Regionale nerveblokke for at forbedre analgesi og restitution hos ældre voksne, der gennemgår spinal fusion
24. marts 2026 opdateret af: Catherine R. Olinger, University of Iowa
Denne indledende undersøgelse er en gennemførlighedsundersøgelse til implementering af thoracolumbar interfascial plane, eller TLIP, blokke hos ældre voksne, der gennemgår spinal fusion.
TLIP-blokke udføres ved hjælp af anæstesi.
I dette tilfælde vil det blive gjort på hver side af ryggen, hvor operationen vil blive udført.
Dette har vist sig at mindske smerter, som patienterne har postoperativt i tidligere forskning.
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge rekrutteringsrater, færdiggørelse af vurderinger, frafaldsrate, indsamle patientfeedback og identificere barrierer for at udføre TLIP.
Yderligere vil denne feasibility-undersøgelse give data til at bestemme passende stikprøvestørrelse og forfine metoder og resultater til et fremtidigt randomiseret klinisk forsøg.
Det ultimative mål er at udføre et stort, passende drevet randomiseret kontrolforsøg for at bestemme effekten af TLIP-blokke på smerte, fysisk funktion og handicap, opioidforbrug og delirium hos ældre voksne, der gennemgår spinal fusion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
- Andet: 3D CAM Deliriums sværhedsgrad
- Andet: Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
- Andet: Numerisk vurderingsscore (NRS)
- Andet: PROMIS-Smerteinterferens
- Andet: Oswestry Disability Index (ODI)
- Andet: Saint Louis University Mental Status Examination (SLUM'er)
- Andet: Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS)
- Andet: Telefoninterview til kognitiv status – ændret (TICS-M)
- Andet: Opioidækvivalenter målt ved morfinmilligramækvivalenter (MME)
- Andet: Patientsundhedsspørgeskema depressionsskala (PHQ-8)
- Andet: Smerte katastrofal
- Andet: Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
- Andet: Spørgeskema om opioidbivirkninger og sympati
- Andet: Daglig smertebane
- Andet: Tampa Scale of Kinesiophobia
- Medicin: Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blok af bupivacain
- Diagnostisk test: Blodprøve
- Andet: Kvalitet af genopretning 15
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alex R Coffman, BS
- Telefonnummer: 319-353-8996
- E-mail: alex-coffman@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Catherine R Olinger, MD
- Telefonnummer: 319-384-5892
- E-mail: catherine-olinger@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 65 eller ældre
- Indiceret til lumbal spinal fusion på mindre end eller lig med 3 niveauer
Ekskluderingskriterier:
- 64 år og yngre
- akut behandling
- patologiske frakturer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care anæstesi uden Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blok af bupivicain.
Forsøgspersoner vil modtage standardbehandlingsbedøvelse uden TLIP-blok af bupivicain.
|
Spørgeskema, der vil vurdere hvert symptom på delirium
Spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse.
Spørgeskema til vurdering af smerteintensitet
Spørgeskema, der måler effekten af smerte på patientens fysiske, følelsesmæssige og sociale funktion.
Spørgeskema til vurdering af funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet hos voksne med lændesmerter.
Spørgeskema, der vurderer baseline kognition.
16-punkts kliniker vurderet skala, der vurderer deliriums sværhedsgrad.
Telefoninterview spørgeskema, der evaluerer patientens kognitive status.
Mængden af administrerede opioider vil blive indsamlet gennem patientens selvrapportering
Spørgeskema brugt til at diagnosticere og bestemme sværhedsgraden for depressive lidelser.
Skala bruges til at bestemme smertekatastrofer og dens sværhedsgrad.
Spørgeskema bruges til at hjælpe med at forudsige patienter, der har en høj smerteundgåelsesadfærd.
Undersøgelse, der bestemmer uønskede hændelser relateret til opioide bivirkninger og komplikationer.
Spørgeskema, der vurderer smerteplacering, sværhedsgrad, indvirkning på livskvalitet og medicin, der bruges til at lindre.
Spørgeskema til vurdering af kinesiofobi
Blodprøver, der måler inflammatoriske markører: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Spørgeskema til vurdering af postoperativ kvalitet af bedring
|
|
Eksperimentel: Standard of Care anæstesi med Thoracolumbar Interfascial Plane (TLIP) Blok af bupivacain
Patienten modtager standardbehandling anæstesi med TLIP Blok af bupivacain (lokalbedøvelse) intraoperativt efter anæstesiadministration og før spinal fusion.
|
Spørgeskema, der vil vurdere hvert symptom på delirium
Spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse.
Spørgeskema til vurdering af smerteintensitet
Spørgeskema, der måler effekten af smerte på patientens fysiske, følelsesmæssige og sociale funktion.
Spørgeskema til vurdering af funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet hos voksne med lændesmerter.
Spørgeskema, der vurderer baseline kognition.
16-punkts kliniker vurderet skala, der vurderer deliriums sværhedsgrad.
Telefoninterview spørgeskema, der evaluerer patientens kognitive status.
Mængden af administrerede opioider vil blive indsamlet gennem patientens selvrapportering
Spørgeskema brugt til at diagnosticere og bestemme sværhedsgraden for depressive lidelser.
Skala bruges til at bestemme smertekatastrofer og dens sværhedsgrad.
Spørgeskema bruges til at hjælpe med at forudsige patienter, der har en høj smerteundgåelsesadfærd.
Undersøgelse, der bestemmer uønskede hændelser relateret til opioide bivirkninger og komplikationer.
Spørgeskema, der vurderer smerteplacering, sværhedsgrad, indvirkning på livskvalitet og medicin, der bruges til at lindre.
Spørgeskema til vurdering af kinesiofobi
Patienten modtager standardbehandling anæstesi med TLIP Blok af bupivicain (lokalbedøvelse) intraoperativt efter anæstesiadministration og før spinal fusion.
Blodprøver, der måler inflammatoriske markører: IL-10, MCP-1, IL-8, IL-6, TNFa
Spørgeskema til vurdering af postoperativ kvalitet af bedring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk bedømmelsesscore
Tidsramme: Ændring vurderet fra før operation til 12 uger postoperativt.
|
Ændring i smerte vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Score Questionnaire umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring vurderet fra før operation til 12 uger postoperativt.
|
|
Daglig smertebane
Tidsramme: Ændring vurderet fra 1 dag til 30 dage postoperativt
|
Ændring i smerte vil blive vurderet ved hjælp af Daily Pain Trajectory-undersøgelsen hver dag postoperativt i 30 dage.
|
Ændring vurderet fra 1 dag til 30 dage postoperativt
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
|
Ændring i smertekatastrofer og sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing-skalaen umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
|
|
Smerte Frygt og Undgåelse
Tidsramme: Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
|
Ændring i smertefrygt og forsøgspersonundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af smerte-frygt og -undgåelsesspørgeskemaet umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
|
Ændringer i hvordan smerte interfererer med patientens fysiske, følelsesmæssige og sociale funktion vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS - Pain Interference spørgeskema umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperationsscore til 12 uger postoperativt
|
|
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
|
Ændring i sværhedsgradsmåling af generaliseret angstlidelse vurderet ved brug af Generalized Anxiety Disorder 7-emneskalaen umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
|
|
Personligt sundhedsspørgeskema Depressionsskala
Tidsramme: Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
|
Ændring i depression vil blive vurderet ved hjælp af Personal Health Questionnaire Depression Scale målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præ-operation score til 12 uger post-operativt
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
Ændring i handicapscore vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry-handicapindekset målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
Ændring i kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
|
Delirium Rating Scale-Revised-98
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
Ændring i deliriums sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Delirium Rating Scale-Revised-98 16-punkts kliniker vurderet skala målt umiddelbart før operationen og 1 dag, 2 dage, 3 dage, 2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
|
3D-CAM-S og 3D-CAM-ICU
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
Ændring i deliriumsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af 3D-CAM-S og 3D-CAM-ICU spørgeskemaet målt umiddelbart før operationen og 1 dag, 2 dage, 3 dage, 2 uger, 6 uger og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
|
Ændret telefoninterview af kognitiv status
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
Ændring i kognitiv status vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede telefoninterview af kognitiv status målt umiddelbart før operationen og 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
|
Saint Louis University Mental Status Examination (SLUM'er)
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt.
|
Ændring i basislinjekognition vil blive vurderet ved hjælp af Saint Louis University Mental Status Examination målt umiddelbart før operationen og 2, 6 og 12 uger efter operationen.
|
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbrug
Tidsramme: Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
Opioidbrug vil blive beregnet præ- og postoperativt ved hjælp af morfinmilligramækvivalenter fra patientens selvrapporter.
|
Ændring fra præoperativ score til 12 uger postoperativt
|
|
Spørgeskema for opioidbivirkninger og sympati
Tidsramme: Skift fra 1 uge efter operationen til 4 uger efter operationen.
|
Ændringer i uønskede hændelser relateret til opioidbivirkninger og komplikationer vil blive vurderet ved hjælp af Opioidbivirkninger og Likeability-spørgeskemaet målt 1 uge og 4 uger postoperativt.
|
Skift fra 1 uge efter operationen til 4 uger efter operationen.
|
|
Selvrapporterede uønskede hændelser
Tidsramme: Ændring fra præoperativt resultat til 12 uger postoperativt.
|
Ændringer i uønskede hændelser relateret til opioidbrug og post-kirurgiske resultater vil blive indsamlet postoperativt gennem den elektroniske patientjournal fra patientens egenrapport.
Dette vil blive målt umiddelbart før operationen og 1, 2, 4, 6 og 12 uger efter operationen
|
Ændring fra præoperativt resultat til 12 uger postoperativt.
|
|
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 16 måneder
|
Varigheden af patienternes indlæggelse vil blive indsamlet via den elektroniske patientjournal.
|
Gennem studieafslutning, 16 måneder
|
|
Disposition til faglærte faciliteter
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 16 måneder
|
Hvor patienter disponeres postoperativt vil blive indsamlet via den elektroniske journal.
|
Gennem studieafslutning, 16 måneder
|
|
90-dages genindlæggelsessatser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 16 måneder
|
90-dages genindlæggelsesraterne vil blive indsamlet via den elektroniske patientjournal.
|
Gennem studieafslutning, 16 måneder
|
|
Blodprøve for inflammation
Tidsramme: Målt umiddelbart før operation og 1 dag efter operation
|
Blodprøver for IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 og IL-8 vil blive udført før og efter kirurgi for tilstedeværelse og niveauer af IL-10, MCP-1, NfL, IL-6 og IL-8.
|
Målt umiddelbart før operation og 1 dag efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine R Olinger, MD, Clinical Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Sanders RD, Pandharipande PP, Davidson AJ, Ma D, Maze M. Anticipating and managing postoperative delirium and cognitive decline in adults. BMJ. 2011 Jul 20;343:d4331. doi: 10.1136/bmj.d4331. No abstract available.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Chen K, Wang L, Ning M, Dou L, Li W, Li Y. Evaluation of ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in lumbar spine fusion surgery: a prospective, randomized, and controlled clinical trial. PeerJ. 2019 Oct 28;7:e7967. doi: 10.7717/peerj.7967. eCollection 2019.
- Hand WR, Taylor JM, Harvey NR, Epperson TI, Gunselman RJ, Bolin ED, Whiteley J. Thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: a pilot study in volunteers. Can J Anaesth. 2015 Nov;62(11):1196-200. doi: 10.1007/s12630-015-0431-y. Epub 2015 Jul 7.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Deyo RA, Weinstein JN. Low back pain. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):363-70. doi: 10.1056/NEJM200102013440508. No abstract available.
- Berger M, Terrando N, Smith SK, Browndyke JN, Newman MF, Mathew JP. Neurocognitive Function after Cardiac Surgery: From Phenotypes to Mechanisms. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):829-851. doi: 10.1097/ALN.0000000000002194.
- Brown CH 4th, LaFlam A, Max L, Wyrobek J, Neufeld KJ, Kebaish KM, Cohen DB, Walston JD, Hogue CW, Riley LH. Delirium After Spine Surgery in Older Adults: Incidence, Risk Factors, and Outcomes. J Am Geriatr Soc. 2016 Oct;64(10):2101-2108. doi: 10.1111/jgs.14434. Epub 2016 Oct 3.
- Wenk M, Liljenqvist U, Kaulingfrecks T, Gurlit S, Ermert T, Popping DM, Mollmann M. Intra- versus postoperative initiation of pain control via a thoracic epidural catheter for lumbar spinal fusion surgery. Minerva Anestesiol. 2018 Jul;84(7):796-802. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12136-X. Epub 2017 Oct 4.
- Ye Y, Bi Y, Ma J, Liu B. Thoracolumbar interfascial plane block for postoperative analgesia in spine surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 21;16(5):e0251980. doi: 10.1371/journal.pone.0251980. eCollection 2021.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Cote P. The Saskatchewan health and back pain survey. The prevalence of low back pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Sep 1;23(17):1860-6; discussion 1867. doi: 10.1097/00007632-199809010-00012.
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Vila H Jr, Smith RA, Augustyniak MJ, Nagi PA, Soto RG, Ross TW, Cantor AB, Strickland JM, Miguel RV. The efficacy and safety of pain management before and after implementation of hospital-wide pain management standards: is patient safety compromised by treatment based solely on numerical pain ratings? Anesth Analg. 2005 Aug;101(2):474-480. doi: 10.1213/01.ANE.0000155970.45321.A8.
- Rakel BA, Zimmerman BM, Geasland K, Embree J, Clark CR, Noiseux NO, Callaghan JJ, Herr K, Walsh D, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the control of pain during rehabilitation after total knee arthroplasty: A randomized, blinded, placebo-controlled trial. Pain. 2014 Dec;155(12):2599-2611. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.025. Epub 2014 Sep 28.
- Coronado RA, George SZ, Devin CJ, Wegener ST, Archer KR. Pain Sensitivity and Pain Catastrophizing Are Associated With Persistent Pain and Disability After Lumbar Spine Surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1763-70. doi: 10.1016/j.apmr.2015.06.003. Epub 2015 Jun 20.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Nwankwo VC, Jiranek WA, Green CL, Allen KD, George SZ, Bettger JP. Resilience and pain catastrophizing among patients with total knee arthroplasty: a cohort study to examine psychological constructs as predictors of post-operative outcomes. Health Qual Life Outcomes. 2021 May 1;19(1):136. doi: 10.1186/s12955-021-01772-2.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Bicak M, Aktas U, Salik F, Akelma H, Bicak EA, Kaya S. Comparison of Thoracolumbar Interfascial Plane Block with the Application of Local Anesthesia in the Management of Postoperative Pain in Patients with Lumbar Disc Surgery. Turk Neurosurg. 2021;31(5):757-762. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.33017-20.2.
- Ueshima H, Hara E, Otake H. RETRACTED: Thoracolumbar interfascial plane block provides effective perioperative pain relief for patients undergoing lumbar spinal surgery; a prospective, randomized and double blinded trial. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:12-17. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.026. Epub 2019 Apr 25.
- Ohgoshi Y, Namiki R, Kori S, Matsukawa M. The use of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block for multi-level lumbar spinal surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:162. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.025. Epub 2017 Jan 10. No abstract available.
- Tseng V, Xu JL. Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: Is There a Better Option? J Neurosurg Anesthesiol. 2021 Jan;33(1):92. doi: 10.1097/ANA.0000000000000631. No abstract available.
- Ueshima H. Retraction notice to "Lumbar thoracolumbar interfascial plane block provides effective analgesia for spondylosis" [J. Clin. Anesth. 57 (2019)37]. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110762. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110762. Epub 2022 Apr 4. No abstract available.
- Morgenstern C, Ramirez-Paesano C, Juanola Galceran A, Morgenstern R. Thoracolumbar Interfascial Plane Block Results in Opioid-Free Postoperative Recovery After Percutaneous/Endoscopic Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery. World Neurosurg. 2021 Sep;153:e473-e480. doi: 10.1016/j.wneu.2021.06.152. Epub 2021 Jul 6.
- Gao H, Ma HJ, Li YJ, Yin C, Li Z. Prevalence and risk factors of postoperative delirium after spinal surgery: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2020 Apr 9;15(1):138. doi: 10.1186/s13018-020-01651-4.
- Farag E, Seif J. Thoracolumbar interfascial block (TLIP): A new technique of interfascial plane blocks. J Clin Anesth. 2020 May;61:109640. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109640. Epub 2019 Oct 28. No abstract available.
- Shin C, Lee SH, Han KM, Yoon HK, Han C. Comparison of the Usefulness of the PHQ-8 and PHQ-9 for Screening for Major Depressive Disorder: Analysis of Psychiatric Outpatient Data. Psychiatry Investig. 2019 Apr;16(4):300-305. doi: 10.30773/pi.2019.02.01. Epub 2019 Apr 24.
- Ahn SH, Choi JH, Im CS, Kim TS, Kim JL. A Comparison of the Severe Cognitive Impairment Rating Scale With the Mini-Mental State Examination and Delirium Rating Scale-Revised-98 for Delirium: A Cross-sectional Study. Psychosomatics. 2017 Nov-Dec;58(6):643-651. doi: 10.1016/j.psym.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
- Olbert M, Eckert S, Morgeli R, Kruppa J, Spies CD. Validation of 3-minute diagnostic interview for CAM-defined Delirium to detect postoperative delirium in the recovery room: A prospective diagnostic study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):683-687. doi: 10.1097/EJA.0000000000001048.
- Tariq SH, Tumosa N, Chibnall JT, Perry MH 3rd, Morley JE. Comparison of the Saint Louis University mental status examination and the mini-mental state examination for detecting dementia and mild neurocognitive disorder--a pilot study. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;14(11):900-10. doi: 10.1097/01.JGP.0000221510.33817.86.
- Yadeau JT, Liu SS, Rade MC, Marcello D, Liguori GA. Performance characteristics and validation of the Opioid-Related Symptom Distress Scale for evaluation of analgesic side effects after orthopedic surgery. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):369-77. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821ae3f7. Epub 2011 Apr 27.
- Jamison RN, Dorado K, Mei A, Edwards RR, Martel MO. Influence of opioid-related side effects on disability, mood, and opioid misuse risk among patients with chronic pain in primary care. Pain Rep. 2017 Mar 6;2(2):e589. doi: 10.1097/PR9.0000000000000589. eCollection 2017 Mar.
- Glare P, Walsh D, Sheehan D. The adverse effects of morphine: a prospective survey of common symptoms during repeated dosing for chronic cancer pain. Am J Hosp Palliat Care. 2006 Jun-Jul;23(3):229-35. doi: 10.1177/1049909106289068.
- Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, Geasland KM, Chimenti R, Williams JM, Golchha M, Crofford LJ, Sluka KA. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Reduces Movement-Evoked Pain and Fatigue: A Randomized, Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 May;72(5):824-836. doi: 10.1002/art.41170. Epub 2020 Mar 18.
- Driban JB, Morgan N, Price LL, Cook KF, Wang C. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instruments among individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a cross-sectional study of floor/ceiling effects and construct validity. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Sep 14;16:253. doi: 10.1186/s12891-015-0715-y.
- Goudman L, Smedt A, Forget P, Moens M. Determining the Minimal Clinical Important Difference for Medication Quantification Scale III and Morphine Milligram Equivalents in Patients with Failed Back Surgery Syndrome. J Clin Med. 2020 Nov 21;9(11):3747. doi: 10.3390/jcm9113747.
- Brock JL, Jain N, Phillips FM, Malik AT, Khan SN. Postoperative opioid cessation rates based on preoperative opioid use: analysis of common orthopaedic procedures. Bone Joint J. 2019 Dec;101-B(12):1570-1577. doi: 10.1302/0301-620X.101B12.BJJ-2019-0080.R2.
- Garg B, Ahuja K, Khanna P, Sharan AD. Regional Anesthesia for Spine Surgery. Clin Spine Surg. 2021 Jun 1;34(5):163-170. doi: 10.1097/BSD.0000000000001096. Epub 2020 Oct 9.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Hawasli AH, Ray WZ. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System physical function and pain interference in spine surgery. J Neurosurg Spine. 2019 Apr 26;31(2):165-174. doi: 10.3171/2019.2.SPINE181237. Print 2019 Aug 1.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b.
- Marcantonio ER, Ngo LH, O'Connor M, Jones RN, Crane PK, Metzger ED, Inouye SK. 3D-CAM: derivation and validation of a 3-minute diagnostic interview for CAM-defined delirium: a cross-sectional diagnostic test study. Ann Intern Med. 2014 Oct 21;161(8):554-61. doi: 10.7326/M14-0865.
- Asher AL, Kerezoudis P, Mummaneni PV, Bisson EF, Glassman SD, Foley KT, Slotkin JR, Potts EA, Shaffrey ME, Shaffrey CI, Coric D, Knightly JJ, Park P, Fu KM, Devin CJ, Archer KR, Chotai S, Chan AK, Virk MS, Bydon M. Defining the minimum clinically important difference for grade I degenerative lumbar spondylolisthesis: insights from the Quality Outcomes Database. Neurosurg Focus. 2018 Jan;44(1):E2. doi: 10.3171/2017.10.FOCUS17554.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Rygsmerte
- Delirium
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Interviews som emne
- Vægte og foranstaltninger
- Hæmatologiske tests
- Patientens sundhedsspørgeskema
Andre undersøgelses-id-numre
- 202305284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .