Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effektivitet af quercetin versus dets indkapslede nanopartikel på tungepladecellecellecellelinje

8. juli 2022 opdateret af: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Planocellulært karcinom (SCC) er det mest almindelige mundhulekarcinom. Konventionelle terapeutiske modaliteter for oral malignitet omfatter kirurgi, strålebehandling og kemoterapi alene eller i kombinationer. Den største hindring for at bruge nuværende anticancermedicin er; først den uspecifikke vævsfordeling, da disse lægemidler ikke er i stand til at skelne mellem normale og kræftceller.Quercetin er et bioaktivt flavonoid med stærke antioxidantegenskaber. .Blandt alle nanomaterialerne er polymere nanopartikler af væsentlig interesse for lægemiddelleveringsapplikationer på grund af mange unikke egenskaber ved nanopartikelpolymerer. Dette er den første undersøgelse, der undersøger anticancervirkningerne af (Quercetin), enten fri eller indkapslet af PLGA-PEG NP'er i tungen pladecellecellekarcinom (TSCC) cellelinje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Planocellulært karcinom (SCC) er det mest almindelige mundhulekarcinom. Konventionelle terapeutiske modaliteter for oral malignitet omfatter kirurgi, strålebehandling og kemoterapi alene eller i kombinationer. Den største hindring for at bruge nuværende lægemidler mod kræft er; først den uspecifikke vævsfordeling, da disse lægemidler ikke er i stand til at skelne mellem normale celler og kræftceller. Quercetin er et bioaktivt flavonoid med stærke antioxidantegenskaber. Det er naturligt til stede i en bred vifte af frugter og grøntsager. Blandt alle nanomaterialerne er polymere nanopartikler af væsentlig interesse for lægemiddelleveringsanvendelser på grund af mange unikke egenskaber ved nanopartikelpolymerer. Polymere nanobærere er blevet fremstillet af naturlige og syntetiske polymerer. Polyethylenglycol-polylactid-co-glycolsyre (PEG-PLGA) amfifil copolymer er et opstået system, fordi det let kan syntetiseres og besidder en masse gode kvaliteter. Adskillige tidligere in vitro og in vivo undersøgelser har evalueret de cytotoksiske virkninger af quercetin og har afsløret, at det nedsætter cellelevedygtighed og øger celleapoptotisk hastighed i OSCC. Imidlertid er quercetins anti-cancer egenskab i tunge pladecellecarcinom (TSCC) ikke blevet undersøgt endnu. Dette er den første undersøgelse, der undersøger anticancervirkningerne af (Quercetin), enten fri eller indkapslet af PLGA-PEG NP'er i tunge pladecellecellekarcinom (TSCC) cellelinje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • 11 Saraya El Manial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tongue Planocellulært carcinom cellelinjer
  • Quercetin lægemiddel.
  • Quercetin-indkapslede PLGA-PEG nanopartikler (Nano-QUT)
  • Anvendelse af et Quercetin-lægemiddel som kemoterapeutisk lægemiddel.
  • Påvisning af Quercetin-aktivitet ved apoptose eller cytotoksicitet/cellelevedygtighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden cancercellelinje end tungepladecellecellecellelinier
  • Enhver brug af Quercetin bortset fra kemoterapi.
  • Påvisning af andre Quercetin-aktiviteter end apoptose eller cytotoksicitet/cellelevedygtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Quercetin lægemiddel.
Medicin: Quercetin 3,3',4',5,6-pentahydroxyflavon, 2-(3,4-dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

Udseende (farve) svarer til gult udseende (form) pulver

1H NMR-spektrum er i overensstemmelse med strukturtab ved tørring < 4 % _ renhed (HPLC) > 95 %

Andre navne:
  • Citrus bioflavonoid, Sophoretin; Meletin; Quercetine; Xanthaurin; Quercetol; Quercitin; Quertine; Flavin
Eksperimentel: Quercetin-indkapslede PLGA-PEG nanopartikler
Medicin: Quercetin-indkapslede PLGA-PEG nanopartikler (Nano-QUT)
Nano QUT vil fremstilles af PLGA-PEG nanokompositter, der vil blive fremstillet ved en olie-i-vand (O/W) enkelt emulsionsopløsningsmiddel fordampningsmetode
Aktiv komparator: Doxorubicin kemoterapeutisk lægemiddel
Medicin: Doxorubicin kemoterapeutisk lægemiddel som en positiv kontrol
Doxorubicin er en type kemoterapi-lægemiddel kaldet en antracyklin. Det bremser eller stopper væksten af ​​kræftceller ved at blokere et enzym kaldet topo-isomerase 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytotoksicitet/cellelevedygtighed.
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering

MTT-assay for cellulær levedygtighed:

De cytotoksiske virkninger af de testede lægemidler og Nano QUT-indkapsling vil blive målt ved MTT. (HNO-97) cellerne vil blive dyrket i plader med 96 brønde ved en tæthed på 5 × 103 celler/brønd. Alle lægemidler med deres beskrevne koncentrationer vil blive tilføjet til mediet over tunge SCC-cellelinjer. Efter en dags inkubation vil den opløste MTT i PBS blive tilsat til hver brønd i en slutkoncentration på 5 mg/ml, og prøverne vil blive inkuberet ved 37 °C i 4 timer. Vanduopløselige mørkeblå formazan-krystaller, der vil blive dannet under MTT-spaltning i aktivt metaboliserende celler, vil derefter blive opløst i dimethylsulfoxid (DMSO). Absorbans vil blive målt ved A455 nm ved hjælp af en ELISA mikropladelæser
inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Apoptose.
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Annexin V- og propidiumiodid (PI)-farver vil blive brugt til bestemmelse af apoptose efter behandling med den frie, nano-modpart af QUT og fri Dox efter 24 timer efter deres inkubation over HNO-97-cellelinjen. Den apoptotiske analyse vil være dedikeret til at differentiere mellem tidlige og sene apoptotiske celler, såvel som nekrotiske celler. Apoptosen af ​​den behandlede og ubehandlede HNO-97-linje med den foreslåede frie, nano-modstykke til Nano-QUT og Dox vil blive analyseret ved hjælp af flowcytometer-apparatur
inden for 1 uge efter cellelinjeformering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression af (BCL-2).
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Efter behandling med de foreslåede frie DOX-, fri- og Nano-QUT-formuleringer i 24 timer, høstes, lyseres og testes cellerne med RT-PCR ved anvendelse af specifikke primere for at estimere foldændringen af ​​de apoptotiske signaler (BCL-2 og Bax) og overlevelsesvej (ekspression af PI3K-gen). GAPDH vil blive brugt som et husholdningsgen til at normalisere niveauet af målgenekspression.
inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Genekspression af (Bax-gen)
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Efter behandling med de foreslåede frie DOX-, frie- og Nano-QUT-formuleringer i 24 timer, høstes cellerne, lyseres og testes med RT-PCR under anvendelse af specifikke primere for at estimere foldændringen af ​​det apoptotiske Bax-gen
inden for 1 uge efter cellelinjeformering
overlevelsesvej (ekspression af pi3k-gen)
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Efter behandling med de foreslåede frie DOX-, fri- og Nano-QUT-formuleringer i 24 timer, høstes, lyseres og testes cellerne med RT-PCR ved anvendelse af specifikke primere for at estimere foldændringen af ​​overlevelsesvejen (ekspression af pi3k-gen)
inden for 1 uge efter cellelinjeformering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 172022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger