Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skadereduktion i hiv-primærpleje for PLWH, der bruger stoffer

9. juli 2026 opdateret af: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Indvirkningen af ​​skadesreduktionspleje i kliniske hiv-miljøer på stigma og sundhedsresultater

Mennesker, der lever med hiv (PLWH), og som bruger stoffer, oplever betydelige sundhedsmæssige forskelle, herunder lavere frekvenser af retention i hiv-pleje og højere frekvenser af ikke-undertrykt viral belastning, hvilket resulterer i sekundære infektioner og øget dødelighed. Den foreslåede undersøgelse vil bruge blandede metoder til at udforske (a) forholdet mellem sundhedsudbyderes holdninger til at arbejde med PLWH, der bruger stoffer, og udbyderes accept og praksis af strukturel og relationel skadesreduktion; (b) i hvilken grad relationel skadesreduktion modererer virkningen af ​​intersektionel stigma oplevet i sundhedsmiljøer på patienters opfattelse af deres forhold til udbydere; (c) i hvilken grad strukturel HR modererer forholdet mellem patient-leverandør-forholdet og kliniske resultater, og (d) om patientopfattede HR-tilgange til pleje er direkte forbundet med hiv-kliniske resultater. Undersøgelsen vil også bruge disse resultater til at informere udviklingen og prætestningen af ​​en intervention til operationalisering af skadesreduktion i hiv-kliniske omgivelser, ved at bruge interessent-engagerede og menneskecentrerede designtilgange, og præsentere en ny vej til at reducere hiv-sundhedsuligheder for PLWH, som bruge stoffer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse finder sted på tværs af tre undersøgelsessteder og vil undersøge, i hvilket omfang skadesreduktionspleje afbøder stigma oplevet i sundhedsmiljøer og bidrager til forbedrede kliniske resultater. Dette vil blive udforsket via følgende mål.

Formål 1. Udforsk forholdet mellem sundhedsudbyderes stigmatiserende holdninger til at arbejde med PLWH, der bruger lægemidler, og udbyderes accept og praksis af strukturel og relationel HR for at belyse konteksten for interventionsudvikling. Udbydere (n=125) arbejdende HIV-klinikker i Birmingham, AL og Pittsburgh, PA vil blive undersøgt for at forstå subjektive svar omkring beredskab til og levering af HR-pleje til PLWH, der bruger stoffer. En sekventiel forklarende mixed-method-tilgang vil blive brugt; undersøgelser vil blive efterfulgt af semistrukturerede interviews (n=40) med flere udbydertyper i begge regioner for yderligere at udforske HR-perspektiver og informere om interventionsudvikling. Det er en hypotese, at udbydere med mindre stigmatiserende holdninger til at betjene mennesker, der bruger stoffer, er mere tilbøjelige til at acceptere relationelle og strukturelle HR-praksis.

Mål 2. Udforske samspillet mellem patientopfattet HR og stigmatisering og kliniske resultater; specifikt, i hvilken grad (a) relationel HR modererer effekten af ​​intersektionel stigma oplevet i sundhedsvæsenet (hiv- og stofbrugsrelateret stigma og racediskrimination) på patienters opfattelse af deres forhold til udbydere, (b) strukturel HR modererer forholdet mellem patient-leverandør-forholdet og kliniske resultater (ART-adhærens, fastholdelse i plejen, HIV- og HCV-viral suppression), og (c) patientopfattet HR-pleje er direkte forbundet med HIV-kliniske resultater (se figur 1). Efter kvalitativ evaluering af PAPHRS med hiv-klinikere og HR-udbydere (n=20) og PLWH, der bruger stoffer (n=36), vil PLWH, der bruger stoffer (n=500), som modtager pleje på undersøgelsesstederne, blive undersøgt for at vurdere deres opfattelse af udbyderes relationelle HR-pleje; erfaringer med intersektionel stigma; og oplevet kvalitet af relationer med deres leverandører. Andre potentielle stigmatiserede identiteter (f.eks. HCV) vil blive udforsket via patientfokusgrupper (n=36). Det er en hypotese, at effekten af ​​intersektionel stigma på patient-leverandør-forholdet dæmpes i højere grader af relationel HR-pleje; strukturel HR dæmper virkningen af ​​dårlige patient-leverandør relationer på kliniske resultater; og højere grader af HR-pleje er forbundet med bedre kliniske resultater.

Mål 3. Brug menneskecentrerede designtilgange til at udvikle og præ-teste en intervention for at operationalisere HR-pleje for PLWH, der bruger lægemidler i HIV kliniske omgivelser. Resultater fra mål 1 og 2 vil blive delt med interessenter (n=20, PLWH, der bruger lægemidler, kliniske og HR-udbydere) for at udvikle en intervention. Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionsdesignet vil blive vurderet med udbydere (n=12) i begge regioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
641

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mary Hawk, DrPH
  • Telefonnummer: 412-648-2342
  • E-mail: meh96@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stephanie Creasy, MPH
  • Telefonnummer: 412-624-7000
  • E-mail: stc69@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35222
        • University of Alabama at Birmingham
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Udbydere af tjenester til mennesker, der lever med eller har høj risiko for hiv. Udbydere omfatter alle medlemmer af sundhedsteamet; dvs. reception, sygeplejersker, kliniske udbydere, socialrådgivere og farmaceuter. Udbydere skal have arbejdet i et af vores studiemiljøer i mindst et år.
  2. Patienter, der lever med HIV, som har modtaget pleje på et af vores undersøgelsessteder med livslang eller aktuel brug af ulovlige stoffer (undtagen marihuana) eller af receptpligtig medicin af ikke-medicinske årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udbyderes inklusionskriterier

    • Arbejder på et af vores 3 undersøgelsessteder (UPMC HIV/AIDS Program, Positive Health Clinic eller 1917 Clinic) eller et af deres partnersteder, der tilbyder behandling af stofbrug (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health eller UAB's ambulant-baserede Opioidbehandlingsklinik) i mindst et år
    • Ydelse af service eller pleje til PLWH eller personer, der bruger stoffer med høj risiko for hiv-erhvervelse
    • Arbejder i en af ​​følgende stillinger: reception/patientinddragelse, socialrådgiver, sygeplejerske, lægeassistent, avanceret praksisudbyder eller læge
    • Kan mundtligt samtykke, læse og tale engelsk

  2. Patientinklusionskriterier

    • At leve med HIV
    • Alder 18 eller ældre
    • Kan mundtligt samtykke, læse og tale engelsk
    • Modtagelse af hiv-medicinsk behandling fra et af undersøgelsesstederne i mindst et år
    • Livsvarig eller nylig brug (sidste 3 måneder) af ulovlige stoffer (undtagen marihuana) eller receptpligtig medicin af ikke-medicinske årsager i overensstemmelse med NIDA-modificeret ASSIST 2.0.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Udbydere
Personer, der yder service eller pleje til PLWH eller personer, der bruger stoffer med høj risiko for hiv-tilegnelse, og som arbejder på vores undersøgelsessteder i en af ​​følgende stillinger: reception/patientengagement, socialrådgiver, sygeplejerske, medicinsk assistent, avanceret praksisudbyder eller læge .
Patienter
PWLH med nuværende eller livslang stofbrug, som modtager pleje på et af vores undersøgelsessteder.
Adfærdsmæssigt: Skadereduktion
Skadereduktion har til formål at reducere negative virkninger af risikofyldt sundhedsadfærd uden nødvendigvis at afslutte adfærden fuldstændigt. Skønt det ofte betragtes som strukturelle tilgange (f.eks. politik eller sprøjtetjenester), er skadesreduktion også en relationel tilgang til pleje med fokus på ikke-straffende patient- udbyderinteraktioner for at fremme autonomi. Den grad, i hvilken skadesreduktionspleje tilbydes i studiemiljøer og er forbundet med kliniske resultater, er fokus for denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral belastning
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Viral belastning vil blive vurderet som en kontinuerlig og dikotom variabel (viralt undertrykt <200 kopier/ml)
Retrospektiv, sidste 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i pleje - Missede besøg
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Andel af ubesvarede kontra fastholdte HIV primære sundhedsbesøg
Retrospektiv, sidste 5 år
Fastholdelse i pleje - Holdt besøg
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Mindst 2 holdte HIV primære sundhedsbesøg adskilt ≥90 dage i løbet af en 12-måneders periode
Retrospektiv, sidste 5 år
Hepatitis C viral belastning
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
HCV Viral suppression
Retrospektiv, sidste 5 år
HIV overholdelse
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Selvrapportering af ART-tilslutning - CASE Index
Retrospektiv, sidste 5 år
Retention i stofbrugsbehandling
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Fastholdelse i MOUD eller adfærdsmæssig sundhedsbehandling til diagnosticering af stofmisbrugsforstyrrelser. Vi vil beregne andelen af ​​holdt til planlagte besøg.
Retrospektiv, sidste 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Alabama at Birmingham
National Institutes of Health (NIH)
Allegheny Health Network

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY21090002
  • R01DA054832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger