Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regionale nerveblokke for at forbedre analgesi og restitution hos ældre voksne, der gennemgår spinal fusion

24. marts 2026 opdateret af: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Denne indledende undersøgelse er en gennemførlighedsundersøgelse til implementering af thoracolumbar interfascial plane, eller TLIP, blokke hos ældre voksne, der gennemgår spinal fusion. TLIP-blokke udføres ved hjælp af anæstesi. I dette tilfælde vil det blive gjort på hver side af ryggen, hvor operationen vil blive udført. Dette har vist sig at mindske smerter, som patienterne har postoperativt i tidligere forskning. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge rekrutteringsrater, færdiggørelse af vurderinger, frafaldsrate, indsamle patientfeedback og identificere barrierer for at udføre TLIP. Yderligere vil denne feasibility-undersøgelse give data til at bestemme passende stikprøvestørrelse og forfine metoder og resultater til et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg. Det ultimative mål er at udføre et stort, passende drevet randomiseret kontrolforsøg for at bestemme effekten af ​​TLIP-blokke på smerte, fysisk funktion og handicap, opioidforbrug og delirium hos ældre voksne, der gennemgår spinal fusion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 65 eller ældre
  • Indiceret til lumbal spinal fusion på mindre end eller lig med 3 niveauer

Ekskluderingskriterier:

  • 64 år og yngre
  • akut behandling
  • patologiske frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard of Care anæstesi uden Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blok af bupivicain.
Forsøgspersoner vil modtage standardbehandlingsbedøvelse uden TLIP-blok af bupivicain.
Andet: 3D CAM Deliriums sværhedsgrad
Spørgeskema, der vil vurdere hvert symptom på delirium
Andet: Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse.
Andet: Numerisk vurderingsscore (NRS)
Spørgeskema til vurdering af smerteintensitet
Andet: PROMIS-Smerteinterferens
Spørgeskema, der måler effekten af ​​smerte på patientens fysiske, følelsesmæssige og sociale funktion.
Andet: Oswestry Disability Index (ODI)
Spørgeskema til vurdering af funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet hos voksne med lændesmerter.
Andet: Saint Louis University Mental Status Examination (SLUM'er)
Spørgeskema, der vurderer baseline kognition.
Andet: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
16-punkts kliniker vurderet skala, der vurderer deliriums sværhedsgrad.
Andet: Telefoninterview til kognitiv status – ændret (TICS-M)
Telefoninterview spørgeskema, der evaluerer patientens kognitive status.
Andet: Opioidækvivalenter målt ved morfinmilligramækvivalenter (MME)
Mængden af ​​administrerede opioider vil blive indsamlet gennem patientens selvrapportering
Andet: Patientsundhedsspørgeskema depressionsskala (PHQ-8)
Spørgeskema brugt til at diagnosticere og bestemme sværhedsgraden for depressive lidelser.
Andet: Smerte katastrofal
Skala bruges til at bestemme smertekatastrofer og dens sværhedsgrad.
Andet: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Spørgeskema bruges til at hjælpe med at forudsige patienter, der har en høj smerteundgåelsesadfærd.
Andet: Spørgeskema om opioidbivirkninger og sympati
Undersøgelse, der bestemmer uønskede hændelser relateret til opioide bivirkninger og komplikationer.
Andet: Daglig smertebane
Spørgeskema, der vurderer smerteplacering, sværhedsgrad, indvirkning på livskvalitet og medicin, der bruges til at lindre.
Andet: Tampa Scale of Kinesiophobia
Spørgeskema til vurdering af kinesiofobi
Diagnostisk test: Blodprøve
Blodprøver, der måler inflammatoriske markører: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Andet: Kvalitet af genopretning 15
Spørgeskema til vurdering af postoperativ kvalitet af bedring
Eksperimentel: Standard of Care anæstesi med Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blok af bupivacain
Patienten modtager standardbehandling anæstesi med TLIP Blok af bupivacain (lokalbedøvelse) intraoperativt efter anæstesiadministration og før spinal fusion.
Andet: 3D CAM Deliriums sværhedsgrad
Spørgeskema, der vil vurdere hvert symptom på delirium
Andet: Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse.
Andet: Numerisk vurderingsscore (NRS)
Spørgeskema til vurdering af smerteintensitet
Andet: PROMIS-Smerteinterferens
Spørgeskema, der måler effekten af ​​smerte på patientens fysiske, følelsesmæssige og sociale funktion.
Andet: Oswestry Disability Index (ODI)
Spørgeskema til vurdering af funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet hos voksne med lændesmerter.
Andet: Saint Louis University Mental Status Examination (SLUM'er)
Spørgeskema, der vurderer baseline kognition.
Andet: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
16-punkts kliniker vurderet skala, der vurderer deliriums sværhedsgrad.
Andet: Telefoninterview til kognitiv status – ændret (TICS-M)
Telefoninterview spørgeskema, der evaluerer patientens kognitive status.
Andet: Opioidækvivalenter målt ved morfinmilligramækvivalenter (MME)
Mængden af ​​administrerede opioider vil blive indsamlet gennem patientens selvrapportering
Andet: Patientsundhedsspørgeskema depressionsskala (PHQ-8)
Spørgeskema brugt til at diagnosticere og bestemme sværhedsgraden for depressive lidelser.
Andet: Smerte katastrofal
Skala bruges til at bestemme smertekatastrofer og dens sværhedsgrad.
Andet: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Spørgeskema bruges til at hjælpe med at forudsige patienter, der har en høj smerteundgåelsesadfærd.
Andet: Spørgeskema om opioidbivirkninger og sympati
Undersøgelse, der bestemmer uønskede hændelser relateret til opioide bivirkninger og komplikationer.
Andet: Daglig smertebane
Spørgeskema, der vurderer smerteplacering, sværhedsgrad, indvirkning på livskvalitet og medicin, der bruges til at lindre.
Andet: Tampa Scale of Kinesiophobia
Spørgeskema til vurdering af kinesiofobi
Medicin: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blok af bupivacain
Patienten modtager standardbehandling anæstesi med TLIP Blok af bupivicain (lokalbedøvelse) intraoperativt efter anæstesiadministration og før spinal fusion.
Diagnostisk test: Blodprøve
Blodprøver, der måler inflammatoriske markører: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Andet: Kvalitet af genopretning 15
Spørgeskema til vurdering af postoperativ kvalitet af bedring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk bedømmelsesscore
Tidsramme: Ændring vurderet fra før operation til 12 uger postoperativt.
Ændring i smerte vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Score Questionnaire umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring vurderet fra før operation til 12 uger postoperativt.
Daglig smertebane
Tidsramme: Ændring vurderet fra 1 dag til 30 dage postoperativt
Ændring i smerte vil blive vurderet ved hjælp af Daily Pain Trajectory-undersøgelsen hver dag postoperativt i 30 dage.
Ændring vurderet fra 1 dag til 30 dage postoperativt
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
Ændring i smertekatastrofer og sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing-skalaen umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
Smerte Frygt og Undgåelse
Tidsramme: Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
Ændring i smertefrygt og forsøgspersonundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af smerte-frygt og -undgåelsesspørgeskemaet umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
Smerteinterferens
Tidsramme: Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
Ændringer i hvordan smerte interfererer med patientens fysiske, følelsesmæssige og sociale funktion vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS - Pain Interference spørgeskema umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
Ændring i sværhedsgradsmåling af generaliseret angstlidelse vurderet ved brug af Generalized Anxiety Disorder 7-emneskalaen umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
Personligt sundhedsspørgeskema Depressionsskala
Tidsramme: Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
Ændring i depression vil blive vurderet ved hjælp af Personal Health Questionnaire Depression Scale målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Ændring i handicapscore vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry-handicapindekset målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Ændring i kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Delirium Rating Scale-Revised-98
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Ændring i deliriums sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Delirium Rating Scale-Revised-98 16-punkts kliniker vurderet skala målt umiddelbart før operationen og 1 dag, 2 dage, 3 dage, 2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
3D-CAM-S og 3D-CAM-ICU
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Ændring i deliriumsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af 3D-CAM-S og 3D-CAM-ICU spørgeskemaet målt umiddelbart før operationen og 1 dag, 2 dage, 3 dage, 2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Ændret telefoninterview af kognitiv status
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Ændring i kognitiv status vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede telefoninterview af kognitiv status målt umiddelbart før operationen og 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUM'er)
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt.
Ændring i basislinjekognition vil blive vurderet ved hjælp af Saint Louis University Mental Status Examination målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Opioidbrug vil blive beregnet præ- og postoperativt ved hjælp af morfinmilligramækvivalenter fra patientens selvrapporter.
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
Spørgeskema for opioidbivirkninger og sympati
Tidsramme: Skift fra 1 uge efter operationen til 4 uger efter operationen.
Ændringer i uønskede hændelser relateret til opioidbivirkninger og komplikationer vil blive vurderet ved hjælp af Opioidbivirkninger og Likeability-spørgeskemaet målt 1 uge og 4 uger postoperativt.
Skift fra 1 uge efter operationen til 4 uger efter operationen.
Selvrapporterede uønskede hændelser
Tidsramme: Ændring fra præoperativt resultat til 12 uger postoperativt.
Ændringer i uønskede hændelser relateret til opioidbrug og post-kirurgiske resultater vil blive indsamlet postoperativt gennem den elektroniske patientjournal fra patientens egenrapport. Dette vil blive målt umiddelbart før operationen og 1, 2, 4, 6 og 12 uger efter operationen
Ændring fra præoperativt resultat til 12 uger postoperativt.
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 16 måneder
Varigheden af ​​patienternes indlæggelse vil blive indsamlet via den elektroniske patientjournal.
Gennem studieafslutning, 16 måneder
Disposition til faglærte faciliteter
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 16 måneder
Hvor patienter disponeres postoperativt vil blive indsamlet via den elektroniske journal.
Gennem studieafslutning, 16 måneder
90-dages genindlæggelsessatser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 16 måneder
90-dages genindlæggelsesraterne vil blive indsamlet via den elektroniske patientjournal.
Gennem studieafslutning, 16 måneder
Blodprøve for inflammation
Tidsramme: Målt umiddelbart før operation og 1 dag efter operation
Blodprøver for IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 og IL-8 vil blive udført før og efter kirurgi for tilstedeværelse og niveauer af IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 og IL-8.
Målt umiddelbart før operation og 1 dag efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Iowa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202305284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger