Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Valsalva-manøvre: En realistisk evaluering

29. august 2023 opdateret af: Pieter Jan Van Asbroeck, Ziekenhuis Oost-Limburg

Forbedring af plejeforløbet for patienter med paroksysmal supraventrikulær takykardi i akutmodtagelsen ved at implementere den modificerede Valsalva-manøvre: En realistisk evaluering

Hjertearytmi, specifikt paroxysmal supraventrikulær takykardi (SVT), tegner sig for en væsentlig del af ressourceudnyttelsen af ​​akutmedicinske tjenester. Gendannelse af en normal sinusrytme (rekonversion) bør ske hurtigt og effektivt. Rekonversion kræver at øge den atrioventrikulære knudes modstandsdygtighed, hvilket kan opnås ved vagale manøvrer, farmakologiske midler eller elektrisk kardioversion.

Valsalva-manøvren (VM) er en almindeligt anvendt ikke-invasiv rekonversionsmetode. Det øger myocardial refraktæritet ved at øge det intrathoraxale tryk i en kort periode, hvilket stimulerer baroreceptoraktiviteten i aortabuen og carotislegemerne, hvilket resulterer i øget parasympatisk (vagusnerve) tonus. Effektiviteten af ​​konventionelle vagale manøvrer til at afslutte SVT, når den udføres korrekt, viser en betydelig variation fra 19,4 % til 54,3 %. For at forbedre effektiviteten af ​​Valsalva-manøvren blev den modificerede Valsalva-manøvre (MVM) introduceret. Mens standard VM udføres, når patienten er i siddende stilling (45°-90°), indebærer den modificerede VM, at patienten sidder oprejst og udfører en tvungen ekspiration i ca. 15 sekunder, hvorefter patienten bringes ind i en rygliggende stilling med benene hævet (45°) i yderligere 15 sekunder. Denne modifikation bør øge afslapning, fasevenøs tilbagevenden og vagal stimulation. En nylig meta-analyse viste en signifikant højere succesrate for rekonvertering til sinusrytme ved brug af MVM sammenlignet med standard VM hos patienter med en SVT (Odds Ratio = 4,36; 95 procent c.i. 3,30 til 5,76; P < 0,001). Flere bivirkninger blev rapporteret i MVM-gruppen, selvom denne forskel ikke er signifikant (Risk Ratio = 1,48; 95 procent c.i. 0,91 til 2,42; P = 0,11). Den tilgængelige dokumentation tyder på, at medicinforbruget var lavere i MVM-gruppen end i standard-VM-gruppen. Medicinbrug kunne dog ikke generaliseres på tværs af de forskellige undersøgelser. Ingen af ​​de inkluderede studier i denne gennemgang viste en signifikant forskel i liggetid på akutmodtagelsen (ED). Derfor er gevinsten ved at implementere MVM en højere grad af succes med ikke-invasive rekonversionsmetoder. Mens den tilgængelige evidens i høj grad tyder på at understøtte brugen af ​​MVM sammenlignet med standard VM i behandlingen af ​​voksne patienter med SVT, synes implementeringen vanskelig.

Aktuelle evalueringer, såsom 'gold-standard' randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, adresserer sjældent tilstrækkeligt eller endda eksplicit de kontekstspecifikke drivere bag implementeringsresultater og deres forhold til den underliggende programteori, hvilket gør det vanskeligt at fortolke deres resultater i lys af andre programmer i forskellige indstillinger. Som følge heraf er få evalueringsstrategier bredt accepteret som passende. Nettogevinsten ved interventioner og forståelsen af, hvordan variable resultater opnås, forbliver empirisk usikker. Derfor er det vigtigt at udvikle omfattende, stringente og praktiske metoder til at evaluere menneskecentrerede kvalitetsforbedringsprogrammer, informere udvælgelsen af ​​effektive og effektive interventioner og lette forbedringer og opskalering. Ved evaluering af sådanne komplekse interventioner argumenterer Medical Research Council (MRC) for vigtigheden af ​​procesevaluering i forbindelse med resultatevaluering for at tage højde for variabilitet i implementering. MRC's procesevalueringsramme guider evaluatorer til at forstå implementeringsprocesserne (hvad implementeres og hvordan), interventionsmekanismer (hvordan leveringen af ​​interventionen producerer forandring) og kontekstuelle faktorer, der påvirker implementering og resultater.

Forskningsspørgsmål Denne undersøgelse havde til formål at evaluere et kvalitetsforbedringsprogram for at forbedre den ikke-invasive behandling af patienter med paroxysmal supraventrikulær takykardi i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
          • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ine Bollen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Pieter Jan Van Asbroeck, MD
        • Underforsker:
          • Hanne Gworek, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der møder op på skadestuen
  • Kun ægte SVT vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • EKG tyder mere på atrieflimren eller atrieflimren
  • Alder < 18 år eller > 70 år
  • Bred QRS, inklusive kendt aberration
  • Kendt aneurisme (aorta, intrakraniel eller andre steder)
  • Kendt aortastenose
  • Kendt glaukom
  • Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver øjeblikkelig elektrisk elkonvertering.
  • Patienter, der oplever en SVT på hospitalet, men som aldrig bliver indlagt på akutmodtagelsen (f.eks. patienter på hjerteafdelingen), da MVM-protokollen kun vil blive implementeret i præhospitale omgivelser og ED.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering af modificeret Valsalva

Modificeret Valsalva manøvre:

  • Patienten er knyttet til 12-aflednings EKG-monitorering
  • Patienten sidder i oprejst stilling og udfører tvungen ekspiration i 15 sekunder ved at blæse på en 10 ml sprøjte
  • Patientens ben er hævet (45°) i 15 sekunder
  • Herefter lægges patienten tilbage i oprejst stilling
  • Hvis den ikke er effektiv, kan denne manøvre gentages op til to gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blev Modificeret Valsalva-manøvre brugt hos denne patient?
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Ja Nej. Blev patientens supraventrikulære takykardi behandlet med Modified Valsalva, eller brugte de en anden behandling?
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Var der behov for brug af medicin eller var den Modificerede Valsalva-manøvre tilstrækkelig?
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Længde af ophold i ED
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Hvor længe blev patienten på skadestuen?
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Hvor er der nogen bivirkninger forbundet med den anvendte behandling?
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Var der behov for at indlægge patienten på hospitalet?
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Patientoplevelse
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.

Er det første gang, du har oplevet denne rytmeforstyrrelse? Så vidt du ved, behandlede de dig med medicin, eller fik de dig til at lave en særlig manøvre?

Hvis de har fået dig til at udføre en speciel manøvre:

  • Kan du beskrive, hvilken manøvre de fik dig til at gøre?
  • Hvor mange gange gjorde du denne manøvre?
  • Var det vellykket?
  • Hvordan oplevede du denne behandling?

Hvis de brugte medicin mod din rytmeforstyrrelse:

  • Hvor mange gange har de givet dig denne medicin?
  • Hvordan oplevede du denne behandling? Hvis du blev behandlet både med en manøvre og medicinen, hvordan oplevede du det ene mod det andet?
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Personalets erfaring
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.

Kender du den nyligt implementerede protokol for modificeret Valsalva-manøvre i behandlingen af ​​en SVT? Brugte du en ikke-farmakologisk manøvre til at afslutte SVT?

  • Ja Nej
  • Hvis du ikke brugte en ikke-farmakologisk manøvre, så forklar hvorfor.
  • Hvis du brugte en ikke-farmakologisk manøvre:

    • Hvilken manøvre brugte du?
    • Kan du beskrive det trin for trin? Hvor mange gange anvendte du denne manøvre, før den lykkedes, eller før du holdt op med at prøve den?
  • Var det vellykket?
  • Hvis det ikke lykkedes, hvad var så dit næste skridt? Brugte du medicin til SVT?
  • Ja Nej
  • Hvilken medicin brugte du?
  • Hvor mange gange måtte du give denne medicin?
  • Var det vellykket? Ifølge din erfaring, hvordan vurderer du crowding af ED på en Likert-skala fra 0-10?
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Effektivitet
Tidsramme: Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.
Blev den supraventrikulære takykardi afsluttet efter den anvendte behandling (modificeret valsalva, valsalva, medicin)?
Behandlingsmoment, ingen opfølgning. Op til 1 år siden studiestart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z-2022052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .