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Elastic Band Resistance Training sull'idoneità fisica e il rischio di cadute negli anziani.

10 aprile 2023 aggiornato da: Gong-Hong Lin, Taipei Medical University

Effetti dell'allenamento di resistenza della fascia elastica sull'idoneità fisica e sul rischio di cadute negli anziani con rischio di caduta ospedalizzato e elevato.

Una mancanza di studi ha applicato esercizi di allenamento di resistenza con fascia elastica su anziani ospedalizzati, quindi l'effetto degli esercizi di allenamento di resistenza con fascia elastica sulla forma fisica e sul rischio di cadute non era chiaro. Pertanto, gli scopi di questo studio erano di indagare l'efficacia dell'allenamento di resistenza della fascia elastica sul miglioramento della forma fisica e sulla riduzione del rischio di cadute negli anziani ospedalizzati con alto rischio di cadute. Questo studio è uno studio sperimentale. Al gruppo sperimentale è stato somministrato 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive di allenamento di resistenza con la fascia elastica, mentre al gruppo di controllo sono stati somministrati regolari esercizi di riabilitazione. Sono state esaminate le differenze nella forma fisica e nel rischio di caduta tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli anziani hanno più di 65 anni e sono ricoverati in questo reparto medico per malattia acuta/cronica
  2. Gli anziani non hanno menomazioni fisiche
  3. Gli anziani hanno una chiara cognizione, possono seguire i comandi di movimento in cinese o taiwanese
  4. Gli anziani hanno più di 4 punti nella forza muscolare degli arti inferiori misurata dal test di potenza muscolare manuale
  5. Gli anziani hanno più di 45 punti nella scala Morse Fall, che indica un alto rischio di caduta

Criteri di esclusione:

  1. Coscienza poco chiara
  2. Impossibile seguire l'esecuzione dell'allenamento di resistenza della fascia elastica
  3. Con attività limitate, disturbi muscoloscheletrici o malattie nervose
  4. Preparatori atletici non idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Banda Elastica
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un corso di formazione di 35 minuti per 2 settimane, 3 volte a settimana, ogni volta durante il ricovero. Sono state eseguite in totale 4 valutazioni: basale (pre-intervento), dopo il terzo intervento, post-intervento e una settimana dopo l'intervento.
Comportamentale: esercizi con elastici
Il contenuto dell'allenamento include 5 minuti di esercizio di riscaldamento, 20 minuti di allenamento di resistenza con elastico e 10 minuti di esercizio di defaticamento.
Altri nomi:
  • esercizi di fascia di resistenza
Comparatore attivo: Controllo
Al gruppo di controllo è stato somministrato un esercizio di riabilitazione di routine
Comportamentale: regolare riabilitazione
Il contenuto dell'allenamento include 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di rafforzamento muscolare degli arti superiori e inferiori e 10 minuti di defaticamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di idoneità funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
L'idoneità fisica è considerata la capacità globale del corpo di adattarsi alla vita e all'ambiente; le persone con una buona forma fisica hanno una buona vitalità e adattabilità nella vita quotidiana o nel lavoro, nelle attività fisiche o sportive e non sono soggette a stanchezza o debolezza; Il Ministero della Salute e del Welfare National Health Administration fa riferimento agli Stati Uniti Gli studiosi hanno progettato test di idoneità funzionale per gli anziani di età superiore ai 60 anni e hanno sviluppato test di idoneità domestici per valutare la salute fisica. Gli argomenti includono la forza muscolare e la resistenza, la resistenza cardiorespiratoria, la flessibilità, l'agilità e l'omeostasi. Gli studiosi di Taiwan hanno condotto uno studio sull'affidabilità e la validità della versione taiwanese della scala Fukang per gli anziani in una comunità nella città di Taipei, tra cui 400 persone anziane nella comunità, di cui 142 con esperienza di caduta. Il grado di affidabilità è 0,97 e l'affidabilità tra i gruppi è 0,996.
Il primo giorno
Test di idoneità funzionale
Lasso di tempo: una settimana
L'idoneità fisica è considerata la capacità globale del corpo di adattarsi alla vita e all'ambiente; le persone con una buona forma fisica hanno una buona vitalità e adattabilità nella vita quotidiana o nel lavoro, nelle attività fisiche o sportive e non sono soggette a stanchezza o debolezza; Il Ministero della Salute e del Welfare National Health Administration fa riferimento agli Stati Uniti Gli studiosi hanno progettato test di idoneità funzionale per gli anziani di età superiore ai 60 anni e hanno sviluppato test di idoneità domestici per valutare la salute fisica. Gli argomenti includono la forza muscolare e la resistenza, la resistenza cardiorespiratoria, la flessibilità, l'agilità e l'omeostasi. Gli studiosi di Taiwan hanno condotto uno studio sull'affidabilità e la validità della versione taiwanese della scala Fukang per gli anziani in una comunità nella città di Taipei, tra cui 400 persone anziane nella comunità, di cui 142 con esperienza di caduta. Il grado di affidabilità è 0,97 e l'affidabilità tra i gruppi è 0,996.
una settimana
Test di idoneità funzionale
Lasso di tempo: completato attraverso la formazione, di solito due settimane
L'idoneità fisica è considerata la capacità globale del corpo di adattarsi alla vita e all'ambiente; le persone con una buona forma fisica hanno una buona vitalità e adattabilità nella vita quotidiana o nel lavoro, nelle attività fisiche o sportive e non sono soggette a stanchezza o debolezza; Il Ministero della Salute e del Welfare National Health Administration fa riferimento agli Stati Uniti Gli studiosi hanno progettato test di idoneità funzionale per gli anziani di età superiore ai 60 anni e hanno sviluppato test di idoneità domestici per valutare la salute fisica. Gli argomenti includono la forza muscolare e la resistenza, la resistenza cardiorespiratoria, la flessibilità, l'agilità e l'omeostasi. Gli studiosi di Taiwan hanno condotto uno studio sull'affidabilità e la validità della versione taiwanese della scala Fukang per gli anziani in una comunità nella città di Taipei, tra cui 400 persone anziane nella comunità, di cui 142 con esperienza di caduta. Il grado di affidabilità è 0,97 e l'affidabilità tra i gruppi è 0,996.
completato attraverso la formazione, di solito due settimane
Tw-FROP-Com
Lasso di tempo: Il primo giorno

Versione taiwanese di Falls Risk for Older People Community setting (Tw-FROP-Com) per valutare i fattori di rischio associati alle cadute.in vecchi adulti. Le cadute negli anziani possono non solo causare danni fisici e psicologici, ma anche portare alla morte nei casi più gravi e possono anche aumentare le spese mediche.

Taiwan ha introdotto e messo a punto la scala FROP-com progettata da Russell et al. nella versione taiwanese della scala Fukang (TW-FROP-Com) per valutare il rischio di cadute. I contenuti della valutazione includono: esperienza di caduta, farmaci, condizioni mediche, se visive, compromissione somatosensoriale, presenza di problemi ai piedi o alle scarpe, stato cognitivo, controllo della vescica, stato nutrizionale negli ultimi tre mesi e perdita di peso nell'ultimo anno, ambiente, funzionale movimenti, attività della vita quotidiana (ADL), equilibrio nel cammino, andatura e attività; se il punteggio totale è superiore a 21 punti, viene valutato come gruppo ad alto rischio di cadute.
Il primo giorno
Tw-FROP-Com
Lasso di tempo: completato attraverso la formazione, di solito due settimane

Versione taiwanese di Falls Risk for Older People Community setting (Tw-FROP-Com) per valutare i fattori di rischio associati alle cadute.in vecchi adulti. Le cadute negli anziani possono non solo causare danni fisici e psicologici, ma anche portare alla morte nei casi più gravi e possono anche aumentare le spese mediche.

Taiwan ha introdotto e messo a punto la scala FROP-com progettata da Russell et al. nella versione taiwanese della scala Fukang (TW-FROP-Com) per valutare il rischio di cadute. I contenuti della valutazione includono: esperienza di caduta, farmaci, condizioni mediche, se visive, compromissione somatosensoriale, presenza di problemi ai piedi o alle scarpe, stato cognitivo, controllo della vescica, stato nutrizionale negli ultimi tre mesi e perdita di peso nell'ultimo anno, ambiente, funzionale movimenti, attività della vita quotidiana (ADL), equilibrio nel cammino, andatura e attività; se il punteggio totale è superiore a 21 punti, viene valutato come gruppo ad alto rischio di cadute.
completato attraverso la formazione, di solito due settimane
Tw-FROP-Com
Lasso di tempo: una settimana

Versione taiwanese di Falls Risk for Older People Community setting (Tw-FROP-Com) per valutare i fattori di rischio associati alle cadute.in vecchi adulti. Le cadute negli anziani possono non solo causare danni fisici e psicologici, ma anche portare alla morte nei casi più gravi e possono anche aumentare le spese mediche.

Taiwan ha introdotto e messo a punto la scala FROP-com progettata da Russell et al. nella versione taiwanese della scala Fukang (TW-FROP-Com) per valutare il rischio di cadute. I contenuti della valutazione includono: esperienza di caduta, farmaci, condizioni mediche, se visive, compromissione somatosensoriale, presenza di problemi ai piedi o alle scarpe, stato cognitivo, controllo della vescica, stato nutrizionale negli ultimi tre mesi e perdita di peso nell'ultimo anno, ambiente, funzionale movimenti, attività della vita quotidiana (ADL), equilibrio nel cammino, andatura e attività; se il punteggio totale è superiore a 21 punti, viene valutato come gruppo ad alto rischio di cadute.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202205064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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