Systemanalyse og forbedringstilgang til forbedring af integrationen af HIV-forebyggelse og behandlingstjenester (FP HIV SCALE)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL 1: At udføre et klynge-randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af SAIA versus kontrol (sædvanlige procedurer) for at øge HIV-rådgivning, testning, kobling til pleje og screening og kobling til PrEP hos nye FP-klienter og nye og tilbagevendende AGYW-klienter. Kvantitative og kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af RE-AIM-rammen (21).
1a) Rækkevidde: Andel af klienter fra interventionsarmens sundhedsfacilitet, som er nået med interventionen
1b) Effektivitet: Sammenlign effektiviteten af SAIA vs. kontrol for at øge antallet af HIV-rådgivning, testning, kobling til pleje og screening og kobling til PrEP hos nye FP-klienter og nye og tilbagevendende AGYW-klienter
1c) Adoption: Andel af klinikker, der vedtager SAIA; adoptionsdeterminanter identificeret ved hjælp af Implementation Research Logic Model (IRLM) (22) og Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC)-skalaen (23)
1d) Implementering: Andel af FP-klinikker, der implementerer SAIA med high fidelity efter 12 måneder og efter 24 måneder; barrierer og facilitatorer for implementering i stor skala af County DOH-personale vil blive udforsket ved hjælp af konstruktioner fra Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og IRLM (24)
1e) Vedligeholdelse: Andel af FP-klinikker, der opretholder SAIA ved 12 måneder og 24 måneder efter introduktion MÅL 2: At estimere de trinvise omkostninger og budget- og programvirkninger af SAIA fra et County DOH-perspektiv. Vi vil udføre aktivitetsbaseret omkostningsberegning og udvikle budgetpåvirkningsscenarier baseret på SAIA's vedtagelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: McKenna Eastment
- Telefonnummer: 206-4165074
- E-mail: mceast@uw.edu
Studiesteder
-
-
-
Mombasa, Kenya
- Rekruttering
- FP Clinics in Mombasa County
-
Kontakt:
- George Wanje
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
FP klinikker:
-Alle FP-klinikker, der modtager County-leverede FP-produkter, vil være berettiget til at deltage.
FP klinikledere og personale:
-Enhver FP-klinikchef, der er 18 år og ældre, er berettiget til at blive interviewet. -Disse klinikledere kan være mænd eller kvinder.
Kenyanske folkesundhedspersonale:
- Ethvert kenyansk folkesundhedspersonale, der er 18 år og ældre, er berettiget til at blive interviewet.
- Disse offentlige sundhedspersonale kan være mænd eller kvinder.
Ekskluderingskriterier:
FP klinikker:
- Eventuelle klinikker, der forventes at lukke inden for det næste år på tidspunktet for studiestart
- 12 faciliteter, der deltog som SAIA interventionsfaciliteter i vores mindre forsøg, hvor interventionen blev ledet af forskningspersonale.
FP-klinikledere og personale: Ingen eksklusionskriterier Kenyansk folkesundhedspersonale: Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsklinikker, der implementerer System Analysis and Improvement Approach
Mombasa Countys offentlige sundhedspersonale vil lette SAIA
|
Hvad er SAIA? Det er en 5-trins cyklus, der gentages hver 4.-6. uge for kontinuerlig kvalitetsforbedring, implementeret af kenyansk sundhedspersonale og FP-klinikpersonale og overvåget af Mombasa DOH. Trin 1: Forstå kaskaden fra tilmelding til FP-klinikken til HIV-test til kobling til behandling og forebyggelsestjenester. Trin 2: Brug proceskortlægning til at identificere modificerbare flaskehalse. Trin 3: Definer og implementer workflowtilpasninger for at eliminere modificerbare flaskehalse. Trin 4: Overvåg ændringer i ydeevne. Trin 5: Gentag analyse- og forbedringscyklussen (trin 1-4). |
|
Ingen indgriben: Sædvanlige procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af HIV-rådgivning
Tidsramme: Måneder 1-24
|
Andel af nye FP-klienter og alle AGYW-klienter, der får rådgivning om HIV, ud af det samlede antal nye FP-klienter og AGYW i interventionsklinikker versus kontrolklinikker
|
Måneder 1-24
|
|
Effektiviteten af HIV-test
Tidsramme: Måned 1-24
|
Andelen af nye FP-klienter og alle AGYW, der er testet for HIV, ud af det samlede antal nye FP-klienter og alle AGYW, der er berettigede til at blive testet, i interventionsklinikker versus kontrolklinikker
|
Måned 1-24
|
|
Effektivitet forbundet med HIV-behandling
Tidsramme: Måneder 1-24
|
Andel af HIV-positive nye FP-klienter og alle HIV-positive AGYW-klienter, der er tilknyttet omfattende HIV-behandling, ud af alle HIV-positive nye FP-klienter og alle HIV-positive AGYW-klienter i interventionsklinikker versus kontrolklinikker
|
Måneder 1-24
|
|
Effektivitetsundersøgelse for PrEP
Tidsramme: Måneder 1-24
|
1. Andel af nye FP-klienter og alle AGYW-klienter, der blev screenet for PrEP, ud af alle nye FP-klienter og alle AGYW-klienter, der blev rådgivet om HIV i interventionsklinikker versus kontrolklinikker
|
Måneder 1-24
|
|
Effektivitet i forbindelse med PrEP
Tidsramme: 1-24 måneder
|
Andel af nye FP-klienter og alle AGYW-klienter, der er berettigede til PrEP, som er forbundet til PrEP ud af alle nye FP-klienter og alle AGYW, der er berettigede til PrEP i interventionsklinikker vs. kontrolklinikker
|
1-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: McKenna Eastment, MD, MPH, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00014745
- GRANT13455302 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .