Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mobil sundhed på ældres skrøbelighed, muskelstyrke og sundhedskompetence

1. august 2022 opdateret af: Shu-Hua Chien, Landseed Hospital

Effektiviteten af ​​kombineret mobil sundhed og multikomponent-programintervention om skrøbelighed, muskelstyrke og sundhedskompetence hos ældre i Fællesskabet

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​mobil sundhed kombineret med multi-kursus intervention på skrøbelighed, muskelstyrke, sundhedskompetence og ernæringsviden blandt ældre i samfundet. Et langsgående, gentaget test kvasi-eksperimentelt design blev vedtaget til bekvem prøvetagning. Fire lokale plejebaser i det nordlige Taiwan blev udvalgt, og 2 forsøgsgrupper og 2 kontrolgrupper blev tildelt ved computerlotteri til at deltage i undersøgelsen. 60 i forsøgsgruppen og 60 i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen modtog kombinationen af ​​mobil sundhed og multi-kursus intervention, og kontrolgruppen modtog kun interventionen af ​​multi-kursus. De tre måletidspunkter for sporingseffekten af ​​de to grupper var: før intervention, efter 4-gange interventioner og efter 12-gange interventioner. Følgende data blev indsamlet i de to grupper: skrøbelighedsvurdering, grebsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteterne, skala for sundhedskompetence og ernæringsvidenskala. Statistiske data blev analyseret med SPSS26.0-software. Beskrivende statistik omfatter: procent, gennemsnit, standardafvigelse; inferentielle statistikker omfatter: uafhængig stikprøve t-test, chi-kvadrat-test, generaliseret estimeringsmodel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De nuværende forebyggende og forsinkede handicapplejeprogrammer har problemer som ujævn kvalitet, antal deltagere og manglende midler. Under COVID-19-epidemien har isolationsforanstaltninger påvirket den forebyggende pleje af ældre. Der bør vedtages mere hensigtsmæssige og innovative serviceprogrammer for at udvide Fremme forebyggelse og forsinkelse af handicappleje til ældre i samfundet, så de ældre aktivt kan deltage i deres eget sundhedsfremmende arbejde, reducere forekomsten af ​​handicap, forkorte antallet år med handicap og nyde et ældreliv af høj kvalitet.

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​mobil sundhed kombineret med multi-kursus intervention på skrøbelighed, muskelstyrke, sundhedskompetence og ernæringsviden blandt ældre i samfundet. Et langsgående, gentaget test kvasi-eksperimentelt design blev vedtaget til bekvem prøvetagning. Fire lokale plejebaser i det nordlige Taiwan blev udvalgt, og 2 forsøgsgrupper og 2 kontrolgrupper blev tildelt ved computerlotteri til at deltage i undersøgelsen. 60 i forsøgsgruppen og 60 i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen modtog kombinationen af ​​mobil sundhed og multi-kursus intervention, og kontrolgruppen modtog kun interventionen af ​​multi-kursus. De tre måletidspunkter for sporingseffekten af ​​de to grupper var: før intervention, efter 4-gange interventioner og efter 12-gange interventioner. Følgende data blev indsamlet i de to grupper: skrøbelighedsvurdering, grebsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteterne, skala for sundhedskompetence og ernæringsvidenskala. Statistiske data blev analyseret af SPSS26.0 software inkluderer: procent, gennemsnit, standardafvigelse; uafhængig sample t test, chi-square test, generaliseret estimeringsmodel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 324
        • Landseed Intrenational Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at handle selvstændigt.
  • Bevidst og velformuleret.
  • Dem, der kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  • Smartphones og internetadgang til rådighed.
  • "LINE" mobilkommunikationssoftware kan bruges.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svækkede personer.
  • psykisk sygdom.
  • Dem med muskuloskeletale skader i de øvre og nedre lemmer.
  • Patienter med en historie med alvorlige hjerte- og lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program
Forsøgsgruppen modtog kombinationen af ​​mobil sundhed og multi-kursus intervention. I prætesten sluttede forsøgsgruppen sig til LINE-gruppen ved at scanne QR-koden. LINE-budskaberne var ernærings- og træningsindhold samt træningsvideoer. En besked hver for ernæring og motion blev sendt hver mandag, onsdag og fredag ​​i i alt 12 uger. Multikurset inkluderer træning og ernæring, 1 gang om ugen, 2 timer hver gang, i alt 12 gange, og hver enhed er 50 minutter lang. De tre måletidspunkter for sporingseffekten var: før intervention, efter 4 gange interventioner og efter 12 gange interventioner. Følgende data blev indsamlet i de to grupper: skrøbelighedsvurdering, grebsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteterne, skala for sundhedskompetence og ernæringsvidenskala.
Kombinationsprodukt: mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program
mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program
ACTIVE_COMPARATOR: Multi-kursus program
Kontrolgruppen modtog multi-kursus inkluderer motion og ernæring, 1 gang om ugen, 2 timer hver gang, i alt 12 gange, og hver enhed er 50 minutter lang. De tre måletidspunkter for sporingseffekten var: før intervention, efter 4 gange interventioner og efter 12 gange interventioner. Følgende data blev indsamlet i de to grupper: skrøbelighedsvurdering, grebsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteterne, skala for sundhedskompetence og ernæringsvidenskala.
Kombinationsprodukt: mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program
mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skrøbelighedsvurdering
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning

Undersøgelse af osteoporotiske frakturer-skalaen blev vedtaget. Inkluderer: (1) Vægttab: Tab på 3 kg eller mere i fortiden uden bevidst vægttab.

(2) Svækket underekstremitetsfunktion: ude af stand til at rejse sig fra en stol fem gange uden håndstøtte.

(3) Nedsat energi: Følte du i den seneste uge, at du ikke kunne få nok energi til at gøre ting? Hvis mere end to af de tre punkter er opfyldt, defineres skrøbelighed; hvis en er opfyldt, er præ-svagheden defineret; hvis ikke opfyldt, ingen skrøbelighed.
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
muskelstyrke
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
Grip-maskine。Der gives en træningssession før testen for at sikre, at forsøgspersonen forstår testprocessen. Håndgrebsstyrken for ældre i Taiwan er 26 kg for mænd og 16 kg for kvinder.
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
Sundhedskompetence
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire。Hver underskala har 4 spørgsmål, i alt 20 spørgsmål, og hvert spørgsmål får 1-4 point. Efter formelkonverteringen er scoren mellem 0-50 point. Sundhedsbevidsthedsniveau 0-25 er utilstrækkeligt; 26-33 er begrænset; 34-42 er tilstrækkeligt; 43-50 er godt.
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
Ernæringsviden
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
Spørgeskema til ernæringsviden。Der er 5 sandt-falsk spørgsmål, 5 multiple-choice spørgsmål, i alt ti spørgsmål; 1 point for et rigtigt svar, 0 point for et forkert svar, og scoren er mellem 0 og 10 point.
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Landseed Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-018-A2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger