Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiecentreret behandling af depression hos latinamerikanske unge

10. juli 2024 opdateret af: MetroHealth Medical Center

Undersøgelse af virkningerne af familiecentreret behandling af depression i primær pleje for latinamerikanske unge

Undersøgelser tyder på, at det for unge i fattigdom kan forbedre børns mentale helbredsresultater ved at håndtere stressfaktorer som forældres mentale helbredsproblemer. Hyppigheden af ​​depression og suicidalitet vokser blandt teenagere i hele landet, og frekvensen af ​​depression er uforholdsmæssig høj for latinamerikanske unge. Spansktalende familier er uforholdsmæssigt påvirket af fattigdom og er uforholdsmæssigt udsatte for ugunstige barndomsoplevelser, men alligevel er det mindre sandsynligt, at latinamerikanske patienter har adgang til specialiseret mental sundhedspleje end ikke-spansktalende patienter. Integrering af mental sundhedspleje i primærpleje er en vej mod at gøre specialiseret mental sundhedspleje mere tilgængeligt for det latinamerikanske samfund. Der har været få undersøgelser fokuseret på at adressere forældres mentale sundhed inden for pædiatrisk primærpleje, og endnu færre fokuseret specifikt på at støtte latinamerikanske familier inden for primærpleje. Den nuværende undersøgelse vil søge at formelt vurdere, om en familiecentreret behandlingstilgang forbedrer depressionsresultater for både latinamerikanske teenagere og forældre identificeret i primærpleje.

Den nuværende undersøgelse vil implementere depressionsscreening for teenagere og global mental sundhed screening for forældre i MetroHealth's Pediatric Hispanic Clinic. Teenagere identificeret med depression ville modtage integreret konsultation med en psykologleverandør som sædvanligt. I denne undersøgelse vil forældre, der accepterer at deltage, også blive screenet for depression, angst, traumer og forældrestress. Forældre, der screener positive, vil derefter blive randomiseret til enten at modtage en liste over henvisninger til tosprogede mentale sundhedsydelser i samfundet (behandling som sædvanlig) eller ind i den familiecentrerede behandlingsarm. I den familiecentrerede behandlingsarm ville forældre være forbundet direkte til tosprogede voksne mentale sundhedstjenester med en samfundspartner, Catholic Charities, som ville yde sideløbende terapi til forældre via telehealth. Familier vil derefter modtage opfølgende opkald fra en tosproget MetroHealth-udbyder 3 og 6 måneder senere for at genadministrere de samme forældreresultatmål.

Efterforskere antager, at symptomer på depression hos unge vil forbedres i højere grad i den familiecentrerede behandlingstilstand sammenlignet med behandling som sædvanligt, og at målinger af forældres mentale sundhed og forældrestress vil vise signifikant større forbedring i den familiecentrerede behandlingstilstand sammenlignet med til behandling som normalt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenagere 12+ set i pædiatrisk Hispanic klinik vil blive screenet ved hjælp af Patient Health Questionnaire -9 for depression som en del af standard klinikprotokoller. Forældre til teenagere over 12 år, der screener positive for depression, som også screener positive for mentale sundhedsproblemer, kan inkluderes i undersøgelsen. Forældre, der deltager i den indledende undersøgelse, men som IKKE screener positive for nogen af ​​deres egne mentale sundhedsproblemer, vil få en liste over mentale sundhedshenvisninger og krisetal, men vil ikke være berettiget til at deltage i resten af ​​undersøgelsen eller nogen opfølgning. opkald.

Forældre eller værger kan inkluderes i undersøgelsen, hvis deres teenager er over 12 år, bliver set på den pædiatriske Hispanic-klinik, screener positivt for depression under pædiatrisk besøg, og hvis forældre derefter screener positivt for psykiske problemer under det indledende undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
I tilstanden Behandling som sædvanlig vil forældre blot få en liste over henvisninger til mental sundhed og krisenummer.

Alle deltagere (forældre) ville modtage opfølgende opkald fra en MetroHealth-forsker efter 3 måneder og 6 måneder for at måle ændringer i forældrenes mentale helbredsresultater samt tilfredshed.

Børn af forældre i begge tilstande vil modtage behandling som sædvanlig, som inkluderer kort konsultation i 3-5 sessioner med en integreret MetroHealth adfærdsmæssig sundhedsudbyder, som allerede er standard praksis i klinikken. Sessioner foregår typisk månedligt. Teenagere vil blive genadministreret Patient Health Questionnaire -9 af den integrerede adfærdssundhedsudbyder som en del af klinisk praksis for at måle behandlingsfremskridt, og denne information vil blive indhentet ved slutningen af ​​6 måneders behandling via diagramgennemgang (se datablad) . Gentagen måling af patientens symptomer i løbet af flere måneders behandling er almindelig i klinisk praksis for at måle patientens symptomforbedring.

Eksperimentel: Familiecentreret behandling
I den familiecentrerede behandlingsarm ville forældre få den samme liste over henvisninger til mental sundhed og krisenumre, men i denne tilstand ville de give forskere tilladelse til at dele deres kontaktoplysninger med partnerbureauet, Catholic Charities, og ville derefter blive forbundet direkte til tosprogede psykiatriske tjenester for voksne der med en adfærdsmæssig sundhedsudbyder, som ville yde sidebehandling til forældre via telesundhed. Selvom forældre vil blive henvist til fællesskabspartneren for terapi som en del af forskningsinterventionen, vil adfærdssundhedsudbyderne hos fællesskabspartneren yde terapi, som de plejer for disse deltagere i overensstemmelse med deres sædvanlige arbejdsopgaver.
I den familiecentrerede behandlingsarm ville forældre få den samme liste over henvisninger til mental sundhed og krisenumre, men i denne tilstand ville de give forskere tilladelse til at dele deres kontaktoplysninger med partnerbureauet, Catholic Charities, og ville derefter blive forbundet direkte til tosprogede psykiatriske tjenester for voksne der med en adfærdsmæssig sundhedsudbyder, som ville yde sidebehandling til forældre via telesundhed. Selvom forældre vil blive henvist til fællesskabspartneren for terapi som en del af forskningsinterventionen, vil adfærdssundhedsudbyderne hos fællesskabspartneren yde terapi, som de plejer for disse deltagere i overensstemmelse med deres sædvanlige arbejdsopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders ændring
Mål for depression - score spænder fra 0-27 med højere score, der indikerer flere symptomer på depression
baseline, 3 og 6 måneders ændring
Ændring i generaliseret angst-7
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders ændring
Mål for angst - score spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer flere symptomer på angst
baseline, 3 og 6 måneders ændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk stresslidelse tjekliste - for civile
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders ændring
Mål for posttraumatisk stresslidelse - score spænder fra 17-85 med højere score, der indikerer flere symptomer på posttraumatisk stress
baseline, 3 og 6 måneders ændring
Ændring i forældrestressindeks -4
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders ændring
Forældrestressindeks - råscores beregnes og konverteres til percentiler med specificerede cutoffs for hver underskala. Højere percentiler indikerer højere niveauer af forældrestress.
baseline, 3 og 6 måneders ændring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittany Myers, PhD, Metrohealth Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .