Evaluering af biomarkørniveauer i tandkødscrevikulær væske, spyt og serum for forskellige periodontale sygdomme
29. juni 2022 opdateret af: Hilal Korkmaz, Akdeniz University
Evaluering af interleukin (IL)-38, IL-36-gamma, IL-17 og Matrix Metalloproteinase-9 niveauer i tandkødscrevikulær væske, spyt og serum for periodontal sundhed, tandkødsbetændelse og parodontitis
Formålet med denne undersøgelse er; påvisning af interleukin(IL)-38, IL-36 gamma(y) , IL-17 og matrix metalloproteinase(MMP)-9 niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF), spyt og serumprøver fra parodontalt raske patienter med tandkødsbetændelse og parodontitis og den mulige sammenhæng mellem disse værdier og kliniske parametre for periodontale sygdomme.
Materialer og metoder: Prøver blev indhentet fra 90 systemisk raske ikke-rygere individer med parodontitis (P, n=30), tandkødsbetændelse (G, n=30) og rask parodontium (S, n=30).
Kliniske parodontale målinger i fuld mund inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev også registreret.
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev brugt til at bestemme IL-38, IL-36y, IL-17 og MMP-9 niveauer i de biologiske prøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde (Bestemmelsen af raske frivillige vil være baseret på udsagn fra patienterne i anamnesen. Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelser.)
- Mindst tyve permanente tænder i munden
- Ikke ryger
- Ingen medicin til kontinuerlig brug
- Dem, der ikke har brugt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 6 måneder.
- Ikke under graviditet eller amning.
- Til paradentose-gruppen, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver oral eller systemisk sygdom
- Regelmæssig brug af systemisk medicin
- Under graviditet eller amning
- Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
- Dem, der har modtaget antibiotika, anti-inflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Periodontal sundhed
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
|
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
|
|
EKSPERIMENTEL: Gingivitis
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
|
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
|
|
EKSPERIMENTEL: Stadie II grad B Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
|
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
|
|
EKSPERIMENTEL: Stadie III grad B Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
|
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
|
|
EKSPERIMENTEL: Stadie III grad C Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF, spytserum opnået.
|
GCF opnåelse: 2 GCF prøver, 1 fra den interproksimale overflade af 2 forskellige tænder, der bløder ved sondering(-), blev taget fra hver deltager
Spyt opnås: 1,5 ml ustimuleret hel spyt indsamlet fra hver deltager
Serumopnåelse: 8 ml veneblod blev opsamlet fra hver deltager og opsamlingsblod centrifugeret for at opnå serum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af Interleukin-38 (pg/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
|
Niveauer af Interleukin-36 gamma (pg/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af interleukin-17 (pg/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
|
Niveauer af Matrix Metalloproteinase-9 (ng/ml) i GCF, spyt og serumvæske
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hkorkmaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .