Modificeret Valsalva-manøvre: En realistisk evaluering
Forbedring af plejeforløbet for patienter med paroksysmal supraventrikulær takykardi i akutmodtagelsen ved at implementere den modificerede Valsalva-manøvre: En realistisk evaluering
Hjertearytmi, specifikt paroxysmal supraventrikulær takykardi (SVT), tegner sig for en væsentlig del af ressourceudnyttelsen af akutmedicinske tjenester. Gendannelse af en normal sinusrytme (rekonversion) bør ske hurtigt og effektivt. Rekonversion kræver at øge den atrioventrikulære knudes modstandsdygtighed, hvilket kan opnås ved vagale manøvrer, farmakologiske midler eller elektrisk kardioversion.
Valsalva-manøvren (VM) er en almindeligt anvendt ikke-invasiv rekonversionsmetode. Det øger myocardial refraktæritet ved at øge det intrathoraxale tryk i en kort periode, hvilket stimulerer baroreceptoraktiviteten i aortabuen og carotislegemerne, hvilket resulterer i øget parasympatisk (vagusnerve) tonus. Effektiviteten af konventionelle vagale manøvrer til at afslutte SVT, når den udføres korrekt, viser en betydelig variation fra 19,4 % til 54,3 %. For at forbedre effektiviteten af Valsalva-manøvren blev den modificerede Valsalva-manøvre (MVM) introduceret. Mens standard VM udføres, når patienten er i siddende stilling (45°-90°), indebærer den modificerede VM, at patienten sidder oprejst og udfører en tvungen ekspiration i ca. 15 sekunder, hvorefter patienten bringes ind i en rygliggende stilling med benene hævet (45°) i yderligere 15 sekunder. Denne modifikation bør øge afslapning, fasevenøs tilbagevenden og vagal stimulation. En nylig meta-analyse viste en signifikant højere succesrate for rekonvertering til sinusrytme ved brug af MVM sammenlignet med standard VM hos patienter med en SVT (Odds Ratio = 4,36; 95 procent c.i. 3,30 til 5,76; P < 0,001). Flere bivirkninger blev rapporteret i MVM-gruppen, selvom denne forskel ikke er signifikant (Risk Ratio = 1,48; 95 procent c.i. 0,91 til 2,42; P = 0,11). Den tilgængelige dokumentation tyder på, at medicinforbruget var lavere i MVM-gruppen end i standard-VM-gruppen. Medicinbrug kunne dog ikke generaliseres på tværs af de forskellige undersøgelser. Ingen af de inkluderede studier i denne gennemgang viste en signifikant forskel i liggetid på akutmodtagelsen (ED). Derfor er gevinsten ved at implementere MVM en højere grad af succes med ikke-invasive rekonversionsmetoder. Mens den tilgængelige evidens i høj grad tyder på at understøtte brugen af MVM sammenlignet med standard VM i behandlingen af voksne patienter med SVT, synes implementeringen vanskelig.
Aktuelle evalueringer, såsom 'gold-standard' randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, adresserer sjældent tilstrækkeligt eller endda eksplicit de kontekstspecifikke drivere bag implementeringsresultater og deres forhold til den underliggende programteori, hvilket gør det vanskeligt at fortolke deres resultater i lys af andre programmer i forskellige indstillinger. Som følge heraf er få evalueringsstrategier bredt accepteret som passende. Nettogevinsten ved interventioner og forståelsen af, hvordan variable resultater opnås, forbliver empirisk usikker. Derfor er det vigtigt at udvikle omfattende, stringente og praktiske metoder til at evaluere menneskecentrerede kvalitetsforbedringsprogrammer, informere udvælgelsen af effektive og effektive interventioner og lette forbedringer og opskalering. Ved evaluering af sådanne komplekse interventioner argumenterer Medical Research Council (MRC) for vigtigheden af procesevaluering i forbindelse med resultatevaluering for at tage højde for variabilitet i implementering. MRC's procesevalueringsramme guider evaluatorer til at forstå implementeringsprocesserne (hvad implementeres og hvordan), interventionsmekanismer (hvordan leveringen af interventionen producerer forandring) og kontekstuelle faktorer, der påvirker implementering og resultater.
Forskningsspørgsmål Denne undersøgelse havde til formål at evaluere et kvalitetsforbedringsprogram for at forbedre den ikke-invasive behandling af patienter med paroxysmal supraventrikulær takykardi i akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hanne Gworek, MD
- Telefonnummer: +32474521990
- E-mail: hanne.gw@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Genk, Belgien, 3600
- Ikke rekrutterer endnu
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Hanne Gworek, MD
- Telefonnummer: +32474521990
- E-mail: hanne.gw@hotmail.com
-
Kontakt:
- Pieter Jan Van Asbroeck, MD
- Telefonnummer: +32497139013
- E-mail: pjvanasbroeck@gmail.com
-
Underforsker:
- Ine Bollen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Pieter Jan Van Asbroeck, MD
-
Underforsker:
- Hanne Gworek, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der møder op på skadestuen
- Kun ægte SVT vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- EKG tyder mere på atrieflimren eller atrieflimren
- Alder < 18 år eller > 70 år
- Bred QRS, inklusive kendt aberration
- Kendt aneurisme (aorta, intrakraniel eller andre steder)
- Kendt aortastenose
- Kendt glaukom
- Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig elektrisk elkonvertering.
- Patienter, der oplever en SVT på hospitalet, men som aldrig bliver indlagt på akutmodtagelsen (f.eks. patienter på hjerteafdelingen), da MVM-protokollen kun vil blive implementeret i præhospitale omgivelser og ED.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering af modificeret Valsalva
|
Modificeret Valsalva manøvre:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blev Modificeret Valsalva-manøvre brugt hos denne patient?
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Ja Nej.
Blev patientens supraventrikulære takykardi behandlet med Modified Valsalva, eller brugte de en anden behandling?
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Var der behov for brug af medicin eller var den Modificerede Valsalva-manøvre tilstrækkelig?
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
|
|
Længde af ophold i ED
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Hvor længe blev patienten på skadestuen?
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Hvor er der nogen bivirkninger forbundet med den anvendte behandling?
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Var der behov for at indlægge patienten på hospitalet?
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Er det første gang, du har oplevet denne rytmeforstyrrelse? Så vidt du ved, behandlede de dig med medicin, eller fik de dig til at lave en særlig manøvre? Hvis de har fået dig til at udføre en speciel manøvre:
Hvis de brugte medicin mod din rytmeforstyrrelse:
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
|
Personalets erfaring
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Kender du den nyligt implementerede protokol for modificeret Valsalva-manøvre i behandlingen af en SVT? Brugte du en ikke-farmakologisk manøvre til at afslutte SVT?
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Blev den supraventrikulære takykardi afsluttet efter den anvendte behandling (modificeret valsalva, valsalva, medicin)?
|
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Z-2022052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .