Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effektivitet af quercetin versus dets indkapslede nanopartikel på tungepladecellecellecellelinje

8. juli 2022 opdateret af: Hana'a Hezam Ghaleb Algadi, Cairo University
Planocellulært karcinom (SCC) er det mest almindelige mundhulekarcinom. Konventionelle terapeutiske modaliteter for oral malignitet omfatter kirurgi, strålebehandling og kemoterapi alene eller i kombinationer. Den største hindring for at bruge nuværende anticancermedicin er; først den uspecifikke vævsfordeling, da disse lægemidler ikke er i stand til at skelne mellem normale og kræftceller.Quercetin er et bioaktivt flavonoid med stærke antioxidantegenskaber. .Blandt alle nanomaterialerne er polymere nanopartikler af væsentlig interesse for lægemiddelleveringsapplikationer på grund af mange unikke egenskaber ved nanopartikelpolymerer. Dette er den første undersøgelse, der undersøger anticancervirkningerne af (Quercetin), enten fri eller indkapslet af PLGA-PEG NP'er i tungen pladecellecellekarcinom (TSCC) cellelinje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Planocellulært karcinom (SCC) er det mest almindelige mundhulekarcinom. Konventionelle terapeutiske modaliteter for oral malignitet omfatter kirurgi, strålebehandling og kemoterapi alene eller i kombinationer. Den største hindring for at bruge nuværende lægemidler mod kræft er; først den uspecifikke vævsfordeling, da disse lægemidler ikke er i stand til at skelne mellem normale celler og kræftceller. Quercetin er et bioaktivt flavonoid med stærke antioxidantegenskaber. Det er naturligt til stede i en bred vifte af frugter og grøntsager. Blandt alle nanomaterialerne er polymere nanopartikler af væsentlig interesse for lægemiddelleveringsanvendelser på grund af mange unikke egenskaber ved nanopartikelpolymerer. Polymere nanobærere er blevet fremstillet af naturlige og syntetiske polymerer. Polyethylenglycol-polylactid-co-glycolsyre (PEG-PLGA) amfifil copolymer er et opstået system, fordi det let kan syntetiseres og besidder en masse gode kvaliteter. Adskillige tidligere in vitro og in vivo undersøgelser har evalueret de cytotoksiske virkninger af quercetin og har afsløret, at det nedsætter cellelevedygtighed og øger celleapoptotisk hastighed i OSCC. Imidlertid er quercetins anti-cancer egenskab i tunge pladecellecarcinom (TSCC) ikke blevet undersøgt endnu. Dette er den første undersøgelse, der undersøger anticancervirkningerne af (Quercetin), enten fri eller indkapslet af PLGA-PEG NP'er i tunge pladecellecellekarcinom (TSCC) cellelinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • 11 Saraya El Manial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tongue Planocellulært carcinom cellelinjer
  • Quercetin lægemiddel.
  • Quercetin-indkapslede PLGA-PEG nanopartikler (Nano-QUT)
  • Anvendelse af et Quercetin-lægemiddel som kemoterapeutisk lægemiddel.
  • Påvisning af Quercetin-aktivitet ved apoptose eller cytotoksicitet/cellelevedygtighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden cancercellelinje end tungepladecellecellecellelinier
  • Enhver brug af Quercetin bortset fra kemoterapi.
  • Påvisning af andre Quercetin-aktiviteter end apoptose eller cytotoksicitet/cellelevedygtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quercetin lægemiddel.
Medicin: Quercetin 3,3',4',5,6-pentahydroxyflavon, 2-(3,4-dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

Udseende (farve) svarer til gult udseende (form) pulver

1H NMR-spektrum er i overensstemmelse med strukturtab ved tørring < 4 % _ renhed (HPLC) > 95 %

Andre navne:
  • Citrus bioflavonoid, Sophoretin; Meletin; Quercetine; Xanthaurin; Quercetol; Quercitin; Quertine; Flavin
Eksperimentel: Quercetin-indkapslede PLGA-PEG nanopartikler
Medicin: Quercetin-indkapslede PLGA-PEG nanopartikler (Nano-QUT)
Nano QUT vil fremstilles af PLGA-PEG nanokompositter, der vil blive fremstillet ved en olie-i-vand (O/W) enkelt emulsionsopløsningsmiddel fordampningsmetode
Aktiv komparator: Doxorubicin kemoterapeutisk lægemiddel
Medicin: Doxorubicin kemoterapeutisk lægemiddel som en positiv kontrol
Doxorubicin er en type kemoterapi-lægemiddel kaldet en antracyklin. Det bremser eller stopper væksten af ​​kræftceller ved at blokere et enzym kaldet topo-isomerase 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytotoksicitet/cellelevedygtighed.
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering

MTT-assay for cellulær levedygtighed:

De cytotoksiske virkninger af de testede lægemidler og Nano QUT-indkapsling vil blive målt ved MTT. (HNO-97) cellerne vil blive dyrket i plader med 96 brønde ved en tæthed på 5 × 103 celler/brønd. Alle lægemidler med deres beskrevne koncentrationer vil blive tilføjet til mediet over tunge SCC-cellelinjer. Efter en dags inkubation vil den opløste MTT i PBS blive tilsat til hver brønd i en slutkoncentration på 5 mg/ml, og prøverne vil blive inkuberet ved 37 °C i 4 timer. Vanduopløselige mørkeblå formazan-krystaller, der vil blive dannet under MTT-spaltning i aktivt metaboliserende celler, vil derefter blive opløst i dimethylsulfoxid (DMSO). Absorbans vil blive målt ved A455 nm ved hjælp af en ELISA mikropladelæser
inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Apoptose.
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Annexin V- og propidiumiodid (PI)-farver vil blive brugt til bestemmelse af apoptose efter behandling med den frie, nano-modpart af QUT og fri Dox efter 24 timer efter deres inkubation over HNO-97-cellelinjen. Den apoptotiske analyse vil være dedikeret til at differentiere mellem tidlige og sene apoptotiske celler, såvel som nekrotiske celler. Apoptosen af ​​den behandlede og ubehandlede HNO-97-linje med den foreslåede frie, nano-modstykke til Nano-QUT og Dox vil blive analyseret ved hjælp af flowcytometer-apparatur
inden for 1 uge efter cellelinjeformering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression af (BCL-2).
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Efter behandling med de foreslåede frie DOX-, fri- og Nano-QUT-formuleringer i 24 timer, høstes, lyseres og testes cellerne med RT-PCR ved anvendelse af specifikke primere for at estimere foldændringen af ​​de apoptotiske signaler (BCL-2 og Bax) og overlevelsesvej (ekspression af PI3K-gen). GAPDH vil blive brugt som et husholdningsgen til at normalisere niveauet af målgenekspression.
inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Genekspression af (Bax-gen)
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Efter behandling med de foreslåede frie DOX-, frie- og Nano-QUT-formuleringer i 24 timer, høstes cellerne, lyseres og testes med RT-PCR under anvendelse af specifikke primere for at estimere foldændringen af ​​det apoptotiske Bax-gen
inden for 1 uge efter cellelinjeformering
overlevelsesvej (ekspression af pi3k-gen)
Tidsramme: inden for 1 uge efter cellelinjeformering
Efter behandling med de foreslåede frie DOX-, fri- og Nano-QUT-formuleringer i 24 timer, høstes, lyseres og testes cellerne med RT-PCR ved anvendelse af specifikke primere for at estimere foldændringen af ​​overlevelsesvejen (ekspression af pi3k-gen)
inden for 1 uge efter cellelinjeformering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 172022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

Kliniske forsøg med Quercetin 3,3',4',5,6-pentahydroxyflavon, 2-(3,4-dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-on

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner