Hæmatologiske parametre i aksial spondyloarthritis
Forholdet mellem systemisk inflammatorisk indeks og sygdomsaktivitet i aksial spondyloarthritis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aksial spondyloarthritis er en inflammatorisk sygdom karakteriseret ved involvering af sacroiliacaleddene og rygsøjlen. Sygdomsaktivitet og strukturelle ændringer bestemmes ved hjælp af fysisk undersøgelse, billeddannelsesundersøgelser, laboratorieparametre og patientrapporterede indekser. Blandt laboratorieundersøgelser er erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og c-reaktivt protein (CRP) de mest anvendte parametre. ESR og CRP er inden for normalområdet hos 40-50 % af patienter med spondyloarthritis og kan forblive inden for normalområdet selv under aktiv sygdom. Derfor er brug af biomarkører egnet til sygdommens patofysiologi blevet anbefalet. Disse tests er imidlertid svære at få adgang til, og der er ingen konsensus om at vise sygdomsaktivitet. Systemisk inflammatorisk indeks (SII) er en ny hæmatologisk parameter, og tidligere undersøgelser rapporterede sammenhængen med sygdomsaktivitet i reumatologiske sygdomme, men resultaterne er inkonsistente.
Denne undersøgelse vil sammenligne SII mellem forsøgspersoner med radiografisk og ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med raske forsøgspersoner. For det andet vil studiet undersøge sammenhængen mellem SII, en ny inflammationsparameter, og sygdomsaktivitet hos patienter diagnosticeret med radiografisk og ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Seniz Akcay
- Telefonnummer: 05301552736
- E-mail: senizakcay@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bugra Ince
- E-mail: bugra.ince@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med aksial spondyloarthritis i henhold til ASAS klassifikationskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Akutte/kroniske infektioner
- Tilstedeværelse af andre autoimmune sygdomme
- Diabetes mellitus
- Koronar arteriel sygdom
- Forhøjet blodtryk
- Malignitet
- Hæmatologiske sygdomme
- Leversygdomme
- Graviditet/amning
- Nyresygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
R-ax-Spa
Radiografisk aksial spondyloarthritis
|
neutrofiltal x blodpladetal/lymfocyttal
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index omfatter seks spørgsmål, som omfatter følgende seks parametre: træthed, rygsmerter, perifere ledsmerter, betændelse i tilknytningspunktet og varighed og sværhedsgrad af morgenstivhed.
En samlet score, der spænder fra 0 til 10, blev beregnet i henhold til patienternes svar på seks spørgsmål, med en højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom.
Andre navne:
ASDAS-ESR udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen.
ASDAS-ESR beregnes med svarene på spinal, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocytsedimentationshastighed (mm/h).
Andre navne:
ASDAS-CRP udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen.
ASDAS-CRP beregnes med svarene fra rygmarv, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocyt C-reaktivt protein (mg/dl).
Andre navne:
Det bruges til at evaluere følsomheden af entesepunkter ved palpation hos patienter med ankyloserende spondylitis.
Scoring sker ved at give 1 point for følsomme områder og 0 point, hvis der ikke er følsomhed på den femte lumbale rygmarvsproces, bilaterale første og syvende costochondrale led, iliacakrystaller, posteriore og anteriore iliaca spines, akillessenens fastgørelsessteder til calcaneus.
Andre navne:
|
|
nR-ax-Spa
Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis
|
neutrofiltal x blodpladetal/lymfocyttal
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index omfatter seks spørgsmål, som omfatter følgende seks parametre: træthed, rygsmerter, perifere ledsmerter, betændelse i tilknytningspunktet og varighed og sværhedsgrad af morgenstivhed.
En samlet score, der spænder fra 0 til 10, blev beregnet i henhold til patienternes svar på seks spørgsmål, med en højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom.
Andre navne:
ASDAS-ESR udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen.
ASDAS-ESR beregnes med svarene på spinal, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocytsedimentationshastighed (mm/h).
Andre navne:
ASDAS-CRP udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen.
ASDAS-CRP beregnes med svarene fra rygmarv, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocyt C-reaktivt protein (mg/dl).
Andre navne:
Det bruges til at evaluere følsomheden af entesepunkter ved palpation hos patienter med ankyloserende spondylitis.
Scoring sker ved at give 1 point for følsomme områder og 0 point, hvis der ikke er følsomhed på den femte lumbale rygmarvsproces, bilaterale første og syvende costochondrale led, iliacakrystaller, posteriore og anteriore iliaca spines, akillessenens fastgørelsessteder til calcaneus.
Andre navne:
|
|
Styring
Sund kontrol
|
neutrofiltal x blodpladetal/lymfocyttal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk inflammatorisk indeks
Tidsramme: Baseline
|
neutrofiler * blodplader/lymfocytter
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Baseline
|
Den samlede BASDAI-score går fra 0 til 10. Lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet.
|
Baseline
|
|
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)-ESR
Tidsramme: Baseline
|
<1,3 mellem "inaktiv sygdom" og "lav sygdomsaktivitet", <2,1 mellem "moderat sygdomsaktivitet" og "høj sygdomsaktivitet" og >3,5 mellem "høj sygdomsaktivitet" og "meget høj sygdomsaktivitet".
|
Baseline
|
|
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)-CRP
Tidsramme: Baseline
|
<1,3 mellem "inaktiv sygdom" og "lav sygdomsaktivitet", <2,1 mellem "moderat sygdomsaktivitet" og "høj sygdomsaktivitet" og >3,5 mellem "høj sygdomsaktivitet" og "meget høj sygdomsaktivitet".
|
Baseline
|
|
Maastricht Ankyloserende Spondylitis Entheses Score (MASES)
Tidsramme: Baseline
|
Maastricht Ankyloserende Spondylitis Entheses Score MASES spænder fra 0 (0 steder med ømhed) til 13 (værst mulige score; 13 steder med ømhed).
Negative værdier indikerer bedre resultat.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studieleder: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Song GG, Lee YH. Red cell distribution width, platelet-to-lymphocyte ratio, and mean platelet volume in ankylosing spondylitis and their correlations with inflammation: A meta-analysis. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):894-899. doi: 10.1080/14397595.2019.1645373. Epub 2019 Aug 1.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Malaviya AN, Kalyani A, Rawat R, Gogia SB. Comparison of patients with ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) from a single rheumatology clinic in New Delhi. Int J Rheum Dis. 2015 Sep;18(7):736-41. doi: 10.1111/1756-185X.12579. Epub 2015 Jul 14.
- Tanacan E, Dincer D, Erdogan FG, Gurler A. A cutoff value for the Systemic Immune-Inflammation Index in determining activity of Behcet disease. Clin Exp Dermatol. 2021 Mar;46(2):286-291. doi: 10.1111/ced.14432. Epub 2020 Oct 10.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/PMR_AS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .