Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diodelaser i maturogenese af umodne tænder med nekrotiske pulper

22. august 2022 opdateret af: Reham Hassan

Evaluering af effektiviteten af ​​diodelaser i maturogenese af umodne tænder med nekrotisk pulpa: et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg

Rekrutterede patienter med umodne permanente maxillære fortænder med ikke-vital pulpa og periapikal radiolucens, alder fra 8 til 16 år, blev tilfældigt fordelt i tre grupper (n=13): Gruppe I, desinficeret med den tredobbelte antibiotikapasta, Gruppe II, desinfektion blev udført ved hjælp af diodelaser, og gruppe III blev desinficeret med den tredobbelte antibiotikapasta, diodelaser blev brugt til biostimulation. Alle grupper blev evalueret for stigningen i rodlængde og tykkelse og fald i apikale diameter ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Investigatoren rekrutterede patienter, der blev fundet kvalificerede til kriterierne, og blev derefter tilfældigt fordelt i tre grupper (n=13)
  • Gruppe I: 13 tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved hjælp af blodpropmetoden.
  • Gruppe II: tretten tænder blev laserdesinficeret; revaskularisering blev udført ved hjælp af blodpropmetoden.
  • Gruppe III: 13 tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved hjælp af blodpropmetoden efterfulgt af bio-stimulering af diodelaser.
  • periapikale røntgenstråler blev taget ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling for stigningen i rodlængde og tykkelse, fald i apikale diameterevaluering

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter.
  • Umodne permanente maxillære fortænder.
  • Ikke vital pulp.
  • patenter alder mellem 8-16 år.
  • Begge køn.
  • Genoprettelige tænder.
  • Ingen intern eller ekstern rodresorption.
  • Ingen vandret eller lodret rodbrud
  • Radiografisk periapikal radiolucens
  • Ingen historie med tidligere endodontisk behandling af tanden.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Tidligere endodontisk behandling af den berørte tand.
  • Tænder diagnosticeret med vital pulpa.
  • Tænder med periodontal lomme mere end 3 mm dyb.
  • Tænder med caries under knogleniveauet (ikke-genoprettelig tand).
  • Modne tænder med komplette spidser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe I
Tretten tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved anvendelse af standardmetoden.
Medicin: Tredobbelt antibiotisk pasta desinfektion
-Rodkanalerne skylles rigeligt og langsomt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning i 5 minutter alternativt med 20 ml 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (E.D.T.A) opløsning i 5 minutter med mellemskylning af destilleret vand med papirspids tørhed mellem vandingerne. Den tredobbelte antibiotikapasta vil blive fremstillet ved hjælp af metronidazol, ciprofloxacin og doxycyclin. Indholdet af doxycyclinkapsler vil blive evakueret i en steril morter; en tablet metronidazol og en tablet ciprofloxacin vil blive knust og malet til homogent pulver i samme morter ved hjælp af en støder. Saltvandsdråber tilsættes og blandes ved hjælp af støderen, indtil en cremet pasta opnås. Kanalerne tørres med papirspidser og medicineres med tredobbelt antibiotikapasta; adgangshulrummet vil blive forseglet med mellemliggende restaureringsmateriale (I.R.M) .
Procedure: revaskularisering ved hjælp af standardmetoden "Blodprop"
- Rodkanalen vil blive overinstrumenteret ved hjælp af fingerplugger størrelse #25 for at tilskynde til blødning op til cemento-emaljeforbindelsen. Den sterile fingerplugger størrelse # 25 vil blive brugt med skarpe strøg ind i det periapikale væv ud over apex, indtil blødning bliver tydelig ved den cervikale del af kanalen. Blodsøjlen vil blive efterladt i 10 minutter til at størkne dækket af sterilt bomuld, en kollagenåbningsprop "Collagenpropper" vil blive brugt som matrix mod mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner og båret til hulrummet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer) og derefter komprimeret med våd bomuldsrulle på plugger (S-Kondenser). Til sidst vil hulrummet blive genoprettet med en glasionomerbase og lyshærdende kompositharpiks.
Andre navne:
  • Metode til revaskularisering af blodprop
Aktiv komparator: Gruppe II
Tretten tænder blev laserdesinficeret; revaskularisering blev udført ved anvendelse af standardmetoden.
Procedure: revaskularisering ved hjælp af standardmetoden "Blodprop"
- Rodkanalen vil blive overinstrumenteret ved hjælp af fingerplugger størrelse #25 for at tilskynde til blødning op til cemento-emaljeforbindelsen. Den sterile fingerplugger størrelse # 25 vil blive brugt med skarpe strøg ind i det periapikale væv ud over apex, indtil blødning bliver tydelig ved den cervikale del af kanalen. Blodsøjlen vil blive efterladt i 10 minutter til at størkne dækket af sterilt bomuld, en kollagenåbningsprop "Collagenpropper" vil blive brugt som matrix mod mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner og båret til hulrummet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer) og derefter komprimeret med våd bomuldsrulle på plugger (S-Kondenser). Til sidst vil hulrummet blive genoprettet med en glasionomerbase og lyshærdende kompositharpiks.
Andre navne:
  • Metode til revaskularisering af blodprop
Enhed: Diode laser desinfektion
- Desinfektion med parameter for effekt: 1,5 watt, tilstand: puls: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50 % pulstilstand), i 5 sekunder i spiralbevægelse i apikal til koronal retning uden stop med ikke-initieret endodontisk spids 200 mikron diameter og 15 mm længde tre gange. Irrigation med NaOCl, bestråling med laser, derefter irrigation med E.D.T.A og bestråling med laser, i tre gange, derefter afsluttende skylning med destilleret vand med papirspids tørhed mellem irrigationerne.
Aktiv komparator: Gruppe III
Tretten tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved hjælp af standardmetoden efterfulgt af bio-stimulering af diodelaser.
Medicin: Tredobbelt antibiotisk pasta desinfektion
-Rodkanalerne skylles rigeligt og langsomt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning i 5 minutter alternativt med 20 ml 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (E.D.T.A) opløsning i 5 minutter med mellemskylning af destilleret vand med papirspids tørhed mellem vandingerne. Den tredobbelte antibiotikapasta vil blive fremstillet ved hjælp af metronidazol, ciprofloxacin og doxycyclin. Indholdet af doxycyclinkapsler vil blive evakueret i en steril morter; en tablet metronidazol og en tablet ciprofloxacin vil blive knust og malet til homogent pulver i samme morter ved hjælp af en støder. Saltvandsdråber tilsættes og blandes ved hjælp af støderen, indtil en cremet pasta opnås. Kanalerne tørres med papirspidser og medicineres med tredobbelt antibiotikapasta; adgangshulrummet vil blive forseglet med mellemliggende restaureringsmateriale (I.R.M) .
Procedure: revaskularisering ved hjælp af standardmetoden "Blodprop"
- Rodkanalen vil blive overinstrumenteret ved hjælp af fingerplugger størrelse #25 for at tilskynde til blødning op til cemento-emaljeforbindelsen. Den sterile fingerplugger størrelse # 25 vil blive brugt med skarpe strøg ind i det periapikale væv ud over apex, indtil blødning bliver tydelig ved den cervikale del af kanalen. Blodsøjlen vil blive efterladt i 10 minutter til at størkne dækket af sterilt bomuld, en kollagenåbningsprop "Collagenpropper" vil blive brugt som matrix mod mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner og båret til hulrummet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer) og derefter komprimeret med våd bomuldsrulle på plugger (S-Kondenser). Til sidst vil hulrummet blive genoprettet med en glasionomerbase og lyshærdende kompositharpiks.
Andre navne:
  • Metode til revaskularisering af blodprop
Enhed: Diode Laser bio-stimulering.
- Diode laser bio-stimulering med Wiser Diode Laser, Bestråling af det periapikale område fra labial slimhindeoverflade, dag efter dag "dag på fridag" i en uge, to sessioner vil blive anvendt på samme dag med to timers interval , første session umiddelbart efter arkivering (blodinduktion), med fladt tophåndstykke, diameter 1 cm i en afstand mellem 0 og 105 cm, ved 1 watt effekt i 50s med CW "fortsætter tilstand" for at opnå 5 J/cm2 fluens .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i rodlængdeevaluering
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen

Numerisk ved hjælp af Image-J-analysesoftware til røntgenbilleder, standardisering og måling i mm, vil procentdelen af ​​længdeændringen blive beregnet ved at trække længden på 12 m fra basislinjen, 3, 6, 9 måneders længde divideret med basislinjen, 3, 6, 9 måneders længde gange værdien med 100

- stolpelængde - forlængde / forlængde x 100
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i rodtykkelse
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling
Målinger i mmm ved hjælp af Image-J analysesoftware til røntgenbilleder standardisering og måling, vil procentdelen af ​​ændring i rodbredde blive beregnet ved at trække 12 m længden fra basislinjen, 3, 6, 9 måneders længder divideret med basislinjen, 3, 6 , 9 måneders bredder gange værdien med 100
Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling
Ændringen i apikale diameter
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling

Målinger i mmm ved hjælp af Image-J-analysesoftware til standardisering og måling af røntgenbilleder, den procentvise ændring af apikale diameterstørrelse vil blive beregnet som følger

- prædiameter - stolpediameter / prædiameter X 100 , for at få procentdelen af ​​apikale diameterændring med de deferente tidsændringer "baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Reham Hassan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger