Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAFT ECT-undersøgelsen (RAFT-ECT)

11. marts 2026 opdateret af: The George Institute

Det randomiserede kontrollerede forsøg med frontoparietal og temporoparietal elektrokonvulsiv terapi (ECT) for svær depression: RAFT ECT-studiet

Alvorlig depression er ødelæggende for de ramte og er ofte forbundet med betydelig risiko for selvmord. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en yderst effektiv akut behandling af svær depression, men dens anvendelse og accept er begrænset af kognitive bivirkninger. Af disse er retrograd hukommelsestab mest bekymrende og kan være langsigtet. Introduktionen af ​​ultrakort højre unilateral (UBRUL) ECT i klinisk praksis har været et vigtigt skridt i at reducere risikoen for hukommelsessvækkelse, men der forekommer stadig betydelige mangler.

En ny form for UBRUL ECT, der anvender en frontoparietal elektrodeplacering, repræsenterer en videreudvikling. Foreløbige data tyder på, at Frontoparietal UBRUL har god effekt og færre kognitive bivirkninger end UBRUL givet ved brug af den konventionelle Temporoparietal elektrodeplacering. Designet som et pivotalt forsøg, vil denne protokol være den første RCT, der sammenligner disse to former for ECT, og producerer de strenge effektivitets- og sikkerhedsdata, der kræves for at ændre klinisk praksis/politik.

Dette er en multicenter, parallel gruppe RCT med 1:1 allokeringsforhold mellem frontoparietale (intervention) og temporoparietale (komparator) former for UBRUL ECT. Deltagelse vil indebære modtagelse af randomiseret akut ECT under blindede forhold i den randomiserede akutte behandlingsperiode (typisk omkring 4 uger), derefter afslutning af en 24-ugers opfølgningsperiode, som starter efter ophør af al akut ECT. Studieprotokollen sigter mod at give 12 randomiserede akutte ECT-behandlinger, selvom antallet af behandlinger (og dermed længden af ​​den randomiserede akutte behandlingsperiode) kan justeres af deltagerens egen behandlende/indlæggende psykiater efter deres kliniske vurdering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2065
        • Ramsay Clinic Northside
      • Warners Bay, New South Wales, Australien, 2282
        • Ramsay Clinic Lakeside
    • Queensland
      • Gold Coast, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital (GCUH)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Ramsay Clinic Albert Road
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Medical College of Georgia, Augusta University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 diagnose* af svær depressiv episode (unipolær eller bipolær)
  • HRSD-17 score ≥ 17 ved screening
  • Mindst 18 år gammel
  • I stand til at tolerere udvaskning af forbudt medicin og begrænsning af benzodiazepindosis, som bestemt af patientens egen behandlende psykiater.
  • ECT indiceret til behandling af depression, som bestemt af egen behandlende henvisende psykiater og bekræftet af forskningsevalueringer (f.eks. diagnose af depression)
  • Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA) score på mindst 23
  • Villig og i stand til at deltage i forskning og overholde studiekrav
  • Tilstrækkelige færdigheder i talt engelsk for at sikre validiteten af ​​neuropsykologiske tests (f.eks. arbejdet eller studeret i en engelsktalende kontekst eller tilsvarende)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, anden [ikke-stemningslidelse] psykose eller hurtig cykling bipolar lidelse (DSM-5 diagnoser*)
  • Aktuel manisk episode, hypoman episode eller svær depressiv episode med blandede træk (DSM-5 diagnoser*)
  • Alkohol- eller stofbrugsforstyrrelser (bortset fra koffein eller nikotin) inden for de seneste 6 måneder, som bestemt af undersøgelseslægens vurdering
  • Diagnose af amnestisk lidelse, demens, delirium eller epilepsi, som bestemt af undersøgelseslægens vurdering og sygehistorie
  • Centralnervesystemets sygdom eller hjerneskade, der har resulteret i betydelig kognitiv påvirkning eller er aktuelt aktiv, som bestemt af undersøgelseslægeevaluering og sygehistorie
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand, som bestemt af undersøgelseslægens vurdering og sygehistorie
  • Hvis kvinde i den fødedygtige alder: a) graviditet som bestemt ved graviditetsurinscreening og/eller b) nuværende amning
  • Modtaget ECT i løbet af de sidste 3 måneder, som bestemt af behandlingshistorien
  • Mislykkedes et tilstrækkeligt ECT-forløb (dvs. 8 ECT-behandlinger) i den aktuelle depressive episode
  • Patienter, der er fanger, og dem, der mangler kapacitet til at træffe medicinske beslutninger (som vurderet af deres egen behandlende psykiater)
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet interventionelt klinisk forsøg

  • Bruger i øjeblikket en anden undersøgelsesenhed eller et andet produkt

    • DSM-5 psykiatriske diagnoser vil blive vurderet og bekræftet ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) Version 7.0.2 for DSM-5, administreret af forskerteammedlemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Frontoparietal ECT-gruppe
Deltagerne vil modtage ultrakort højre unilateral ECT med en frontoparietal placering af ECT elektroder.
Procedure: Frontoparietal Ultrabrief Højre Unilateral (UBRUL-FP) elektrokonvulsiv terapi
UBRUL-FP involverer ultrakort højre unilateral ECT leveret ved hjælp af en ny frontoparietal montage, hvor den forreste elektrode forskydes frontalt til en position over midtpunktet af højre øje for at undgå stimulering af tindingelappen (og reducere hukommelsesbivirkninger). UBRUL-FP vil blive leveret med standard ECT-enheder.
Aktiv komparator: Temporoparietal ECT-gruppe
Deltagerne vil modtage ultrakort højre unilateral ECT med den konventionelle temporoparietale placering af ECT-elektroder.
Procedure: Temporoparietal ultrakort højre unilateral (UBRUL-TP) elektrokonvulsiv terapi
UBRUL-TP er standardformen for ultrakort højre unilateral ECT, der anvender den konventionelle temporoparietale (d'Elia) elektrodeplacering, hvor den forreste elektrode placeres over højre temporallap. UBRUL-TP vil blive leveret med standard ECT-enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer som vurderet af Hamilton Rating Scale for Depression-17
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Hamilton Rating Scale for Depression-17 har et interval på 0-52. Lavere score repræsenterer mild depression til ingen depression overhovedet.
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer som vurderet af Hamilton Rating Scale for Depression-17
Tidsramme: Fra afslutning af akut ECT-behandling op til 24 ugers opfølgning
Hamilton Rating Scale for Depression-17 har et interval på 0-52. Lavere score repræsenterer mild depression til ingen depression overhovedet.
Fra afslutning af akut ECT-behandling op til 24 ugers opfølgning
Selvbiografisk hukommelse Interview-Short Form (AMI-SF) Konsistensscore
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
I den selvbiografiske hukommelsesinterview-korte formular bedømmes deltagerne efter konsistensen af ​​deres svar mellem baseline og efterfølgende tidspunkter. Den maksimale konsistensscore er 100 procent, hvor lavere procenter repræsenterer stigende inkonsistens i retrospektiv selvbiografisk hukommelsesfunktion.
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Clinical Global Impression-Severity-målet er en 7-trins skala, hvor en kliniker vurderer sværhedsgraden af ​​en patients sygdom i forhold til klinikerens erfaring med patienter, der har samme diagnose. Bedømmelserne går fra 1, der indikerer normal, slet ikke syg til 7, hvilket tyder på, at de er blandt de mest ekstremt syge patienter.
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Gennem den randomiserede akutte ECT-behandlingsperiode (typisk 4 uger)
The Clinical Global Impression-Improvement er et mål, hvor en kliniker vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til baseline. Den "forbedrede" version, der bruges i dette forsøg (Kadouri, Corruble & Falissard, 2007) er en 13-punkts skala med vurderinger, der går fra 6 ('ideel forbedring') til -6 (maksimal forringelse).
Gennem den randomiserede akutte ECT-behandlingsperiode (typisk 4 uger)
Suicidalitetsscore
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Vurderet ved at undersøge score på punkt 3 (suicidalitet) i Hamilton Rating Scale for Depression (som spænder fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere alvorlig og/eller vedvarende suicidalitet) og score på subskalaen for selvmordstanker i Columbia
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Efter ECT-omlægningstid
Tidsramme: Efter ECT-session 3 og 6, som typisk forekommer i slutningen af ​​uge 1 og uge 2 i den randomiserede akutte behandlingsfase.
Post ECT reorienteringstid er den tid, det tager at genoprette orientering umiddelbart efter ECT i randomiseret behandlingsfase.
Efter ECT-session 3 og 6, som typisk forekommer i slutningen af ​​uge 1 og uge 2 i den randomiserede akutte behandlingsfase.
Ændring i gennemsnitlig neuropsykologisk funktion
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Vurderet af et kognitivt testbatteri.
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Mental Health Questionnaire-14 (MHQ-14)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Mental Health Questionnaire-14 er et selvrapporterende livskvalitetsinstrument, der består af mentalsundhedskomponenten i Medical Outcomes Study-spørgeskemaet. Denne patient-selvrapportering indeholder i alt 14 punkter, der omhandler symptomer på træthed, angst og depression, og disse symptomers indvirkning på funktion. Score på dette mål går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Antal respondenter
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Respons er defineret som en 50 procent reduktion i depressions sværhedsgrad fra baseline, vurderet ved hjælp af Hamilton Rating Scale for Depression-17
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Antal afsendere
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Remission er defineret som en score på ≤ 7 på Hamilton Rating Scale for Depression-17.
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Antal deltagere skiftede fra randomiseret behandling til en anden form for akut ECT
Tidsramme: Efter mindst 8 randomiserede ECT-behandlinger (typisk efter 3 uger).
Antal deltagere skiftede fra randomiseret behandling til en anden form for akut ECT efter at have modtaget mindst 8 randomiseret ECT.
Efter mindst 8 randomiserede ECT-behandlinger (typisk efter 3 uger).
Antal randomiserede ECT-behandlinger givet over den akutte studiebehandlingsfase (RCT)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Antal randomiserede akutte ECT-behandlinger modtaget af deltagere under Acute Study Treatment Phase (RCT), sammenlignet mellem grupperne.
Fra baseline til slutningen af ​​randomiseret akut behandling (typisk 4 uger)
Forekomst af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline og op til 24 ugers opfølgning
Forekomst af uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) sammenlignet mellem grupperne, baseret på at behandle dem som binære udfald (nej/ja, f.eks. om deltagerne oplevede en given bivirkning/bivirkning mindst én gang) og som tal udfald (antal forekomster).
Fra baseline og op til 24 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The George Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Health and Medical Research Council, Australia
Medical University of South Carolina
Emory University
Augusta University
Gold Coast Hospital and Health Service
The University of New South Wales
Ramsay Clinic Albert Road, Australia
Ramsay Clinic Lakeside, Australia
Ramsay Clinic Northside, Australia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Colleen Loo, University of New South Wales
  • Studieleder: Anthony Rodgers, The George Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • X22-0018
  • APP1159769 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHMRC)
  • RG180233 (Anden identifikator: UNSW project number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede individuelle deltagerdata vil blive delt efter anmodning til databevareren, med forbehold for godkendelse fra Trial Steering Committee og underskrivelse af dataoverførselsaftaler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger