Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 41 tilfælde af pædiatrisk granulom Annulare

21. juli 2022 opdateret af: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital

Klinisk og histopatologisk evaluering af 41 tilfælde af pædiatrisk granulom anulare

INTRODUKTION: Granuloma annulare er en ikke-infektiøs, granulomatøs sygdom, som kan ramme børn og voksne. Selvom der er mange undersøgelser, der undersøger voksne patienter, er der begrænsede undersøgelser, der undersøger tilfælde af pædiatrisk granuloma annulare. Det er rettet mod at undersøge de demografiske, kliniske og patologiske træk ved pædiatriske granuloma annulare tilfælde i denne undersøgelse.

MATERIALER OG METODER: Denne undersøgelse blev udført retrospektivt på et enkeltcenter, tertiært dermatologisk hospital. Enogfyrre patienter under 18 år, som blev indlagt på dermatologisk ambulatorium mellem 2008-2021 og diagnosticeret med granuloma annulare, blev scannet fra hospitalets database og patientfotoarkiv. Demografiske karakteristika og kliniske og histopatologiske træk blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Granuloma annulare; er en ikke-infektiøs, granulomatøs hudreaktion med potentielle triggere, der kan påvirke den voksne og pædiatriske aldersgruppe. Diabetes mellitus, hyperlipidæmi og malignitet er blevet beskrevet i forbindelse med voksne granuloma annulare tilfælde. Mens der er undersøgelser af de kliniske, patologiske træk og associerede sygdomme hos patienter med granuloma annulare hos voksne, er et begrænset antal undersøgelser blevet udført på pædiatriske granuloma annulare-patienter. Derfor var klinisk og histopatologisk evaluering af pædiatriske granuloma annulare tilfælde planlagt i vores undersøgelse.

Denne undersøgelse blev udført retrospektivt på et enkeltcenter tertiært dermatologisk hospital. Patienter under 18 år, der var indlagt på dermatologisk ambulatorium mellem 2008-2021 og diagnosticeret med granuloma annulare, blev scannet fra hospitalets database og patientfotoarkiv. Tilfælde med usikker diagnose blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Tilfælde med dermatologiske fund registreret i detaljer og/eller diagnosticeret histopatologisk blev inkluderet i undersøgelsen. Demografiske karakteristika, læsionslokalisering, læsionskarakteristika (størrelse, elementær læsion, farve), involvering (lokaliseret/generaliseret), histopatologiske karakteristika, samtidige sygdomme, differentialdiagnoser i tilfælde med histopatologi, regressionstid og anbefalede behandlinger blev registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 18 år, der var indlagt på dermatologisk ambulatorium mellem 2008-2021 og diagnosticeret med granuloma annulare

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være under 18 år
  • Har granuloma annulare
  • Ansøgning til Istanbul Training and Research Hospital, Dermatologisk Ambulatorium mellem 2008-2021
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- At være over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter
Patienter under 18 år, der var indlagt på dermatologisk ambulatorium mellem 2008-2021 og diagnosticeret med granuloma annulare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kønnene hos de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
mand kvinde
dag 0
Evaluering af alderen på de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
alder (år)
dag 0
Evaluering af de samtidige sygdomme hos pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
deltagernes samtidige sygdomme
dag 0
Evaluering af læsionslokaliseringen af ​​de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
hoved og hals, overekstremitet, underekstremitet, krop
dag 0
Evaluering af læsionens varighed hos de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
tidsintervallet mellem fremkomsten af ​​læsionen og diagnosen (måned)
dag 0
Evaluering af læsionstypen hos de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
papel, pustel, plak, knude
dag 0
Evaluering af den gennemsnitlige størrelse af læsionen
Tidsramme: dag 0
diameter (cm)
dag 0
Evaluering af den kliniske involvering
Tidsramme: dag 0
lokaliseret, generaliseret
dag 0
Histopatologisk evaluering af infiltrationstypen af ​​de pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
neutrofile, lymfocytiske, lymfohistiocytiske, eosinofile, blandede infiltrationer
dag 0
Histopatologisk evaluering af infiltrationsmønsteret hos pædiatriske patienter med granuloma annulare
Tidsramme: dag 0
Interstitiel, palisadisk
dag 0
Evaluering af epidermale fund
Tidsramme: dag 0
regelmæssig/irregulær, hyperkeratose, akantose
dag 0
Evaluering af infiltratdybde
Tidsramme: dag 0
overfladisk, medium, dyb
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 97 (Anden identifikator: UNIVERSITY OF MUSTANSIRIYAH, COLLAGE OF PHARMCY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger