Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatologiske parametre i aksial spondyloarthritis

28. april 2025 opdateret af: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Forholdet mellem systemisk inflammatorisk indeks og sygdomsaktivitet i aksial spondyloarthritis

Aksial spondyloarthritis er en inflammatorisk sygdom karakteriseret ved involvering af sacroiliacaleddene og rygsøjlen. Sygdomsaktivitet og strukturelle ændringer bestemmes ved hjælp af fysisk undersøgelse, billeddannelsesundersøgelser, laboratorieparametre og patientrapporterede indekser. Blandt laboratorieundersøgelser er erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og c-reaktivt protein (CRP) de mest anvendte parametre. Niveauet af ESR og CRP er imidlertid utilstrækkeligt til at demonstrere sygdomsaktivitet og inflammation sammenlignet med andre sygdomme. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at analysere og sammenligne det systemiske inflammatoriske indeks (SII), som er en hæmatologisk parameter mellem forsøgspersoner med radiografisk aksial spondyloarthritis, ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis og raske kontroller. Sekundært vil sammenhængen mellem sygdomsaktivitet og enthesitis-score og SII-score hos patienter med radiografisk og ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aksial spondyloarthritis er en inflammatorisk sygdom karakteriseret ved involvering af sacroiliacaleddene og rygsøjlen. Sygdomsaktivitet og strukturelle ændringer bestemmes ved hjælp af fysisk undersøgelse, billeddannelsesundersøgelser, laboratorieparametre og patientrapporterede indekser. Blandt laboratorieundersøgelser er erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og c-reaktivt protein (CRP) de mest anvendte parametre. ESR og CRP er inden for normalområdet hos 40-50 % af patienter med spondyloarthritis og kan forblive inden for normalområdet selv under aktiv sygdom. Derfor er brug af biomarkører egnet til sygdommens patofysiologi blevet anbefalet. Disse tests er imidlertid svære at få adgang til, og der er ingen konsensus om at vise sygdomsaktivitet. Systemisk inflammatorisk indeks (SII) er en ny hæmatologisk parameter, og tidligere undersøgelser rapporterede sammenhængen med sygdomsaktivitet i reumatologiske sygdomme, men resultaterne er inkonsistente.

Denne undersøgelse vil sammenligne SII mellem forsøgspersoner med radiografisk og ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med raske forsøgspersoner. For det andet vil studiet undersøge sammenhængen mellem SII, en ny inflammationsparameter, og sygdomsaktivitet hos patienter diagnosticeret med radiografisk og ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Radiografiske og ikke-radiografiske forsøgspersoner med aksial spondyloarthritis og raske frivillige vil blive inviteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med aksial spondyloarthritis i henhold til ASAS klassifikationskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte/kroniske infektioner
  • Tilstedeværelse af andre autoimmune sygdomme
  • Diabetes mellitus
  • Koronar arteriel sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Malignitet
  • Hæmatologiske sygdomme
  • Leversygdomme
  • Graviditet/amning
  • Nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
R-ax-Spa
Radiografisk aksial spondyloarthritis
Andet: Systemisk inflammatorisk indeks
neutrofiltal x blodpladetal/lymfocyttal
Andet: BASDAI
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index omfatter seks spørgsmål, som omfatter følgende seks parametre: træthed, rygsmerter, perifere ledsmerter, betændelse i tilknytningspunktet og varighed og sværhedsgrad af morgenstivhed. En samlet score, der spænder fra 0 til 10, blev beregnet i henhold til patienternes svar på seks spørgsmål, med en højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom.
Andre navne:
  • Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Andet: ASDAS-ESR
ASDAS-ESR udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen. ASDAS-ESR beregnes med svarene på spinal, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocytsedimentationshastighed (mm/h).
Andre navne:
  • Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score-ESR
Andet: ASDAS-CRP
ASDAS-CRP udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen. ASDAS-CRP beregnes med svarene fra rygmarv, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocyt C-reaktivt protein (mg/dl).
Andre navne:
  • Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score-CRP
Andet: MASSER
Det bruges til at evaluere følsomheden af ​​entesepunkter ved palpation hos patienter med ankyloserende spondylitis. Scoring sker ved at give 1 point for følsomme områder og 0 point, hvis der ikke er følsomhed på den femte lumbale rygmarvsproces, bilaterale første og syvende costochondrale led, iliacakrystaller, posteriore og anteriore iliaca spines, akillessenens fastgørelsessteder til calcaneus.
Andre navne:
  • Maastricht Ankyloserende Spondylitis Entheses Score
nR-ax-Spa
Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis
Andet: Systemisk inflammatorisk indeks
neutrofiltal x blodpladetal/lymfocyttal
Andet: BASDAI
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index omfatter seks spørgsmål, som omfatter følgende seks parametre: træthed, rygsmerter, perifere ledsmerter, betændelse i tilknytningspunktet og varighed og sværhedsgrad af morgenstivhed. En samlet score, der spænder fra 0 til 10, blev beregnet i henhold til patienternes svar på seks spørgsmål, med en højere score, der indikerer mere alvorlig sygdom.
Andre navne:
  • Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Andet: ASDAS-ESR
ASDAS-ESR udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen. ASDAS-ESR beregnes med svarene på spinal, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocytsedimentationshastighed (mm/h).
Andre navne:
  • Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score-ESR
Andet: ASDAS-CRP
ASDAS-CRP udledes ved hjælp af formel, som er valgt af ASAS-gruppen. ASDAS-CRP beregnes med svarene fra rygmarv, perifer smerte, morgenstivhed på BASDAI, patientens globale vurdering og erytrocyt C-reaktivt protein (mg/dl).
Andre navne:
  • Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score-CRP
Andet: MASSER
Det bruges til at evaluere følsomheden af ​​entesepunkter ved palpation hos patienter med ankyloserende spondylitis. Scoring sker ved at give 1 point for følsomme områder og 0 point, hvis der ikke er følsomhed på den femte lumbale rygmarvsproces, bilaterale første og syvende costochondrale led, iliacakrystaller, posteriore og anteriore iliaca spines, akillessenens fastgørelsessteder til calcaneus.
Andre navne:
  • Maastricht Ankyloserende Spondylitis Entheses Score
Styring
Sund kontrol
Andet: Systemisk inflammatorisk indeks
neutrofiltal x blodpladetal/lymfocyttal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk inflammatorisk indeks
Tidsramme: Baseline
neutrofiler * blodplader/lymfocytter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: Baseline
Den samlede BASDAI-score går fra 0 til 10. Lavere score indikerer mindre sygdomsaktivitet.
Baseline
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)-ESR
Tidsramme: Baseline
<1,3 mellem "inaktiv sygdom" og "lav sygdomsaktivitet", <2,1 mellem "moderat sygdomsaktivitet" og "høj sygdomsaktivitet" og >3,5 mellem "høj sygdomsaktivitet" og "meget høj sygdomsaktivitet".
Baseline
Ankyloserende spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)-CRP
Tidsramme: Baseline
<1,3 mellem "inaktiv sygdom" og "lav sygdomsaktivitet", <2,1 mellem "moderat sygdomsaktivitet" og "høj sygdomsaktivitet" og >3,5 mellem "høj sygdomsaktivitet" og "meget høj sygdomsaktivitet".
Baseline
Maastricht Ankyloserende Spondylitis Entheses Score (MASES)
Tidsramme: Baseline
Maastricht Ankyloserende Spondylitis Entheses Score MASES spænder fra 0 (0 steder med ømhed) til 13 (værst mulige score; 13 steder med ømhed). Negative værdier indikerer bedre resultat.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studieleder: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/PMR_AS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det afgøres af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner