighed (tidsforskel mellem isoleret motorisk opgave og opgave med kognitiv aktivitetsudfordring inkluderet)
effekter som følge af 24 sessioner, cirka 12 uger efter programmets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære mål er at bestemme effekten af ​​træningsprogrammet på gangaktivitet (trin pr. dag) for alle tilmeldte forsøgspersoner, mens de er hjemme og i samfundet; som følge af de 24 træningssessioner
Tidsramme: virkninger af et 3-dages baseline-gågennemsnit (før de 24 sessioner ved 2x/uge) sammenlignet med et 3-dages gående gennemsnit efter træning
måling af gangmonitorer
virkninger af et 3-dages baseline-gågennemsnit (før de 24 sessioner ved 2x/uge) sammenlignet med et 3-dages gående gennemsnit efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gregory t thielman, EdD, USciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1301299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

andre forskere i gruppen undersøger andre aspekter og skal have adgang

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

skal være fakultetsmedlem

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .