Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Otte ugers effekt af sit-til-stå-testen på muskelarkitektur.

27. februar 2023 opdateret af: Rodrigo Lizama Perez, Universidad de Granada

Effekt af sit-to-stand-testen på muskelarkitektur efter otte uger.

En 8-ugers intervention af sit-to-stand testen (STS) på 5 og 10 gentagelser vil blive udført til to tilfældigt udvalgte grupper for at sammenligne dens effekt på muskelarkitekturen af ​​vastus lateralis musklen.

H1: 10 STS ændrer signifikant vastus lateralis muskelarkitektur hos voksne sammenlignet med 5STS og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i laboratoriet til et første familiariseringsbesøg, hvor beskrivende, biometriske og medicinske variabler også vil blive evalueret. Derudover vil det under denne første familiariseringssession blive afgjort på forhånd, om deltagerne præsenterer nogle eksklusionskriterier, og deres muskelarkitektur vil også blive evalueret. Efter familiariseringssessionen og deltagerne har underskrevet den informerede samtykkeformular, vil de blive tilfældigt tildelt en 5 STS, 10 STS eller kontrolgruppe. Hver gruppe (undtagen kontrolgruppen) vil blive bedt om at udføre tre gange om ugen en af ​​de STS-modaliteter, de har fået tildelt i 8 uger, for at sikre, at testen er gennemført korrekt, og også for at opretholde planlægningen, vil evaluatoren blive tilsluttet virtuelt med deltagerne, hvor hviletider vil blive kontrolleret og en træthedsopfattelsesskala vil blive udført i slutningen af ​​hver session, som gør det muligt at kontrollere processen hver session. Efterfølgende vil deltagerne blive bedt om at deltage i laboratoriet for at revurdere deres arkitektoniske parametre (penningsvinkel, fascikellængde og muskeltykkelse) af quadricepsmusklen en uge efter at have udført interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Grupo de Investigación IDAFISAD 642 Universidad de Granada

Studiesteder

  • Chile
      • Valdivia, Chile, 50900000
        • Universidad San Sebastián, sede Valdivia.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, over 18 år.
  • De skal have underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
  • Hvem kan udføre STS.
  • I tilfælde af at lide af en kronisk ikke-smitsom sygdom, at den er under kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre STS.
  • Hypertension (>200/110 mmHg).
  • Akut neuromuskulær eller ledskade.
  • Som har haft et slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder.
  • Som har haft et myokardieinfarkt eller brud inden for de sidste 6 måneder.
  • Dødeligt syg.
  • Folk, der dyrker en sport professionelt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 5 STS
Gruppe 5 STS vil udføre den samme protokol som gruppe 10 STS, kun antallet af gentagelser mellem hvert sæt vil ændre sig.
Andet: Gruppe 5 STS

I 8 uger, 3 gange om ugen og 3 sæt af 5 gentagelser i løbet af den første måned, derefter 5 sæt af 5 gentagelser i den anden måned.

Mellem hver gentagelse vil der være en pause på ca. 30 til 60 sekunder.
Eksperimentel: Gruppe 10 STS
Gruppe 10 STS vil udføre den samme protokol som gruppe 5 STS, kun antallet af gentagelser mellem hvert sæt vil ændre sig.
Andet: Gruppe 10 STS

I 8 uger, 3 gange om ugen og 3 sæt af 10 gentagelser i løbet af den første måned, derefter 5 sæt af 10 gentagelser i den anden måned.

Mellem hver gentagelse vil der være en pause på ca. 30 til 60 sekunder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pennationsvinklen af ​​vastus lateralis muskel.
Tidsramme: Før, 1 uges afslutning af interventionen.
Beregnes som vinklen for indsættelse af muskelfiberfasciklerne i den dybe aponeurose, målt med en lineær sonde i B-mode.
Før, 1 uges afslutning af interventionen.
Ændring i længden af ​​fascicle af vastus lateralis muskel
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
beregnes ved at måle længden af ​​den fascikulære vej mellem de overfladiske og dybe aponeuroser, målt med en lineær probe i B-mode.
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
Ændring i vastus lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
Muskeltykkelse vil blive bestemt som afstanden mellem den overfladiske aponeurose til den dybe aponeurose, målt med en lineær sonde i B-mode.
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
Ændring i muskelkvalitetsindeks (MQI)
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
Blev beregnet ved hjælp af to forskellige formler: en foreslået af Takai et al. Og en af ​​Fragala et al. "Takai-formlen" tager hensyn til den tid, der kræves for at udføre ti gentagelser af sit-til-stå-testen, mens "Fragala-formlen" bruger den tid, der kræves til fem gentagelser: MQI = ((benlængde x stolehøjde) x kropsmasse x tyngdekraft x 10/ Tid STS). Begge beregninger tager højde for benets længde i meter, højden af ​​den stol, der blev brugt i testen, kropsmasse i kilogram, acceleration på grund af tyngdekraften (9,81 m/s^2) og en fast konstant på 10.
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i STS middelhastighed (m· s-1), STS middelkraft (N), STS middeleffekt (W) og STS relativ effekt (W·Kg-1)
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.

STS middelhastighed (m· s-1), STS middelkraft (N), STS middeleffekt (W) og STS relativ effekt (W·Kg-1), blev beregnet med formlerne foreslået af Alcazar et al. Formlerne er som følger:

  1. STS middelhastighed = [0,5 x Højde - Stolens højde] / Fem STS tid × 0,1]
  2. STS middelkraft = 0,9 x g x Kropsmasse
  3. STS-middelkraft = Kropsmasse x 0,9 x g x [Højde x 0,5 - Stolehøjde / Fem STS-tid × 0,1]
  4. Relativ STS-middeleffekt = 0,9 x g x Højde [ 0,5 x Stolehøjde] / Fem STS-tid × 0,1]
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Granada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IDAFISAD 64201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger