Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af inspiratorisk indsats og respiratorisk mekanik for at fremme lunge- og diafragmabeskyttende ventilation (VIREM)

3. april 2025 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Dette er et multicenter prospektivt kohorteforsøg med voksne og pædiatriske intensivpatienter. Efterforskerne vil måle effekten af ​​en patients inspiratoriske indsats under mekanisk ventilation på lungerne og mellemgulvet. Efterforskerne vil dagligt (i maksimalt 8 dage) måle esophageal tryk med et ballonkateter for at kvantificere inspiratorisk indsats og respiratorisk muskelfunktion, og udføre daglige ultralydsmålinger af mellemgulvet og lungerne. Forskerne antager, at en lille inspiratorisk indsats vil resultere i bevarelse af diafragmafunktionen og ikke have nogen negativ effekt på lungefunktionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marquez
  • Telefonnummer: +323 821 36 35
  • E-mail: inzo@uza.be

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospital Leuven (UZL)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Greet Hermans, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Lars Desmet, M.D.
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tom Schepens, M.D., Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Gregory R De Meyer, M.D.
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gail Annich, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 28 dage
  • vægt > 3 kg
  • kræver invasiv mekanisk ventilation
  • forventet længde af ventilation > 48h

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på samtykke
  • mekanisk ventilation ≤ 2 uger før inklusion
  • kendt anatomisk misdannelse af mellemgulvet (inklusive medfødt diafragmabrok)
  • kontraindikation til placering af et naso-gastrisk esophageal ballonkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Samlet gruppe
Placering af en nasogastrisk ballon
Enhed: Placering af nasogastrisk ballon
Et nasogastrisk ballonkateter vil blive indsat efter inklusion. Dette vil være et NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italien) til patienter >40 kg og et SmartCath esophagealt trykkateter (Vyaire/Carefusion) til patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D1
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D2
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D3
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D4
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D5
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D6
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D7
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D8
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D1
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D2
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D3
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D4
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D5
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D6
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D7
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D8
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D1
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D2
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D3
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D4
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D5
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D6
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D7
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D8
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D1
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D2
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D3
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D4
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragma tykkelse (DTee) - D5
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D6
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D7
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D8
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D1
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D2
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D3
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D4
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D5
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D6
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D7
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D8
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra dato for intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Akkumuleret varighed af mekanisk ventilation i dage (eksklusive ikke-invasiv ventilation)
Fra dato for intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D1
Tidsramme: MIP på dag 1 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 1 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D2
Tidsramme: MIP på dag 2 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 2 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D3
Tidsramme: MIP på dag 3 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 3 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D4
Tidsramme: MIP på dag 4 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 4 af mekanisk ventilation
Maksimalt indåndingstryk (MIP) - D5
Tidsramme: MIP på dag 5 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 5 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D6
Tidsramme: MIP på dag 6 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 6 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D7
Tidsramme: MIP på dag 7 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 7 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D8
Tidsramme: MIP på dag 8 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 8 af mekanisk ventilation
Behov for tracheal reintubation efter tracheal ekstubation
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for reintubation eller datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder.
Fra optagelsesdatoen til datoen for reintubation eller datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder.
Lungeultralydsscore (LUSS) - D1
Tidsramme: LUSS på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 1 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D2
Tidsramme: LUSS på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 2 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D3
Tidsramme: LUSS på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 3 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D4
Tidsramme: LUSS på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 4 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D5
Tidsramme: LUSS på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 5 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D6
Tidsramme: LUSS på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 6 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D7
Tidsramme: LUSS på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 7 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D8
Tidsramme: LUSS på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 8 af mekanisk ventilation
ICU liggetid
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Varighed til levende udskrivning fra intensivafdelingen
Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
ICU dødelighed
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Varighed til levende udskrivning fra hospital
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Varighed til død
Tidsramme: Fra intubationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Akkumuleret tid til døden tællet fra intubationsdagen
Fra intubationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Tilstedeværelse af kliniske tegn på muskelsvaghed ved ICU-udskrivning
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Tilstedeværelse af kliniske tegn på muskelsvaghed ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
ICU genindlæggelseshastighed inden for 48 timer
Tidsramme: Fra ICU-udskrivningsdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra ICU-udskrivningsdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D1
Tidsramme: Pmus på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 1 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D2
Tidsramme: Pmus på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 2 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D3
Tidsramme: Pmus på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 3 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D4
Tidsramme: Pmus på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 4 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D5
Tidsramme: Pmus på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 5 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D6
Tidsramme: Pmus på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 6 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D7
Tidsramme: Pmus på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 7 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D8
Tidsramme: Pmus på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 8 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D1
Tidsramme: ∆Pocc på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 1 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D2
Tidsramme: ∆Pocc på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 2 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D3
Tidsramme: ∆Pocc på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 3 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D4
Tidsramme: ∆Pocc på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 4 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D5
Tidsramme: ∆Pocc på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 5 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D6
Tidsramme: ∆Pocc på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 6 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D7
Tidsramme: ∆Pocc på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 7 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D8
Tidsramme: ∆Pocc på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 8 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D1
Tidsramme: PTP'er på dag 1 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 1 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D2
Tidsramme: PTP'er på dag 2 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 2 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D3
Tidsramme: PTP'er på dag 3 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 3 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D4
Tidsramme: PTP'er på dag 4 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 4 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tid produkt (PTPes) - D5
Tidsramme: PTP'er på dag 5 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 5 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D6
Tidsramme: PTP'er på dag 6 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 6 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tid produkt (PTPes) - D7
Tidsramme: PTP'er på dag 7 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 7 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D8
Tidsramme: PTP'er på dag 8 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 8 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D1
Tidsramme: VD på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 1 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D2
Tidsramme: VD på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 2 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D3
Tidsramme: VD på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 3 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D4
Tidsramme: VD på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 4 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D5
Tidsramme: VD på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 5 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D6
Tidsramme: VD på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 6 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D7
Tidsramme: VD på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 7 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D8
Tidsramme: VD på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 8 af mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Hospital for Sick Children
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University of Toronto
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EDGE1712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger