Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af daglige vaner og forbrugerpræferencer

29. december 2025 opdateret af: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Fedmestigma og sundhedsadfærd: En eksperimentel tilgang

Undersøgelsen vil bruge et design mellem emner i en stikprøve af individer med BMI større end eller lig med 28 fra Los Angeles-samfundet (N=330). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en vægtstigma vs. kontrolmanipulation. Ændringer i følgende sundhedsadfærd vil efterfølgende blive målt i deres hverdag: 3-dages kost som opfanget af økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) fødevaredagbøger, objektivt målt spisning af fedmefødevarer, objektivt målt fysisk aktivitet fanget af 24-timers aktigrafi og søvn, fanget objektivt af nattens aktigrafi og subjektivt selvrapporterede søvnmålinger. Efterforskerne antager, at vægtstigma forårsager fald i sundhedsadfærd (f.eks. søvn, spisning og fysisk aktivitet) i hverdagen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
330

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18+
  2. Engelsktalende
  3. BMI større end eller lig med 28

Ekskluderingskriterier:

  1. Større psykisk lidelse, herunder spiseforstyrrelse, humørforstyrrelse, skizofreni, PTSD
  2. Nylig (<1 år) diagnose af alvorlige fysiske tilstande, der begrænser fysisk bevægelse
  3. Nylig (<1 år) diagnose af søvnforstyrrelse
  4. Allergi over for nogen af ​​fødevarerne i madbuffeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel (vægtstigma) arm
Deltagere, der gennemgår den eksperimentelle (Vægt Stigma) arm, udsættes for en interaktionspartner (en trænet konfødereret), som støtter anti-fedt holdninger. Forud for deres interaktion udveksler deltagerne et "Lær dig at kende-spørgeskema" med konføderationen, hvor konføderationen støtter anti-fedt holdninger. Under deres interaktion med konføderationen får deltagerne at vide, at de vil udføre forbrugervurderingsopgaver med en anden deltager i undersøgelsen. Under den tilsyneladende forbrugervurderingsopgave bedømmer deltagere i den eksperimentelle tilstand elementer såsom et kostmagasin, solcreme til kroppen, løbesko og en lille T-shirt i størrelsen mærket som størrelse stor for at styrke manipulationen med vægtstigmatisering.
Adfærdsmæssigt: Vægtstigma intervention
De, der gennemgår vægtstigmatiseringen, vil blive udsat for en interaktionspartner (en trænet konfødereret), som vil støtte anti-fedt holdninger. Formålet med denne interaktion er at undersøge årsagsvirkningerne af vægtstigma på spiseadfærd, fysisk aktivitet og søvn.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere, der gennemgår kontrolarmen, udsættes også for en interaktionspartner (en trænet konfødereret), som ikke støtter anti-fedt holdninger. Forud for deres interaktion udveksler deltagerne et "Lær dig at kende-spørgeskema" med konføderationen; dog støtter konføderationen ikke anti-fedt holdninger. Under deres interaktion med konføderationen får deltagerne at vide, at de vil udføre forbrugervurderingsopgaver med en anden deltager i undersøgelsen. Under den tilsyneladende forbrugervurderingsopgave vurderer deltagere i kontrolbetingelsen elementer såsom et indretningsmagasin, solcreme til ansigtet, almindelige (ikke-løbe)sko og en T-shirt i størrelsen stor, der er korrekt mærket som størrelse stor for at undgå vægtstigmatisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperpalatable Fødevareindtag
Tidsramme: Indtaget af hypersmagfuld mad vil blive målt direkte efter interventionen, i gennemsnit 10 minutter senere.
Indtaget af hyperpalættelig mad vil først blive målt i gram og derefter omregnet til kilokalorier. Maden vil bestå af følgende varer: chokoladechipkager, M&Ms, kartoffelchips og Sprite. Disse fødevarer blev valgt, fordi forarbejdede fødevarer, tilsat sukker, raffinerede korn, stivelsesholdige grøntsager og sukkerholdige drikkevarer er fødevarer, der skal undgås ifølge den amerikanske diabetesforenings rapport om ernæringskonsensus fra 2019, og de er høje i kulhydrater og glykæmisk indeks.
Indtaget af hypersmagfuld mad vil blive målt direkte efter interventionen, i gennemsnit 10 minutter senere.
Ændring i selvrapporteret kostindtag
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret kostindtag vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret kostindtag 72 timer før interventionen som en del af baseline og 72 timer efter interventionen.
Data om kostindtag fra madtilbagekaldelser vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj, udviklet af National Cancer Institute, Bethesda, MD. Den primære spiseudfald for mad-dagbøgerne vil være kilokalorier.
Ændring i selvrapporteret kostindtag vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret kostindtag 72 timer før interventionen som en del af baseline og 72 timer efter interventionen.
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at måle fysisk aktivitet i 72 timer før interventionen som en del af baseline og i 72 timer efter interventionen.
Fysisk aktivitet, kvantificeret som Metabolic Equivalent of Task (MET)-enheder, vil blive vurderet ved hjælp af ActivPAL4-aktigrafer.
Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at måle fysisk aktivitet i 72 timer før interventionen som en del af baseline og i 72 timer efter interventionen.
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Ændring i søvnvarighed vil blive vurderet ved at måle søvnvarigheden i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen, og i tre dage efter interventionen.
Ændring i søvnduration vil blive vurderet ved hjælp af en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil blive indsamlet i 30-sekunders epoker og valideret. Actiware 6.0.9 softwarealgoritmer vil blive brugt til at estimere søvnparametre med følgende søvn/vågen-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), hvor AX = accelerometeraktivitet for det pågældende minut.
Ændring i søvnvarighed vil blive vurderet ved at måle søvnvarigheden i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen, og i tre dage efter interventionen.
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret søvnkvalitet om morgenen i den første 72-timers basisperiode før interventionen og om morgenen i 72-timers perioden efter interventionen.
Deltagerne vil besvare et enkelt spørgsmål, der vurderer søvnkvaliteten fra den foregående nat, med svarmuligheder fra 1 (meget dårlig) til 4 (meget god). Ændring i subjektiv søvnkvalitet beregnes ved at tage differencen mellem spørgsmålsscore før og efter interventionen. Den mulige minimumsændring i selvrapporteret søvnkvalitet er -3, og den mulige maksimumsændring er 3. I denne differensscore indikerer højere scorer forbedringer i søvnkvalitet fra baseline til efterfølgende måling.
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret søvnkvalitet om morgenen i den første 72-timers basisperiode før interventionen og om morgenen i 72-timers perioden efter interventionen.
Ændring i søvnbegyndelseslatens
Tidsramme: Ændring i søvns indtrædelsestid vil blive vurderet ved at måle søvns indtrædelsestid i tre dage før interventionen som en del af baseline og tre dage efter interventionen.
Ændring i søvnindtrædelsestid vil blive vurderet ved brug af en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil blive indsamlet i 30-sekunders epoker og valideret. Actiware 6.0.9-softwarealgoritmer vil blive brugt til at estimere søvnparametre med følgende søvn/vågen-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), hvor AX = accelerometeraktivitet for den pågældende minut. Søvnindtrædelse er defineret som efter 10 på hinanden følgende minutter med D ≤ 40 (da D > 40 indikerer, at deltagerne er vågne).
Ændring i søvns indtrædelsestid vil blive vurderet ved at måle søvns indtrædelsestid i tre dage før interventionen som en del af baseline og tre dage efter interventionen.
Ændring i Søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring i søvneffektivitet vil blive vurderet ved at måle søvneffektiviteten i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen og i tre dage efter interventionen.
Ændring i søvneffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil blive indsamlet i 30-sekunders intervaller og valideret. Actiware 6.0.9 softwarealgoritmer vil blive brugt til at estimere søvnparametre med følgende søvn/vågen-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), hvor AX = accelerometeraktivitet for den pågældende minut. Den mulige minimumsværdi er -100 og den mulige maksimumsværdi er 100. Højere score indikerer bedre søvneffektivitet.
Ændring i søvneffektivitet vil blive vurderet ved at måle søvneffektiviteten i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen og i tre dage efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, San Francisco
Miami University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-000460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger