Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skadereduktion i hiv-primærpleje for PLWH, der bruger stoffer

21. april 2026 opdateret af: Mary Hawk, University of Pittsburgh

Indvirkningen af ​​skadesreduktionspleje i kliniske hiv-miljøer på stigma og sundhedsresultater

Mennesker, der lever med hiv (PLWH), og som bruger stoffer, oplever betydelige sundhedsmæssige forskelle, herunder lavere frekvenser af retention i hiv-pleje og højere frekvenser af ikke-undertrykt viral belastning, hvilket resulterer i sekundære infektioner og øget dødelighed. Den foreslåede undersøgelse vil bruge blandede metoder til at udforske (a) forholdet mellem sundhedsudbyderes holdninger til at arbejde med PLWH, der bruger stoffer, og udbyderes accept og praksis af strukturel og relationel skadesreduktion; (b) i hvilken grad relationel skadesreduktion modererer virkningen af ​​intersektionel stigma oplevet i sundhedsmiljøer på patienters opfattelse af deres forhold til udbydere; (c) i hvilken grad strukturel HR modererer forholdet mellem patient-leverandør-forholdet og kliniske resultater, og (d) om patientopfattede HR-tilgange til pleje er direkte forbundet med hiv-kliniske resultater. Undersøgelsen vil også bruge disse resultater til at informere udviklingen og prætestningen af ​​en intervention til operationalisering af skadesreduktion i hiv-kliniske omgivelser, ved at bruge interessent-engagerede og menneskecentrerede designtilgange, og præsentere en ny vej til at reducere hiv-sundhedsuligheder for PLWH, som bruge stoffer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse finder sted på tværs af tre undersøgelsessteder og vil undersøge, i hvilket omfang skadesreduktionspleje afbøder stigma oplevet i sundhedsmiljøer og bidrager til forbedrede kliniske resultater. Dette vil blive udforsket via følgende mål.

Formål 1. Udforsk forholdet mellem sundhedsudbyderes stigmatiserende holdninger til at arbejde med PLWH, der bruger lægemidler, og udbyderes accept og praksis af strukturel og relationel HR for at belyse konteksten for interventionsudvikling. Udbydere (n=125) arbejdende HIV-klinikker i Birmingham, AL og Pittsburgh, PA vil blive undersøgt for at forstå subjektive svar omkring beredskab til og levering af HR-pleje til PLWH, der bruger stoffer. En sekventiel forklarende mixed-method-tilgang vil blive brugt; undersøgelser vil blive efterfulgt af semistrukturerede interviews (n=40) med flere udbydertyper i begge regioner for yderligere at udforske HR-perspektiver og informere om interventionsudvikling. Det er en hypotese, at udbydere med mindre stigmatiserende holdninger til at betjene mennesker, der bruger stoffer, er mere tilbøjelige til at acceptere relationelle og strukturelle HR-praksis.

Mål 2. Udforske samspillet mellem patientopfattet HR og stigmatisering og kliniske resultater; specifikt, i hvilken grad (a) relationel HR modererer effekten af ​​intersektionel stigma oplevet i sundhedsvæsenet (hiv- og stofbrugsrelateret stigma og racediskrimination) på patienters opfattelse af deres forhold til udbydere, (b) strukturel HR modererer forholdet mellem patient-leverandør-forholdet og kliniske resultater (ART-adhærens, fastholdelse i plejen, HIV- og HCV-viral suppression), og (c) patientopfattet HR-pleje er direkte forbundet med HIV-kliniske resultater (se figur 1). Efter kvalitativ evaluering af PAPHRS med hiv-klinikere og HR-udbydere (n=20) og PLWH, der bruger stoffer (n=36), vil PLWH, der bruger stoffer (n=500), som modtager pleje på undersøgelsesstederne, blive undersøgt for at vurdere deres opfattelse af udbyderes relationelle HR-pleje; erfaringer med intersektionel stigma; og oplevet kvalitet af relationer med deres leverandører. Andre potentielle stigmatiserede identiteter (f.eks. HCV) vil blive udforsket via patientfokusgrupper (n=36). Det er en hypotese, at effekten af ​​intersektionel stigma på patient-leverandør-forholdet dæmpes i højere grader af relationel HR-pleje; strukturel HR dæmper virkningen af ​​dårlige patient-leverandør relationer på kliniske resultater; og højere grader af HR-pleje er forbundet med bedre kliniske resultater.

Mål 3. Brug menneskecentrerede designtilgange til at udvikle og præ-teste en intervention for at operationalisere HR-pleje for PLWH, der bruger lægemidler i HIV kliniske omgivelser. Resultater fra mål 1 og 2 vil blive delt med interessenter (n=20, PLWH, der bruger lægemidler, kliniske og HR-udbydere) for at udvikle en intervention. Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionsdesignet vil blive vurderet med udbydere (n=12) i begge regioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

768

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Hawk, DrPH
  • Telefonnummer: 412-648-2342
  • E-mail: meh96@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stephanie Creasy, MPH
  • Telefonnummer: 412-624-7000
  • E-mail: stc69@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35222
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Emma Kay, PhD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network Research Institute
        • Kontakt:
          • Kristi kristi.seemiller@ahn.org, MA
          • Telefonnummer: 412-337-6370
        • Ledende efterforsker:
          • Kristi Seemiller, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Udbydere af tjenester til mennesker, der lever med eller har høj risiko for hiv. Udbydere omfatter alle medlemmer af sundhedsteamet; dvs. reception, sygeplejersker, kliniske udbydere, socialrådgivere og farmaceuter. Udbydere skal have arbejdet i et af vores studiemiljøer i mindst et år.
  2. Patienter, der lever med HIV, som har modtaget pleje på et af vores undersøgelsessteder med livslang eller aktuel brug af ulovlige stoffer (undtagen marihuana) eller af receptpligtig medicin af ikke-medicinske årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udbyderes inklusionskriterier

    • Arbejder på et af vores 3 undersøgelsessteder (UPMC HIV/AIDS Program, Positive Health Clinic eller 1917 Clinic) eller et af deres partnersteder, der tilbyder behandling af stofbrug (Internal Medicine Recovery Engagement Program, Center for Inclusion Health eller UAB's ambulant-baserede Opioidbehandlingsklinik) i mindst et år
    • Ydelse af service eller pleje til PLWH eller personer, der bruger stoffer med høj risiko for hiv-erhvervelse
    • Arbejder i en af ​​følgende stillinger: reception/patientinddragelse, socialrådgiver, sygeplejerske, lægeassistent, avanceret praksisudbyder eller læge
    • Kan mundtligt samtykke, læse og tale engelsk

  2. Patientinklusionskriterier

    • At leve med HIV
    • Alder 18 eller ældre
    • Kan mundtligt samtykke, læse og tale engelsk
    • Modtagelse af hiv-medicinsk behandling fra et af undersøgelsesstederne i mindst et år
    • Livsvarig eller nylig brug (sidste 3 måneder) af ulovlige stoffer (undtagen marihuana) eller receptpligtig medicin af ikke-medicinske årsager i overensstemmelse med NIDA-modificeret ASSIST 2.0.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udbydere
Personer, der yder service eller pleje til PLWH eller personer, der bruger stoffer med høj risiko for hiv-tilegnelse, og som arbejder på vores undersøgelsessteder i en af ​​følgende stillinger: reception/patientengagement, socialrådgiver, sygeplejerske, medicinsk assistent, avanceret praksisudbyder eller læge .
Patienter
PWLH med nuværende eller livslang stofbrug, som modtager pleje på et af vores undersøgelsessteder.
Adfærdsmæssigt: Skadereduktion
Skadereduktion har til formål at reducere negative virkninger af risikofyldt sundhedsadfærd uden nødvendigvis at afslutte adfærden fuldstændigt. Skønt det ofte betragtes som strukturelle tilgange (f.eks. politik eller sprøjtetjenester), er skadesreduktion også en relationel tilgang til pleje med fokus på ikke-straffende patient- udbyderinteraktioner for at fremme autonomi. Den grad, i hvilken skadesreduktionspleje tilbydes i studiemiljøer og er forbundet med kliniske resultater, er fokus for denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral belastning
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Viral belastning vil blive vurderet som en kontinuerlig og dikotom variabel (viralt undertrykt <200 kopier/ml)
Retrospektiv, sidste 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse i pleje - Missede besøg
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Andel af ubesvarede kontra fastholdte HIV primære sundhedsbesøg
Retrospektiv, sidste 5 år
Fastholdelse i pleje - Holdt besøg
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Mindst 2 holdte HIV primære sundhedsbesøg adskilt ≥90 dage i løbet af en 12-måneders periode
Retrospektiv, sidste 5 år
Hepatitis C viral belastning
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
HCV Viral suppression
Retrospektiv, sidste 5 år
HIV overholdelse
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Selvrapportering af ART-tilslutning - CASE Index
Retrospektiv, sidste 5 år
Retention i stofbrugsbehandling
Tidsramme: Retrospektiv, sidste 5 år
Fastholdelse i MOUD eller adfærdsmæssig sundhedsbehandling til diagnosticering af stofmisbrugsforstyrrelser. Vi vil beregne andelen af ​​holdt til planlagte besøg.
Retrospektiv, sidste 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Alabama at Birmingham
National Institutes of Health (NIH)
Allegheny Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Hawk, DrPH, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Emma Kay, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21090002
  • R01DA054832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadereduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner