Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) for at forbedre de kognitive funktioner hos ældre voksne

20. september 2023 opdateret af: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation for at forbedre de kognitive funktioner hos ældre voksne

Nylige beviser har vist, at transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) var effektiv til at forbedre den kognitive funktion hos raske voksne og personer med demens. Manglende evidens undersøgte imidlertid effekten af ​​TENS i at forbedre den kognitive funktion og vende forekomsten af ​​demens i perioden med mild kognitiv svækkelse (MCI), som er den afgørende periode for at forhindre det betydelige tab af kognitiv funktion. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge den optimale TENS-behandlingsprotokol til at forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne med MCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​3 interventionsprotokoller (1) I T1 TENS-gruppen vil forsøgspersonen modtage TENS på T1-rygsøjlen. (2) I vagus nerve TENS-gruppen vil forsøgspersonen modtage TENS på concha af venstre ydre øre. (3) I sham-stimuleringsgruppen vil forsøgspersonen modtage sham-stimulering på T1-rygsøjlen for at forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne med MCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bør opfylde diagnosekriterierne for MCI (Albert et al., 2011):

  1. Bekymring vedrørende en ændring i kognition
  2. Svækkelse i et eller flere kognitive domæner
  3. Bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner
  4. ingen tegn på demens måtte være til stede og bekræftet af lægepersonalet og journaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis deres lægejournaler rapporterede en historie med enten psykiatrisk lidelse, alkoholisme, cerebralt traume, cerebrovaskulær sygdom, hydrocephalus, neoplasma, epilepsi, bevidsthedsforstyrrelser, insulinafhængig diabetes mellitus eller fokale hjernesygdomme;
  2. At have aktive implantater, såsom cochleaimplantater, pacemaker;
  3. Har sår og syg hud på elektrodepositionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T1 TIDER
I denne undersøgelse vil deltagerne blive behandlet 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 10 på hinanden følgende uger
Enhed: T1 TIDER
Forsøgspersonerne i gruppe A vil modtage TENS (Burst-tilstand, 9 pulser pr. burst, pulsfrekvens =160Hz, burst-frekvens=2Hz, intensitet blev indstillet til at udløse synlige muskeltrækninger). To 2 x 3 cm elektroder blev fastgjort på T1 niveau med 2 cm fra rygsøjlen. Tidligere undersøgelse har vist, at det var effektivt til at forbedre den kognitive funktion hos personer med Alzheimers sygdom.
Eksperimentel: Concha TENS
I denne undersøgelse vil deltagerne blive behandlet 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 10 på hinanden følgende uger
Enhed: Concha TENS
Forsøgspersonerne i gruppe B vil modtage TENS (25Hz, 0,5mA) på concha af venstre ydre øre. Den elektriske stimulation blev genereret af den bærbare neurostimulator (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Tyskland) og blev leveret af en titaniumelektroder placeret oven på en siliciumøreprop. Tidligere undersøgelse har vist, at det var effektivt til at forbedre Accelerate extinction memory formation og retention hos raske unge voksne.
Placebo komparator: Styring
I denne undersøgelse vil deltagerne blive behandlet 30 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 10 på hinanden følgende uger
Enhed: Styring
Forsøgspersonerne i gruppe C vil modtage 30 minutters simuleret elektrisk stimulering på T1 med et placebo-TENS-apparat. Placebo-TENS blev påført af en tilsyneladende identisk TENS-enhed. Enhedens strømindikatorlys var tændt, men enhedens elektriske kredsløb var manuelt afbrudt indvendigt. For at forme den fælles tankegang blev alle forsøgspersoner (undtagen dem i kontrolgruppen) informeret om, at de måske eller måske ikke føler en elektrisk strøm, da forskellige stimulationsparametre blev anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA. MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI. MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30. En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion. Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987, p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
Baseline (0 uge)
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA. MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI. MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30. En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion. Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987, p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
Mid-intervention (5 uger)
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA. MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI. MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30. En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion. Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987, p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
Post-intervention (10 uger)
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Den overordnede kognitive funktion måles ved den kantonesiske version af MoCA. MoCA er en udbredt 10-minutters kognitiv screeningstest til påvisning af MCI. MoCA-testen omfatter 8 dele med en maksimal score på 30. En højere score indikerede en bedre kognitiv funktion. Den kantonesiske version af MoCA har vist god til fremragende inter-rating (ICC=0,987, p<0,001) reliabilitet hos kinesiske ældre voksne.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen. Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge. Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af ​​tal. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges. Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
Baseline (0 uge)
Digit Span Test
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen. Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge. Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af ​​tal. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges. Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
Mid-intervention (5 uger)
Digit Span Test
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen. Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge. Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af ​​tal. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges. Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
Post-intervention (10 uger)
Digit Span Test
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Den verbale korttidshukommelse og arbejdshukommelse måles ved cifferspan-testen. Forsøgspersonen skulle lytte til en række tilfældige tal omhyggeligt og derefter gentage dem i fremadgående (forlæns cifferspan test) og baglæns (bagud ciffer span test) rækkefølge. Fortsæt på samme måde ved at øge rækken af ​​tal. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet i en sekvens øges. Forlæns cifferspan opgaven kræver verbal arbejdshukommelse og opmærksomhed, mens baglæns ciffer span opgaven desuden tester kognitiv kontrol og eksekutiv funktion. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre korttidshukommelse og arbejdshukommelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test. Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
Baseline (0 uge)
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test. Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
Mid-intervention (5 uger)
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test. Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
Post-intervention (10 uger)
Visuel Memory Span Test
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Den visuelle hukommelse måles ved den visuelle hukommelsesspan-test. Forsøgspersonen blev forpligtet til at observere en given ordre om at trykke på et antal blokke som vist af eksaminatorerne og derefter gentage dem i fremadgående og bagudgående rækkefølge. Sværhedsgraden vil blive øget, når antallet af blokke i en sekvens øges. De mere korrekte forsøg, der blev udført, indikerede bedre visuel hukommelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Stroop farve og ord test
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test. Stroop Testen består af 3 delopgaver. Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge. Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge. Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk). Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave. Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave. Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave. En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
Baseline (0 uge)
Stroop farve og ord test
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test. Stroop Testen består af 3 delopgaver. Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge. Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge. Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk). Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave. Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave. Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave. En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
Mid-intervention (5 uger)
Stroop farve og ord test
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test. Stroop Testen består af 3 delopgaver. Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge. Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge. Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk). Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave. Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave. Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave. En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
Post-intervention (10 uger)
Stroop farve og ord test
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Evnen til at hæmme kognitiv interferens måles ved Stroop Color og Word Test. Stroop Testen består af 3 delopgaver. Den første delopgave viser farveprikker (grøn, blå, gul, rød) i tilfældig rækkefølge. Den anden underopgave viser ordene (grøn, blå, rød, gul) i tilfældig rækkefølge. Den tredje opgave viste farveord (grøn, blå, rød, gul) trykt i en anden blækfarve (dvs. ordet blå trykt med gul blæk). Deltagerne er forpligtet til at navngive farven på blækket så hurtigt som muligt inden for 45 s i hver opgave. Gennemførelsestiden og antallet af fejl registreres i hver opgave. Interferensforholdet for vil blive beregnet som færdiggørelsestiden for den tredje opgave/afslutningstiden for den første opgave. En højere interferensscore indikerede dårligere interferenskontrol.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Femten ansigter vises successivt til motivet. Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30. Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
Baseline (0 uge)
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Femten ansigter vises successivt til motivet. Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30. Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
Mid-intervention (5 uger)
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Femten ansigter vises successivt til motivet. Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30. Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
Post-intervention (10 uger)
Ansigtsgenkendelsestest
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Den visuelle, nonverbale langtidshukommelse måles ved ansigtsgenkendelsestesten fra Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Femten ansigter vises successivt til motivet. Efter et besat interval på 5 minutter skal forsøgspersonerne vælge de originale 15 ansigter fra et sæt på 30. Genkendelsesscore er antallet af rigtige svar minus antallet af forkerte svar. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, nonverbal langtidshukommelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT. Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen. Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30. Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
Baseline (0 uge)
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT. Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen. Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30. Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
Mid-intervention (5 uger)
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT. Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen. Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30. Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
Post-intervention (10 uger)
Billedgenkendelsestest
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Den visuelle, verbale langtidshukommelse måles ved billedgenkendelsestesten fra RBMT. Stregtegninger af 15 almindelige genstande præsenteres én ad gangen. Efter et besat interval på 5 minutter bliver forsøgspersonerne bedt om at vælge de originale 15 billeder fra et sæt på 30. Genkendelsesscoren udregnes på samme måde som i Ansigtsgenkendelsestesten. Anerkendelsesscore varierer fra -15 til 15. En højere score indikerede en bedre visuel, verbal langtidshukommelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS. BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56. Den højere score indikerer en bedre balancefunktion. Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
Baseline (0 uge)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS. BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56. Den højere score indikerer en bedre balancefunktion. Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
Mid-intervention (5 uger)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS. BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56. Den højere score indikerer en bedre balancefunktion. Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
Post-intervention (10 uger)
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Den funktionelle balanceevne måles ved BBS. BBS er en ordinær skala med 14 punkter, hvert emne spænder fra 0-4 med en samlet score spænder fra 0-56. Den højere score indikerer en bedre balancefunktion. Tidligere undersøgelse har vist, at BBS har god til fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos ældre voksne.
1 måneds opfølgning (14 uger)
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed. Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur. Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange. Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit. Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er. 10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
Baseline (0 uge)
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed. Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur. Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange. Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit. Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er. 10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
Mid-intervention (5 uger)
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed. Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur. Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange. Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit. Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er. 10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
Post-intervention (10 uger)
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Ganghastigheden over en kort afstand måles ved 10MWT. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå 10 meter i henholdsvis normal behagelig hastighed og maksimal hastighed. Gennemførelsestiden vil blive registreret med stopur. Hver betingelse vil blive gentaget 2 gange. Gennemførelsestiden vil være et gennemsnit. Jo kortere færdiggørelsestiden er, jo bedre ydeevne er. 10MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,98) ved vurdering af raske ældre voksne.
1 måneds opfølgning (14 uger)
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT. Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor. Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder. Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er. 6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
Baseline (0 uge)
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT. Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor. Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder. Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er. 6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
Mid-intervention (5 uger)
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT. Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor. Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder. Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er. 6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
Post-intervention (10 uger)
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Den aerobe kapacitet og gangudholdenhed er målt ved 6MWT. Deltagerne vil blive bedt om at gå så langt som muligt i 6 minutter i 20 meters korridor. Gåafstanden på 6 minutter vil være rekorder. Jo længere distance forsøgspersonen går, jo bedre udholdenhed er. 6MWT har vist fremragende test-gentest reliabilitet (ICC=0,95) ved vurdering af raske ældre voksne.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Funktionsevnen måles ved TUG. Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned. Gennemførelsestiden vil blive registreret. Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange. Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
Baseline (0 uge)
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Funktionsevnen måles ved TUG. Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned. Gennemførelsestiden vil blive registreret. Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange. Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
Mid-intervention (5 uger)
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Funktionsevnen måles ved TUG. Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned. Gennemførelsestiden vil blive registreret. Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange. Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
Post-intervention (10 uger)
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Funktionsevnen måles ved TUG. Forsøgspersonen vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, dreje 180°, gå tilbage til stolen og derefter sætte sig ned. Gennemførelsestiden vil blive registreret. Forsøgspersonerne skal gentage testen 2 gange. Gennemførelsestiden for de 2 forsøg vil blive beregnet som gennemsnit.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM). Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet. Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50. En højere score indikerer større samfundsintegration. Liu et al. (Liu et al., 2014) rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde. Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203, p<0,05), Wolf Motoro Function Test (WMFT) resultater (r=0,194, p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194, p<0,05).
Baseline (0 uge)
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM). Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet. Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50. En højere score indikerer større samfundsintegration. Liu et al. rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde. Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203, p<0,05), WMFT-score (r=0,194, p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194, p<0,05).
Mid-intervention (5 uger)
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM). Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet. Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50. En højere score indikerer større samfundsintegration. Liu et al. rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde. Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203, p<0,05), WMFT-score (r=0,194, p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194, p<0,05).
Post-intervention (10 uger)
Samfundsintegrationsforanstaltning
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
Niveauet af samfundsintegration vurderes af den kinesiske version af Community Integration Measure (CIM). Det er et selvrapporterende spørgeskema, der nemt kan administreres for at vurdere samfundsintegrationsniveauet. Instrumentet består af 10 genstande, hver bedømt fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score fra 10 til 50. En højere score indikerer større samfundsintegration. Liu et al. rapporterer, at den kinesiske version af CIM viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,84) hos personer med slagtilfælde. Et pilotstudie med 123 personer med kronisk slagtilfælde udført som en del af denne forskning viste, at CIM-score var signifikant korreleret med det maksimale håndledsfleksionsmoment (r=0,203, p<0,05), WMFT-score (r=0,194, p<0,05) og Barthel Index-score (r=0,194, p<0,05).
1 måneds opfølgning (14 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: Baseline (0 uge)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler. RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
Baseline (0 uge)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler. RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
Mid-intervention (5 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler. RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
Post-intervention (10 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Reaktionstid
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Reaktionstid (RT) bruges til at vurdere den tid, deltagerne tager for at give et bevægelsesrespons, efter at der er givet signaler. RT (sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den længere RT indikerede dårligere balanceydelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: Baseline (0 uge)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed. MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
Baseline (0 uge)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed. MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
Mid-intervention (5 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed. MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
Post-intervention (10 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Bevægelseshastighed
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Bevægelseshastighed (MV) bruges til at vurdere den gennemsnitlige tyngdepunkt (COG) forskydningshastighed. MV (grad/sekund) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre MV indikerede dårligere balanceydelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: Baseline (0 uge)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg. EE (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
Baseline (0 uge)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg. EE (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
Mid-intervention (5 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg. EE (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
Post-intervention (10 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS)-Endepunktudflugt
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Endpoint excursion (EE) bruges til at vurdere, hvor langt patienten læner sig mod målet ved sit første forsøg. EE (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre EE indikerede dårligere balanceydelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: Baseline (0 uge)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget. ME (%) i retning 8 vil blive målt. Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
Baseline (0 uge)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget. ME (%) i retning 8 vil blive målt. Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
Mid-intervention (5 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget. ME (%) i retning 8 vil blive målt. Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
Post-intervention (10 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Maksimal udflugt
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Maksimal ekskursion (ME) bruges til at vurdere den maksimale mængde patienten lænede sig under forsøget. ME (%) i retning 8 vil blive målt. Den mindre ME indikerede dårligere balancepræstation.
1 måneds opfølgning (14 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: Baseline (0 uge)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen. DC (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
Baseline (0 uge)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: Mid-intervention (5 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen. DC (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
Mid-intervention (5 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen. DC (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
Post-intervention (10 uger)
Stabilitetsgrænse (LOS) - Retningsbestemt kontrol
Tidsramme: 1 måneds opfølgning (14 uger)
LOS måles af balancepladesystemet (Bertec, Columbus, OH). Under grænserne for stabilitetsopgaven blev forsøgspersonerne instrueret i at flytte deres vægt ved at bevæge deres bækken og torso uden at bøje deres hofter eller knæ og holde deres hæle i kontakt med kraftpladerne og deres arme/hænder ved deres sider. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at flytte hans eller hendes massecenter fremad (0°), højre-frem (45°), højre (90°), højre-bagud (135°), bagud (180°), venstre tilbage (225°), venstre (270°) og venstre-fremad (315°), baseret på en visuel projektion af massecentret i de aktuelle og målplaceringer. Varigheden af ​​hvert vægtskifteforsøg var 10 sekunder. Retningsbestemt kontrol (DC) bruges til at vurdere, hvor meget af patientens bevægelse, der var i målretningen. DC (%) i 8 retningen vil blive målt. Den mindre DC indikerede dårligere balanceydelse.
1 måneds opfølgning (14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_TVNS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med T1 TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner