Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af daglige vaner og forbrugerpræferencer

29. december 2025 opdateret af: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Fedmestigma og sundhedsadfærd: En eksperimentel tilgang

Undersøgelsen vil bruge et design mellem emner i en stikprøve af individer med BMI større end eller lig med 28 fra Los Angeles-samfundet (N=330). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en vægtstigma vs. kontrolmanipulation. Ændringer i følgende sundhedsadfærd vil efterfølgende blive målt i deres hverdag: 3-dages kost som opfanget af økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) fødevaredagbøger, objektivt målt spisning af fedmefødevarer, objektivt målt fysisk aktivitet fanget af 24-timers aktigrafi og søvn, fanget objektivt af nattens aktigrafi og subjektivt selvrapporterede søvnmålinger. Efterforskerne antager, at vægtstigma forårsager fald i sundhedsadfærd (f.eks. søvn, spisning og fysisk aktivitet) i hverdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18+
  2. Engelsktalende
  3. BMI større end eller lig med 28

Ekskluderingskriterier:

  1. Større psykisk lidelse, herunder spiseforstyrrelse, humørforstyrrelse, skizofreni, PTSD
  2. Nylig (<1 år) diagnose af alvorlige fysiske tilstande, der begrænser fysisk bevægelse
  3. Nylig (<1 år) diagnose af søvnforstyrrelse
  4. Allergi over for nogen af ​​fødevarerne i madbuffeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel (vægtstigma) arm
Deltagere, der gennemgår den eksperimentelle (Vægt Stigma) arm, udsættes for en interaktionspartner (en trænet konfødereret), som støtter anti-fedt holdninger. Forud for deres interaktion udveksler deltagerne et "Lær dig at kende-spørgeskema" med konføderationen, hvor konføderationen støtter anti-fedt holdninger. Under deres interaktion med konføderationen får deltagerne at vide, at de vil udføre forbrugervurderingsopgaver med en anden deltager i undersøgelsen. Under den tilsyneladende forbrugervurderingsopgave bedømmer deltagere i den eksperimentelle tilstand elementer såsom et kostmagasin, solcreme til kroppen, løbesko og en lille T-shirt i størrelsen mærket som størrelse stor for at styrke manipulationen med vægtstigmatisering.
Adfærdsmæssigt: Vægtstigma intervention
De, der gennemgår vægtstigmatiseringen, vil blive udsat for en interaktionspartner (en trænet konfødereret), som vil støtte anti-fedt holdninger. Formålet med denne interaktion er at undersøge årsagsvirkningerne af vægtstigma på spiseadfærd, fysisk aktivitet og søvn.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere, der gennemgår kontrolarmen, udsættes også for en interaktionspartner (en trænet konfødereret), som ikke støtter anti-fedt holdninger. Forud for deres interaktion udveksler deltagerne et "Lær dig at kende-spørgeskema" med konføderationen; dog støtter konføderationen ikke anti-fedt holdninger. Under deres interaktion med konføderationen får deltagerne at vide, at de vil udføre forbrugervurderingsopgaver med en anden deltager i undersøgelsen. Under den tilsyneladende forbrugervurderingsopgave vurderer deltagere i kontrolbetingelsen elementer såsom et indretningsmagasin, solcreme til ansigtet, almindelige (ikke-løbe)sko og en T-shirt i størrelsen stor, der er korrekt mærket som størrelse stor for at undgå vægtstigmatisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperpalatable Fødevareindtag
Tidsramme: Indtaget af hypersmagfuld mad vil blive målt direkte efter interventionen, i gennemsnit 10 minutter senere.
Indtaget af hyperpalættelig mad vil først blive målt i gram og derefter omregnet til kilokalorier. Maden vil bestå af følgende varer: chokoladechipkager, M&Ms, kartoffelchips og Sprite. Disse fødevarer blev valgt, fordi forarbejdede fødevarer, tilsat sukker, raffinerede korn, stivelsesholdige grøntsager og sukkerholdige drikkevarer er fødevarer, der skal undgås ifølge den amerikanske diabetesforenings rapport om ernæringskonsensus fra 2019, og de er høje i kulhydrater og glykæmisk indeks.
Indtaget af hypersmagfuld mad vil blive målt direkte efter interventionen, i gennemsnit 10 minutter senere.
Ændring i selvrapporteret kostindtag
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret kostindtag vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret kostindtag 72 timer før interventionen som en del af baseline og 72 timer efter interventionen.
Data om kostindtag fra madtilbagekaldelser vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24) kostvurderingsværktøj, udviklet af National Cancer Institute, Bethesda, MD. Den primære spiseudfald for mad-dagbøgerne vil være kilokalorier.
Ændring i selvrapporteret kostindtag vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret kostindtag 72 timer før interventionen som en del af baseline og 72 timer efter interventionen.
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at måle fysisk aktivitet i 72 timer før interventionen som en del af baseline og i 72 timer efter interventionen.
Fysisk aktivitet, kvantificeret som Metabolic Equivalent of Task (MET)-enheder, vil blive vurderet ved hjælp af ActivPAL4-aktigrafer.
Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved at måle fysisk aktivitet i 72 timer før interventionen som en del af baseline og i 72 timer efter interventionen.
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Ændring i søvnvarighed vil blive vurderet ved at måle søvnvarigheden i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen, og i tre dage efter interventionen.
Ændring i søvnduration vil blive vurderet ved hjælp af en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil blive indsamlet i 30-sekunders epoker og valideret. Actiware 6.0.9 softwarealgoritmer vil blive brugt til at estimere søvnparametre med følgende søvn/vågen-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), hvor AX = accelerometeraktivitet for det pågældende minut.
Ændring i søvnvarighed vil blive vurderet ved at måle søvnvarigheden i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen, og i tre dage efter interventionen.
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret søvnkvalitet om morgenen i den første 72-timers basisperiode før interventionen og om morgenen i 72-timers perioden efter interventionen.
Deltagerne vil besvare et enkelt spørgsmål, der vurderer søvnkvaliteten fra den foregående nat, med svarmuligheder fra 1 (meget dårlig) til 4 (meget god). Ændring i subjektiv søvnkvalitet beregnes ved at tage differencen mellem spørgsmålsscore før og efter interventionen. Den mulige minimumsændring i selvrapporteret søvnkvalitet er -3, og den mulige maksimumsændring er 3. I denne differensscore indikerer højere scorer forbedringer i søvnkvalitet fra baseline til efterfølgende måling.
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet vil blive vurderet ved at måle selvrapporteret søvnkvalitet om morgenen i den første 72-timers basisperiode før interventionen og om morgenen i 72-timers perioden efter interventionen.
Ændring i søvnbegyndelseslatens
Tidsramme: Ændring i søvns indtrædelsestid vil blive vurderet ved at måle søvns indtrædelsestid i tre dage før interventionen som en del af baseline og tre dage efter interventionen.
Ændring i søvnindtrædelsestid vil blive vurderet ved brug af en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil blive indsamlet i 30-sekunders epoker og valideret. Actiware 6.0.9-softwarealgoritmer vil blive brugt til at estimere søvnparametre med følgende søvn/vågen-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), hvor AX = accelerometeraktivitet for den pågældende minut. Søvnindtrædelse er defineret som efter 10 på hinanden følgende minutter med D ≤ 40 (da D > 40 indikerer, at deltagerne er vågne).
Ændring i søvns indtrædelsestid vil blive vurderet ved at måle søvns indtrædelsestid i tre dage før interventionen som en del af baseline og tre dage efter interventionen.
Ændring i Søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring i søvneffektivitet vil blive vurderet ved at måle søvneffektiviteten i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen og i tre dage efter interventionen.
Ændring i søvneffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af en Actiwatch-2 (Philips Respironics). Data vil blive indsamlet i 30-sekunders intervaller og valideret. Actiware 6.0.9 softwarealgoritmer vil blive brugt til at estimere søvnparametre med følgende søvn/vågen-algoritme: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), hvor AX = accelerometeraktivitet for den pågældende minut. Den mulige minimumsværdi er -100 og den mulige maksimumsværdi er 100. Højere score indikerer bedre søvneffektivitet.
Ændring i søvneffektivitet vil blive vurderet ved at måle søvneffektiviteten i tre dage før interventionen som en del af baseline-målingen og i tre dage efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Miami University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtstigma intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner