- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05469191
Otte ugers effekt af sit-til-stå-testen på muskelarkitektur.
Effekt af sit-to-stand-testen på muskelarkitektur efter otte uger.
En 8-ugers intervention af sit-to-stand testen (STS) på 5 og 10 gentagelser vil blive udført til to tilfældigt udvalgte grupper for at sammenligne dens effekt på muskelarkitekturen af vastus lateralis musklen.
H1: 10 STS ændrer signifikant vastus lateralis muskelarkitektur hos voksne sammenlignet med 5STS og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valdivia, Chile, 50900000
- Universidad San Sebastián, sede Valdivia.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, over 18 år.
- De skal have underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
- Hvem kan udføre STS.
- I tilfælde af at lide af en kronisk ikke-smitsom sygdom, at den er under kontrol.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre STS.
- Hypertension (>200/110 mmHg).
- Akut neuromuskulær eller ledskade.
- Som har haft et slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder.
- Som har haft et myokardieinfarkt eller brud inden for de sidste 6 måneder.
- Dødeligt syg.
- Folk, der dyrker en sport professionelt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 5 STS
Gruppe 5 STS vil udføre den samme protokol som gruppe 10 STS, kun antallet af gentagelser mellem hvert sæt vil ændre sig.
|
I 8 uger, 3 gange om ugen og 3 sæt af 5 gentagelser i løbet af den første måned, derefter 5 sæt af 5 gentagelser i den anden måned. Mellem hver gentagelse vil der være en pause på ca. 30 til 60 sekunder. |
|
Eksperimentel: Gruppe 10 STS
Gruppe 10 STS vil udføre den samme protokol som gruppe 5 STS, kun antallet af gentagelser mellem hvert sæt vil ændre sig.
|
I 8 uger, 3 gange om ugen og 3 sæt af 10 gentagelser i løbet af den første måned, derefter 5 sæt af 10 gentagelser i den anden måned. Mellem hver gentagelse vil der være en pause på ca. 30 til 60 sekunder. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pennationsvinklen af vastus lateralis muskel.
Tidsramme: Før, 1 uges afslutning af interventionen.
|
Beregnes som vinklen for indsættelse af muskelfiberfasciklerne i den dybe aponeurose, målt med en lineær sonde i B-mode.
|
Før, 1 uges afslutning af interventionen.
|
|
Ændring i længden af fascicle af vastus lateralis muskel
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
beregnes ved at måle længden af den fascikulære vej mellem de overfladiske og dybe aponeuroser, målt med en lineær probe i B-mode.
|
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
|
Ændring i vastus lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
Muskeltykkelse vil blive bestemt som afstanden mellem den overfladiske aponeurose til den dybe aponeurose, målt med en lineær sonde i B-mode.
|
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
|
Ændring i muskelkvalitetsindeks (MQI)
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
Blev beregnet ved hjælp af to forskellige formler: en foreslået af Takai et al.
Og en af Fragala et al.
"Takai-formlen" tager hensyn til den tid, der kræves for at udføre ti gentagelser af sit-til-stå-testen, mens "Fragala-formlen" bruger den tid, der kræves til fem gentagelser: MQI = ((benlængde x stolehøjde) x kropsmasse x tyngdekraft x 10/ Tid STS).
Begge beregninger tager højde for benets længde i meter, højden af den stol, der blev brugt i testen, kropsmasse i kilogram, acceleration på grund af tyngdekraften (9,81 m/s^2) og en fast konstant på 10.
|
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i STS middelhastighed (m· s-1), STS middelkraft (N), STS middeleffekt (W) og STS relativ effekt (W·Kg-1)
Tidsramme: Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
STS middelhastighed (m· s-1), STS middelkraft (N), STS middeleffekt (W) og STS relativ effekt (W·Kg-1), blev beregnet med formlerne foreslået af Alcazar et al. Formlerne er som følger:
|
Før, 1 uge efter afslutning af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo Lizama Pérez, M.Sc, Universidad de Granada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDAFISAD 64201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Gruppe 5 STS
-
TechnopulmIkke rekrutterer endnuTest af lungefunktion
-
Thomas RieglerUniversity of ZurichAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | KOLSchweiz
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Ginger YangUniversity of IowaAfsluttetRisikoadfærd | Teenagers adfærd | KøreForenede Stater
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
University of ArizonaFennec PharmaRekrutteringHoved- og halskræft | Thoraxkræft | Testikelkræft | Maligniteter i faste tumorerForenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetKropssammensætning | Præstationsmål | Hormonprofiler | BlodlipidprofilerForenede Stater
-
Yonsei UniversityTilmelding efter invitation
-
The Netherlands Cancer InstituteRekrutteringCisplatin-relateret høretabHolland
-
West Park Healthcare CentreRekruttering