Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske og cellulære effekter af ultracykling (ULTRABCD)

15. juni 2022 opdateret af: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Effekter af et 4400 km ultracyklende ikke-konkurrerende løb og relateret træning på kropssammensætning og cirkulerende forfædres differentiering

Baggrund: NorthCape4000 (NC4000) er det mest deltagende ultra-udholdenhedscykelløb.

Otte raske mandlige kaukasiske amatørcyklister blev evalueret: a) før påbegyndelse af forberedelsesperioden; b) i ugen forud for NC4000 (efter træningsperioden); c) efter NC4000-løb, med det formål at identificere virkningerne af ultracykling på kropssammensætning, aerobe kapacitet og biokemiske parametre samt på differentieringen af ​​stamceller.

Metoder: Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) vurderet kropssammensætning; kardiopulmonal træningstest (CPET) evaluerede aerob kapacitet. Differentiering af cirkulerende progenitorceller blev evalueret ved at analysere moduleringen i ekspressionen af ​​relevante transkriptionsfaktorer. Derudover blev der udført in vitro eksperimenter for at undersøge virkningerne af sera fra NC4000 deltagere på adipogenese og myogenese. Virkningerne af NC4000-sera på Sestrins og Sirtuin-modulation og fremme af brun adipogenese i progenitorceller blev også undersøgt. Two-tailed Student's paired-test blev brugt til at udføre statistiske analyser.

Resultater: Vi observerede fald i fedtmasse efter træning såvel som efter NC4000 præstation; vi registrerede også, at D-vitamin og lipidprofiler blev påvirket af ultracykling. Derudover viste vores resultater, at post-NC4000 deltagers poolede sera udøvede en positiv effekt ved at stimulere myogenese og inducere brun adipogenese i progenitorceller.

Konklusioner: Træningsprogrammet og Ultra-cykling fører til gavnlige effekter på kropssammensætning og biokemiske lipidparametre, såvel som ændringer i differentiering af progenitorceller, med signifikante stigninger i brun adipogenese og i MYOD-niveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • AOUI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Otte sunde mandlige kaukasiske amatørcyklister (47,5±13,5 år), der deltog i NC4000 4. udgave.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige kaukasiske amatørcyklister, der deltog i NC4000 4. udgave

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tilstand, der kan have ændret ydeevne eller laboratorietestresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde mandlige amatør-kaukasiske cyklister
Sunde mandlige kaukasiske amatørcyklister, der deltog i NC4000 4. udgave, gennemgik klinisk evaluering, bioelektrisk impedansanalyse (BIA), kardiopulmonal træningstest (CPET) og venepunktur til indsamling af blodprøver.
Diagnostisk test: klinisk evaluering, bioelektrisk impedansanalyse (BIA), kardiopulmonal træningstest (CPET) og venepunktur til indsamling af blodprøver
Total krops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) blev taget BN og AN for at måle totalt (FM) og segmentalt fedt (truncal FM), visceralt fedtvæv (VAT) og mager masse (LM). Tetra-polær dobbeltfrekvens BIA (InBody 120; Cerritos, USA) blev brugt BPP, BN og AN til at måle vægt og til at estimere FM, FFM og MM. Impedansmålinger blev udført. CPET blev udført på et cykelergometer med clip-on pedaler. Blodprøver blev indsamlet om morgenen BPP, BN, AN. Biokemiske parametre, der blev overvejet i denne undersøgelse, var: ALT, AST, kreatinin, 25-hydroxy D-vitamin, total kolesterol, HDL, LDL, triglyceridkoncentrationer. Vi isolerede CPC'er fra hepariniseret blod, som tidligere rapporteret (14). Efter indsamling af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) ved en gradientcentrifugering. (15). Differentierende humane skeletmuskelceller blev dyrket med eller uden poolede sera fra deltagere ved 5 % slutkoncentration. 146b og 34a miRNA'er blev ekstraheret fra PBMC'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: DEC 2020-SEP 2021
Total krops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) blev taget BN og AN for at måle totalt (FM) og segmentalt fedt (truncal FM), visceralt fedtvæv (moms) og mager masse (LM)
DEC 2020-SEP 2021
Celledifferentiering
Tidsramme: DEC 2020-SEP 2021
mulig forbindelse med engagement fra cirkulerende stamfædre.
DEC 2020-SEP 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dr. Michele Braggio
Dr.ssa Maria Teresa Valenti
Dr.ssa Arianna Minoia
Dr. Gianluigi Dorelli
Dr. Mattia Cominacini
Prof. Francesco Bertoldo
Dr.ssa Jessica Bertacco
Dr.ssa Tonia De Simone
Prof.ssa Maria Grazia Romanelli
Prof.ssa Monica Mottes
Dr.ssa Lekhana Bhandary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ULTRANORD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger