Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diodelaser i maturogenese af umodne tænder med nekrotiske pulper

22. august 2022 opdateret af: Reham Hassan

Evaluering af effektiviteten af ​​diodelaser i maturogenese af umodne tænder med nekrotisk pulpa: et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg

Rekrutterede patienter med umodne permanente maxillære fortænder med ikke-vital pulpa og periapikal radiolucens, alder fra 8 til 16 år, blev tilfældigt fordelt i tre grupper (n=13): Gruppe I, desinficeret med den tredobbelte antibiotikapasta, Gruppe II, desinfektion blev udført ved hjælp af diodelaser, og gruppe III blev desinficeret med den tredobbelte antibiotikapasta, diodelaser blev brugt til biostimulation. Alle grupper blev evalueret for stigningen i rodlængde og tykkelse og fald i apikale diameter ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Investigatoren rekrutterede patienter, der blev fundet kvalificerede til kriterierne, og blev derefter tilfældigt fordelt i tre grupper (n=13)
  • Gruppe I: 13 tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved hjælp af blodpropmetoden.
  • Gruppe II: tretten tænder blev laserdesinficeret; revaskularisering blev udført ved hjælp af blodpropmetoden.
  • Gruppe III: 13 tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved hjælp af blodpropmetoden efterfulgt af bio-stimulering af diodelaser.
  • periapikale røntgenstråler blev taget ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling for stigningen i rodlængde og tykkelse, fald i apikale diameterevaluering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter.
  • Umodne permanente maxillære fortænder.
  • Ikke vital pulp.
  • patenter alder mellem 8-16 år.
  • Begge køn.
  • Genoprettelige tænder.
  • Ingen intern eller ekstern rodresorption.
  • Ingen vandret eller lodret rodbrud
  • Radiografisk periapikal radiolucens
  • Ingen historie med tidligere endodontisk behandling af tanden.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Tidligere endodontisk behandling af den berørte tand.
  • Tænder diagnosticeret med vital pulpa.
  • Tænder med periodontal lomme mere end 3 mm dyb.
  • Tænder med caries under knogleniveauet (ikke-genoprettelig tand).
  • Modne tænder med komplette spidser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Tretten tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved anvendelse af standardmetoden.
-Rodkanalerne skylles rigeligt og langsomt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning i 5 minutter alternativt med 20 ml 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (E.D.T.A) opløsning i 5 minutter med mellemskylning af destilleret vand med papirspids tørhed mellem vandingerne. Den tredobbelte antibiotikapasta vil blive fremstillet ved hjælp af metronidazol, ciprofloxacin og doxycyclin. Indholdet af doxycyclinkapsler vil blive evakueret i en steril morter; en tablet metronidazol og en tablet ciprofloxacin vil blive knust og malet til homogent pulver i samme morter ved hjælp af en støder. Saltvandsdråber tilsættes og blandes ved hjælp af støderen, indtil en cremet pasta opnås. Kanalerne tørres med papirspidser og medicineres med tredobbelt antibiotikapasta; adgangshulrummet vil blive forseglet med mellemliggende restaureringsmateriale (I.R.M) .
- Rodkanalen vil blive overinstrumenteret ved hjælp af fingerplugger størrelse #25 for at tilskynde til blødning op til cemento-emaljeforbindelsen. Den sterile fingerplugger størrelse # 25 vil blive brugt med skarpe strøg ind i det periapikale væv ud over apex, indtil blødning bliver tydelig ved den cervikale del af kanalen. Blodsøjlen vil blive efterladt i 10 minutter til at størkne dækket af sterilt bomuld, en kollagenåbningsprop "Collagenpropper" vil blive brugt som matrix mod mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner og båret til hulrummet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer) og derefter komprimeret med våd bomuldsrulle på plugger (S-Kondenser). Til sidst vil hulrummet blive genoprettet med en glasionomerbase og lyshærdende kompositharpiks.
Andre navne:
  • Metode til revaskularisering af blodprop
Aktiv komparator: Gruppe II
Tretten tænder blev laserdesinficeret; revaskularisering blev udført ved anvendelse af standardmetoden.
- Rodkanalen vil blive overinstrumenteret ved hjælp af fingerplugger størrelse #25 for at tilskynde til blødning op til cemento-emaljeforbindelsen. Den sterile fingerplugger størrelse # 25 vil blive brugt med skarpe strøg ind i det periapikale væv ud over apex, indtil blødning bliver tydelig ved den cervikale del af kanalen. Blodsøjlen vil blive efterladt i 10 minutter til at størkne dækket af sterilt bomuld, en kollagenåbningsprop "Collagenpropper" vil blive brugt som matrix mod mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner og båret til hulrummet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer) og derefter komprimeret med våd bomuldsrulle på plugger (S-Kondenser). Til sidst vil hulrummet blive genoprettet med en glasionomerbase og lyshærdende kompositharpiks.
Andre navne:
  • Metode til revaskularisering af blodprop
- Desinfektion med parameter for effekt: 1,5 watt, tilstand: puls: SP: Ton=10ms; Toff10ms 50Hz (50 % pulstilstand), i 5 sekunder i spiralbevægelse i apikal til koronal retning uden stop med ikke-initieret endodontisk spids 200 mikron diameter og 15 mm længde tre gange. Irrigation med NaOCl, bestråling med laser, derefter irrigation med E.D.T.A og bestråling med laser, i tre gange, derefter afsluttende skylning med destilleret vand med papirspids tørhed mellem irrigationerne.
Aktiv komparator: Gruppe III
Tretten tænder blev desinficeret med tredobbelt antibiotikapasta, derefter blev revaskularisering udført ved hjælp af standardmetoden efterfulgt af bio-stimulering af diodelaser.
-Rodkanalerne skylles rigeligt og langsomt med 20 ml 1,5 % (17) natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning i 5 minutter alternativt med 20 ml 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (E.D.T.A) opløsning i 5 minutter med mellemskylning af destilleret vand med papirspids tørhed mellem vandingerne. Den tredobbelte antibiotikapasta vil blive fremstillet ved hjælp af metronidazol, ciprofloxacin og doxycyclin. Indholdet af doxycyclinkapsler vil blive evakueret i en steril morter; en tablet metronidazol og en tablet ciprofloxacin vil blive knust og malet til homogent pulver i samme morter ved hjælp af en støder. Saltvandsdråber tilsættes og blandes ved hjælp af støderen, indtil en cremet pasta opnås. Kanalerne tørres med papirspidser og medicineres med tredobbelt antibiotikapasta; adgangshulrummet vil blive forseglet med mellemliggende restaureringsmateriale (I.R.M) .
- Rodkanalen vil blive overinstrumenteret ved hjælp af fingerplugger størrelse #25 for at tilskynde til blødning op til cemento-emaljeforbindelsen. Den sterile fingerplugger størrelse # 25 vil blive brugt med skarpe strøg ind i det periapikale væv ud over apex, indtil blødning bliver tydelig ved den cervikale del af kanalen. Blodsøjlen vil blive efterladt i 10 minutter til at størkne dækket af sterilt bomuld, en kollagenåbningsprop "Collagenpropper" vil blive brugt som matrix mod mineraltrioxidaggregat (M.T.A) kondensation, M.T.A vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner og båret til hulrummet med M.T.A-bærer (Dovgan M.T.A-bærer) og derefter komprimeret med våd bomuldsrulle på plugger (S-Kondenser). Til sidst vil hulrummet blive genoprettet med en glasionomerbase og lyshærdende kompositharpiks.
Andre navne:
  • Metode til revaskularisering af blodprop
- Diode laser bio-stimulering med Wiser Diode Laser, Bestråling af det periapikale område fra labial slimhindeoverflade, dag efter dag "dag på fridag" i en uge, to sessioner vil blive anvendt på samme dag med to timers interval , første session umiddelbart efter arkivering (blodinduktion), med fladt tophåndstykke, diameter 1 cm i en afstand mellem 0 og 105 cm, ved 1 watt effekt i 50s med CW "fortsætter tilstand" for at opnå 5 J/cm2 fluens .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i rodlængdeevaluering
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen

Numerisk ved hjælp af Image-J-analysesoftware til røntgenbilleder, standardisering og måling i mm, vil procentdelen af ​​længdeændringen blive beregnet ved at trække længden på 12 m fra basislinjen, 3, 6, 9 måneders længde divideret med basislinjen, 3, 6, 9 måneders længde gange værdien med 100

- stolpelængde - forlængde / forlængde x 100

ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i rodtykkelse
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling
Målinger i mmm ved hjælp af Image-J analysesoftware til røntgenbilleder standardisering og måling, vil procentdelen af ​​ændring i rodbredde blive beregnet ved at trække 12 m længden fra basislinjen, 3, 6, 9 måneders længder divideret med basislinjen, 3, 6 , 9 måneders bredder gange værdien med 100
Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling
Ændringen i apikale diameter
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling

Målinger i mmm ved hjælp af Image-J-analysesoftware til standardisering og måling af røntgenbilleder, den procentvise ændring af apikale diameterstørrelse vil blive beregnet som følger

- prædiameter - stolpediameter / prædiameter X 100 , for at få procentdelen af ​​apikale diameterændring med de deferente tidsændringer "baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder

Ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Reham Hassan, Assoc, prof, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virkningerne af elementerne

3
Abonner