Effekter af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) for at forbedre de kognitive funktioner hos ældre voksne
20. september 2023 opdateret af: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation for at forbedre de kognitive funktioner hos ældre voksne
Nylige beviser har vist, at transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) var effektiv til at forbedre den kognitive funktion hos raske voksne og personer med demens.
Manglende evidens undersøgte imidlertid effekten af TENS i at forbedre den kognitive funktion og vende forekomsten af demens i perioden med mild kognitiv svækkelse (MCI), som er den afgørende periode for at forhindre det betydelige tab af kognitiv funktion.
Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge den optimale TENS-behandlingsprotokol til at forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne med MCI.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af 3 interventionsprotokoller (1) I T1 TENS-gruppen vil forsøgspersonen modtage TENS på T1-rygsøjlen.
(2) I vagus nerve TENS-gruppen vil forsøgspersonen modtage TENS på concha af venstre ydre øre.
(3) I sham-stimuleringsgruppen vil forsøgspersonen modtage sham-stimulering på T1-rygsøjlen for at forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne med MCI.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
90
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shamay NG, PhD
- Telefonnummer: +852 2766-4889
- E-mail: shamay.ng@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bør opfylde diagnosekriterierne for MCI (Albert et al., 2011):
- Bekymring vedrørende en ændring i kognition
- Svækkelse i et eller flere kognitive domæner
- Bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner
- ingen tegn på demens måtte være til stede og bekræftet af lægepersonalet og journaler.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deres lægejournaler rapporterede en historie med enten psykiatrisk lidelse, alkoholisme, cerebralt traume, cerebrovaskulær sygdom, hydrocephalus, neoplasma, epilepsi, bevidsthedsforstyrrelser, insulinafhængig diabetes mellitus eller fokale hjernesygdomme;
- At have aktive implantater, såsom cochleaimplantater, pacemaker;
- Har sår og syg hud på elektrodepositionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
3
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T1 TIDER
I denne undersøgelse vil deltagerne blive behandlet 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 10 på hinanden følgende uger
|
Forsøgspersonerne i gruppe A vil modtage TENS (Burst-tilstand, 9 pulser pr. burst, pulsfrekvens =160Hz, burst-frekvens=2Hz, intensitet blev indstillet til at udløse synlige muskeltrækninger).
To 2 x 3 cm elektroder blev fastgjort på T1 niveau med 2 cm fra rygsøjlen.
Tidligere undersøgelse har vist, at det var effektivt til at forbedre den kognitive funktion hos personer med Alzheimers sygdom.
|
|
Eksperimentel: Concha TENS
I denne undersøgelse vil deltagerne blive behandlet 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 10 på hinanden følgende uger
|
Forsøgspersonerne i gruppe B vil modtage TENS (25Hz, 0,5mA) på concha af venstre ydre øre.
Den elektriske stimulation blev genereret af den bærbare neurostimulator (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Tyskland) og blev leveret af en titaniumelektroder placeret oven på en siliciumøreprop.
Tidligere undersøgelse har vist, at det var effektivt til at forbedre Accelerate extinction memory formation og retention hos raske unge voksne.
|
|
Placebo komparator: Styring
I denne undersøgelse vil deltagerne blive behandlet 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 10 på hinanden følgende uger
|
Forsøgspersonerne i gruppe C vil modtage 30 minutters simuleret elektrisk stimulering på T1 med et placebo-TENS-apparat.
Placebo-TENS blev påført af en tilsyneladende identisk TENS-enhed.
Enhedens strømindikatorlys var tændt, men enhedens elektriske kredsløb var manuelt afbrudt indvendigt.
For at forme den fælles tankegang blev alle forsøgspersoner (undtagen dem i kontrolgruppen) informeret om, at de måske eller måske ikke føler en elektrisk strøm, da forskellige stimulationsparametre blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA.
MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI.
MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30.
En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion.
Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA.
MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI.
MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30.
En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion.
Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA.
MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI.
MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30.
En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion.
Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA.
MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI.
MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30.
En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion.
Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen.
Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge.
Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af tal.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges.
Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion.
De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen.
Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge.
Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af tal.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges.
Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen.
Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge.
Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af tal.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges.
Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen.
Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge.
Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af tal.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges.
Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test.
Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges.
De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test.
Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges.
De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test.
Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges.
De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test.
Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge.
Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges.
De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Stroop farve og ord test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test.
Stroop Testen består af 3 delopgaver.
Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge.
Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge.
Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk).
Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave.
Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave.
Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave.
En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Stroop farve og ord test
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test.
Stroop Testen består af 3 delopgaver.
Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge.
Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge.
Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk).
Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave.
Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave.
Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave.
En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Stroop farve og ord test
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test.
Stroop Testen består af 3 delopgaver.
Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge.
Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge.
Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk).
Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave.
Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave.
Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave.
En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Stroop farve og ord test
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test.
Stroop Testen består af 3 delopgaver.
Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge.
Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge.
Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk).
Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave.
Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave.
Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave.
En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT).
Femten ansigter vises successivt til motivet.
Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30.
Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT).
Femten ansigter vises successivt til motivet.
Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30.
Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT).
Femten ansigter vises successivt til motivet.
Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30.
Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT).
Femten ansigter vises successivt til motivet.
Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30.
Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT.
Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen.
Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30.
Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT.
Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen.
Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30.
Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT.
Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen.
Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30.
Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT.
Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen.
Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30.
Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten.
Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15.
En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS.
BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56.
Den højere score indikerer en bedre balancefunktion.
Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS.
BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56.
Den højere score indikerer en bedre balancefunktion.
Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS.
BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56.
Den højere score indikerer en bedre balancefunktion.
Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS.
BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56.
Den højere score indikerer en bedre balancefunktion.
Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed.
Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur.
Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange.
Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit.
Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er.
10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
Baseline (0 uge)
|
|
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed.
Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur.
Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange.
Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit.
Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er.
10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed.
Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur.
Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange.
Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit.
Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er.
10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed.
Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur.
Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange.
Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit.
Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er.
10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT.
Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor.
Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder.
Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er.
6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
Baseline (0 uge)
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT.
Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor.
Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder.
Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er.
6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT.
Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor.
Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder.
Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er.
6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT.
Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor.
Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder.
Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er.
6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Funktionsevnen måles ved TUG.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned.
Gennemførelsestiden vil blive registreret.
Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange.
Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Funktionsevnen måles ved TUG.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned.
Gennemførelsestiden vil blive registreret.
Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange.
Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Funktionsevnen måles ved TUG.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned.
Gennemførelsestiden vil blive registreret.
Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange.
Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Funktionsevnen måles ved TUG.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned.
Gennemførelsestiden vil blive registreret.
Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange.
Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM).
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet.
Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50.
En højere score indikerer større samfundsintegration.
Liu et al. (Liu et al., 2014) rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde.
Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203,
p<0,05),
Wolf Motoro Function Test (WMFT) resultater (r=0,194,
p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194,
p<0,05).
|
Baseline (0 uge)
|
|
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM).
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet.
Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50.
En højere score indikerer større samfundsintegration.
Liu et al. rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde.
Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203,
p<0,05),
WMFT-score (r=0,194,
p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194,
p<0,05).
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM).
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet.
Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50.
En højere score indikerer større samfundsintegration.
Liu et al. rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde.
Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203,
p<0,05),
WMFT-score (r=0,194,
p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194,
p<0,05).
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM).
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet.
Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50.
En højere score indikerer større samfundsintegration.
Liu et al. rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde.
Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203,
p<0,05),
WMFT-score (r=0,194,
p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194,
p<0,05).
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler.
RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler.
RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler.
RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler.
RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed.
MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed.
MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed.
MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed.
MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg.
EE (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg.
EE (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg.
EE (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg.
EE (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget.
ME (%) i retning 8 vil blive målt.
Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget.
ME (%) i retning 8 vil blive målt.
Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget.
ME (%) i retning 8 vil blive målt.
Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget.
ME (%) i retning 8 vil blive målt.
Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: Baseline (0 uge)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen.
DC (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
|
Baseline (0 uge)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen.
DC (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
|
Mid-intervention (5 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen.
DC (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
|
Post-intervention (10 uger)
|
|
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
|
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH).
Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer.
Varigheden af hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder.
Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen.
DC (%) i 8 retningen vil blive målt.
Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
|
1 måneds opfølgning (14 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Steenbergen L, Sellaro R, Stock AK, Verkuil B, Beste C, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances response selection during action cascading processes. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):773-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.03.015. Epub 2015 Mar 30.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Beste C, Steenbergen L, Sellaro R, Grigoriadou S, Zhang R, Chmielewski W, Stock AK, Colzato L. Effects of Concomitant Stimulation of the GABAergic and Norepinephrine System on Inhibitory Control - A Study Using Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):811-818. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.004. Epub 2016 Jul 19.
- Burger AM, Verkuil B, Van Diest I, Van der Does W, Thayer JF, Brosschot JF. The effects of transcutaneous vagus nerve stimulation on conditioned fear extinction in humans. Neurobiol Learn Mem. 2016 Jul;132:49-56. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.007. Epub 2016 May 21.
- Elwood RW. The Wechsler Memory Scale-Revised: psychometric characteristics and clinical application. Neuropsychol Rev. 1991 Jun;2(2):179-201. doi: 10.1007/BF01109053.
- Gates NJ, Rutjes AW, Di Nisio M, Karim S, Chong LY, March E, Martinez G, Vernooij RW. Computerised cognitive training for 12 or more weeks for maintaining cognitive function in cognitively healthy people in late life. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD012277. doi: 10.1002/14651858.CD012277.pub3.
- Hein E, Nowak M, Kiess O, Biermann T, Bayerlein K, Kornhuber J, Kraus T. Auricular transcutaneous electrical nerve stimulation in depressed patients: a randomized controlled pilot study. J Neural Transm (Vienna). 2013 May;120(5):821-7. doi: 10.1007/s00702-012-0908-6. Epub 2012 Nov 2.
- Holbein-Jenny MA, Billek-Sawhney B, Beckman E, Smith T. Balance in personal care home residents: a comparison of the Berg Balance Scale, the Multi-Directional Reach Test, and the Activities-Specific Balance Confidence Scale. J Geriatr Phys Ther. 2005;28(2):48-53.
- Jonsdottir S, Bouma A, Sergeant JA, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cognition, behavior, and the rest-activity rhythm in children with attention deficit hyperactivity disorder, combined type. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Dec;18(4):212-21. doi: 10.1177/1545968304270759.
- Langa KM, Levine DA. The diagnosis and management of mild cognitive impairment: a clinical review. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2551-61. doi: 10.1001/jama.2014.13806.
- Liu TW, Ng SS, Ng GY. Translation and initial validation of the Chinese (Cantonese) version of community integration measure for use in patients with chronic stroke. Biomed Res Int. 2014;2014:623836. doi: 10.1155/2014/623836. Epub 2014 Jun 4.
- Luijpen MW, Swaab DF, Sergeant JA, van Dijk KR, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on memory in elderly with mild cognitive impairment. Behav Brain Res. 2005 Mar 30;158(2):349-57. doi: 10.1016/j.bbr.2004.09.017.
- Prince, M. J., Wimo, A., Guerchet, M. M., Ali, G. C., Wu, Y. T., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen L. Influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory in patients with dementia of the Alzheimer type. J Clin Exp Neuropsychol. 1992 Nov;14(6):951-60. doi: 10.1080/01688639208402546.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
- Sellaro R, de Gelder B, Finisguerra A, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances recognition of emotions in faces but not bodies. Cortex. 2018 Feb;99:213-223. doi: 10.1016/j.cortex.2017.11.007. Epub 2017 Nov 23.
- Sellaro R, van Leusden JW, Tona KD, Verkuil B, Nieuwenhuis S, Colzato LS. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Enhances Post-error Slowing. J Cogn Neurosci. 2015 Nov;27(11):2126-32. doi: 10.1162/jocn_a_00851. Epub 2015 Jul 30.
- Shimada, Hiroyuki, Sangyoon Lee, and Hyuma Makizako.
- Shimada H, Makizako H, Doi T, Lee S, Lee S. Conversion and Reversion Rates in Japanese Older People With Mild Cognitive Impairment. J Am Med Dir Assoc. 2017 Sep 1;18(9):808.e1-808.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2017.05.017. Epub 2017 Jul 12.
- Stroop, J. R. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of experimental psychology, 18(6), 643.
- Thomas KR, Edmonds EC, Eppig JS, Wong CG, Weigand AJ, Bangen KJ, Jak AJ, Delano-Wood L, Galasko DR, Salmon DP, Edland SD, Bondi MW; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. MCI-to-normal reversion using neuropsychological criteria in the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Alzheimers Dement. 2019 Oct;15(10):1322-1332. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.4948. Epub 2019 Sep 5.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- de Wall C, Wilson BA, Baddeley AD. The Extended Rivermead Behavioural Memory Test: a measure of everyday memory performance in normal adults. Memory. 1994 Jun;2(2):149-66. doi: 10.1080/09658219408258942.
- Wang, R.-Y., Zhou, J.-H., Huang, Y.-C., & Yang, Y.-R. (2018). Reliability of the Chinese version of the Trail Making Test and Stroop Color and Word Test among older adults. International Journal of Gerontology, 12(4), 336-339.
- Jansen WJ, Ossenkoppele R, Knol DL, Tijms BM, Scheltens P, Verhey FR, Visser PJ; Amyloid Biomarker Study Group; Aalten P, Aarsland D, Alcolea D, Alexander M, Almdahl IS, Arnold SE, Baldeiras I, Barthel H, van Berckel BN, Bibeau K, Blennow K, Brooks DJ, van Buchem MA, Camus V, Cavedo E, Chen K, Chetelat G, Cohen AD, Drzezga A, Engelborghs S, Fagan AM, Fladby T, Fleisher AS, van der Flier WM, Ford L, Forster S, Fortea J, Foskett N, Frederiksen KS, Freund-Levi Y, Frisoni GB, Froelich L, Gabryelewicz T, Gill KD, Gkatzima O, Gomez-Tortosa E, Gordon MF, Grimmer T, Hampel H, Hausner L, Hellwig S, Herukka SK, Hildebrandt H, Ishihara L, Ivanoiu A, Jagust WJ, Johannsen P, Kandimalla R, Kapaki E, Klimkowicz-Mrowiec A, Klunk WE, Kohler S, Koglin N, Kornhuber J, Kramberger MG, Van Laere K, Landau SM, Lee DY, de Leon M, Lisetti V, Lleo A, Madsen K, Maier W, Marcusson J, Mattsson N, de Mendonca A, Meulenbroek O, Meyer PT, Mintun MA, Mok V, Molinuevo JL, Mollergard HM, Morris JC, Mroczko B, Van der Mussele S, Na DL, Newberg A, Nordberg A, Nordlund A, Novak GP, Paraskevas GP, Parnetti L, Perera G, Peters O, Popp J, Prabhakar S, Rabinovici GD, Ramakers IH, Rami L, Resende de Oliveira C, Rinne JO, Rodrigue KM, Rodriguez-Rodriguez E, Roe CM, Rot U, Rowe CC, Ruther E, Sabri O, Sanchez-Juan P, Santana I, Sarazin M, Schroder J, Schutte C, Seo SW, Soetewey F, Soininen H, Spiru L, Struyfs H, Teunissen CE, Tsolaki M, Vandenberghe R, Verbeek MM, Villemagne VL, Vos SJ, van Waalwijk van Doorn LJ, Waldemar G, Wallin A, Wallin AK, Wiltfang J, Wolk DA, Zboch M, Zetterberg H. Prevalence of cerebral amyloid pathology in persons without dementia: a meta-analysis. JAMA. 2015 May 19;313(19):1924-38. doi: 10.1001/jama.2015.4668.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
23. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
23. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
23. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
29. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_TVNS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .