Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biomarkørniveauer i tandkødscrevikulær væske, spyt og serum for forskellige periodontale sygdomme

29. juni 2022 opdateret af: Hilal Korkmaz, Akdeniz University

Evaluering af interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 og Matrix Metalloproteinase-9 niveauer i tandkødscrevikulær væske, spyt og serum for periodontal sundhed, tandkødsbetændelse og parodontitis

Formålet med denne undersøgelse er; påvisning af interleukin(IL)-38, IL-36 gamma(y) , IL-17 og matrix metalloproteinase(MMP)-9 niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF), spyt og serumprøver fra parodontalt raske patienter med tandkødsbetændelse og parodontitis og den mulige sammenhæng mellem disse værdier og kliniske parametre for periodontale sygdomme. Materialer og metoder: Prøver blev indhentet fra 90 systemisk raske ikke-rygere individer med parodontitis (P, n=30), tandkødsbetændelse (G, n=30) og rask parodontium (S, n=30). Kliniske parodontale målinger i fuld mund inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev også registreret. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev brugt til at bestemme IL-38, IL-36y, IL-17 og MMP-9 niveauer i de biologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde (Bestemmelsen af ​​raske frivillige vil være baseret på udsagn fra patienterne i anamnesen. Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelser.)
  • Mindst tyve permanente tænder i munden
  • Ikke ryger
  • Ingen medicin til kontinuerlig brug
  • Dem, der ikke har brugt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 6 måneder.
  • Ikke under graviditet eller amning.
  • Til paradentose-gruppen, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sygdom
  • Regelmæssig brug af systemisk medicin
  • Under graviditet eller amning
  • Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Dem, der har modtaget antibiotika, anti-inflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Periodontal sundhed
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Diagnostisk test: Spyt opnåelse
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Diagnostisk test: Serum opnås
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
EKSPERIMENTEL: Gingivitis
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Diagnostisk test: Spyt opnåelse
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Diagnostisk test: Serum opnås
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
EKSPERIMENTEL: Stadie II grad B Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Diagnostisk test: Spyt opnåelse
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Diagnostisk test: Serum opnås
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
EKSPERIMENTEL: Stadie III grad B Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Diagnostisk test: Spyt opnåelse
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Diagnostisk test: Serum opnås
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
EKSPERIMENTEL: Stadie III grad C Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Diagnostisk test: Spyt opnåelse
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Diagnostisk test: Serum opnås
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af Interleukin-38 (pg/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Niveauer af Interleukin-36 gamma (pg/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af interleukin-17 (pg/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Niveauer af Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hkorkmaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger