Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastikbåndsmodstandstræning om fysisk kondition og risiko for fald hos ældre.

10. april 2023 opdateret af: Gong-Hong Lin, Taipei Medical University

Effekter af modstandstræning med elastik på fysisk kondition og risiko for fald hos gamle voksne med hospitalsindlagte og høj faldrisiko.

Mangel på undersøgelser har anvendt elastiktræningsøvelser på hospitalsindlagte ældre, så effekten af ​​elastiktræningsøvelser på fysisk form og risiko for fald var uklar. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​elastisk modstandstræning til at forbedre den fysiske kondition og reducere risikoen for fald hos indlagte ældre med høj risiko for fald. Denne undersøgelse er en eksperimentel undersøgelse. Forsøgsgruppen fik 3 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger med elastisk modstandstræning, mens kontrolgruppen fik regelmæssige genoptræningsøvelser. Forskellene i fysisk form og faldrisiko mellem de to grupper blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre er over 65 år og indlagt på denne medicinske afdeling på grund af akut/kronisk sygdom
  2. Ældre har ingen fysisk funktionsnedsættelse
  3. Ældste har en klar erkendelse, kan følge bevægelseskommandoer på kinesisk eller taiwansk
  4. Ældre har mere end 4 point i muskelstyrke i underekstremiteterne målt ved den manuelle muskelkrafttest
  5. Ældste har mere end 45 point i Morse Fall Scale, hvilket indikerer en høj risiko for at falde

Ekskluderingskriterier:

  1. Uklar bevidsthed
  2. Ude af stand til at følge udførelsen af ​​elastisk modstandstræning
  3. Med begrænsede aktiviteter, muskuloskeletale lidelser eller nervesygdomme
  4. Uegnede atletiske trænere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Elastik
Forsøgsgruppen modtog et 35-minutters træningsforløb i 2 uger, 3 gange om ugen, hver gang under indlæggelsen. I alt 4 vurderinger blev udført: baseline (præ-intervention), efter tredje gangs intervention, post-intervention og en uge efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: elastik øvelser
Træningsindholdet inkluderer 5 minutters opvarmningstræning, 20 minutters elastiktræning og 10 minutters afkølingsøvelse.
Andre navne:
  • modstandsbåndsøvelser
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen fik rutinemæssig rehabiliteringsøvelse
Adfærdsmæssigt: regelmæssig genoptræning
Træningsindholdet inkluderer 5 minutters opvarmningsøvelse, 20 minutters muskelstyrkelse af øvre og nedre ekstremiteter og 10 minutters afkølingsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel konditionstest
Tidsramme: første dag
Fysisk kondition anses for at være kroppens omfattende evne til at tilpasse sig livet og miljøet; mennesker med god fysisk form har god vitalitet og tilpasningsevne i dagligdagen eller arbejde, fysiske aktiviteter eller sport og er ikke tilbøjelige til at blive træt eller svag; Ministeriet for sundhed og velfærd National Health Administration refererer til USA. Forskere har designet funktionelle fitnesstests for ældre over 60 år og udviklet indenlandske fitnesstests til at vurdere fysisk sundhed. Emnerne omfatter muskelstyrke og udholdenhed, kardiorespiratorisk udholdenhed, fleksibilitet, smidighed og homeostase. Forskere i Taiwan gennemførte en pålideligheds- og validitetsundersøgelse af Taiwan-versionen af ​​Fukang-skalaen for ældre i et samfund i Taipei City, herunder 400 ældre mennesker i samfundet, herunder 142, der havde faldet erfaring. Graden af ​​reliabilitet er 0,97, og reliabilitet mellem grupper er 0,996.
første dag
Funktionel konditionstest
Tidsramme: en uge
Fysisk kondition anses for at være kroppens omfattende evne til at tilpasse sig livet og miljøet; mennesker med god fysisk form har god vitalitet og tilpasningsevne i dagligdagen eller arbejde, fysiske aktiviteter eller sport og er ikke tilbøjelige til at blive træt eller svag; Ministeriet for sundhed og velfærd National Health Administration refererer til USA. Forskere har designet funktionelle fitnesstests for ældre over 60 år og udviklet indenlandske fitnesstests til at vurdere fysisk sundhed. Emnerne omfatter muskelstyrke og udholdenhed, kardiorespiratorisk udholdenhed, fleksibilitet, smidighed og homeostase. Forskere i Taiwan gennemførte en pålideligheds- og validitetsundersøgelse af Taiwan-versionen af ​​Fukang-skalaen for ældre i et samfund i Taipei City, herunder 400 ældre mennesker i samfundet, herunder 142, der havde faldet erfaring. Graden af ​​reliabilitet er 0,97, og reliabilitet mellem grupper er 0,996.
en uge
Funktionel konditionstest
Tidsramme: afsluttet gennem træning, normalt to uger
Fysisk kondition anses for at være kroppens omfattende evne til at tilpasse sig livet og miljøet; mennesker med god fysisk form har god vitalitet og tilpasningsevne i dagligdagen eller arbejde, fysiske aktiviteter eller sport og er ikke tilbøjelige til at blive træt eller svag; Ministeriet for sundhed og velfærd National Health Administration refererer til USA. Forskere har designet funktionelle fitnesstests for ældre over 60 år og udviklet indenlandske fitnesstests til at vurdere fysisk sundhed. Emnerne omfatter muskelstyrke og udholdenhed, kardiorespiratorisk udholdenhed, fleksibilitet, smidighed og homeostase. Forskere i Taiwan gennemførte en pålideligheds- og validitetsundersøgelse af Taiwan-versionen af ​​Fukang-skalaen for ældre i et samfund i Taipei City, herunder 400 ældre mennesker i samfundet, herunder 142, der havde faldet erfaring. Graden af ​​reliabilitet er 0,97, og reliabilitet mellem grupper er 0,996.
afsluttet gennem træning, normalt to uger
Tw-FROP-Com
Tidsramme: første dag

Taiwan-version af Falls Risk for Older People Community-indstilling (Tw-FROP-Com) for at evaluere risikofaktorer forbundet med falls.in gamle voksne. Fald hos gamle voksne kan ikke kun forårsage fysisk og psykisk skade, men også føre til døden i alvorlige tilfælde og kan også øge medicinske omkostninger.

Taiwan introducerede og finjusterede FROP-com skalaen designet af Russell et al. ind i Taiwan-versionen af ​​Fukang-skalaen (TW-FROP-Com) for at vurdere risikoen for fald. Vurderingsindholdet omfatter: faldoplevelse, medicinering, medicinske tilstande, om syns-, somatosensorisk svækkelse, tilstedeværelse af fod- eller skoproblemer, kognitiv status, blærekontrol, ernæringsstatus inden for de seneste tre måneder og vægttab inden for det seneste år, miljø, funktionel bevægelser, daglige aktiviteter (ADL) tilstand), gangbalance, gang og aktivitet; hvis den samlede score er mere end 21 point, vurderes det som en højrisikogruppe for fald.
første dag
Tw-FROP-Com
Tidsramme: afsluttet gennem træning, normalt to uger

Taiwan-version af Falls Risk for Older People Community-indstilling (Tw-FROP-Com) for at evaluere risikofaktorer forbundet med falls.in gamle voksne. Fald hos gamle voksne kan ikke kun forårsage fysisk og psykisk skade, men også føre til døden i alvorlige tilfælde og kan også øge medicinske omkostninger.

Taiwan introducerede og finjusterede FROP-com skalaen designet af Russell et al. ind i Taiwan-versionen af ​​Fukang-skalaen (TW-FROP-Com) for at vurdere risikoen for fald. Vurderingsindholdet omfatter: faldoplevelse, medicinering, medicinske tilstande, om syns-, somatosensorisk svækkelse, tilstedeværelse af fod- eller skoproblemer, kognitiv status, blærekontrol, ernæringsstatus inden for de seneste tre måneder og vægttab inden for det seneste år, miljø, funktionel bevægelser, daglige aktiviteter (ADL) tilstand), gangbalance, gang og aktivitet; hvis den samlede score er mere end 21 point, vurderes det som en højrisikogruppe for fald.
afsluttet gennem træning, normalt to uger
Tw-FROP-Com
Tidsramme: en uge

Taiwan-version af Falls Risk for Older People Community-indstilling (Tw-FROP-Com) for at evaluere risikofaktorer forbundet med falls.in gamle voksne. Fald hos gamle voksne kan ikke kun forårsage fysisk og psykisk skade, men også føre til døden i alvorlige tilfælde og kan også øge medicinske omkostninger.

Taiwan introducerede og finjusterede FROP-com skalaen designet af Russell et al. ind i Taiwan-versionen af ​​Fukang-skalaen (TW-FROP-Com) for at vurdere risikoen for fald. Vurderingsindholdet omfatter: faldoplevelse, medicinering, medicinske tilstande, om syns-, somatosensorisk svækkelse, tilstedeværelse af fod- eller skoproblemer, kognitiv status, blærekontrol, ernæringsstatus inden for de seneste tre måneder og vægttab inden for det seneste år, miljø, funktionel bevægelser, daglige aktiviteter (ADL) tilstand), gangbalance, gang og aktivitet; hvis den samlede score er mere end 21 point, vurderes det som en højrisikogruppe for fald.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202205064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger