- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05483478
Effektiviteten af mobil sundhed på ældres skrøbelighed, muskelstyrke og sundhedskompetence
Effektiviteten af kombineret mobil sundhed og multikomponent-programintervention om skrøbelighed, muskelstyrke og sundhedskompetence hos ældre i Fællesskabet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De nuværende forebyggende og forsinkede handicapplejeprogrammer har problemer som ujævn kvalitet, antal deltagere og manglende midler. Under COVID-19-epidemien har isolationsforanstaltninger påvirket den forebyggende pleje af ældre. Der bør vedtages mere hensigtsmæssige og innovative serviceprogrammer for at udvide Fremme forebyggelse og forsinkelse af handicappleje til ældre i samfundet, så de ældre aktivt kan deltage i deres eget sundhedsfremmende arbejde, reducere forekomsten af handicap, forkorte antallet år med handicap og nyde et ældreliv af høj kvalitet.
Denne undersøgelse undersøger effekten af mobil sundhed kombineret med multi-kursus intervention på skrøbelighed, muskelstyrke, sundhedskompetence og ernæringsviden blandt ældre i samfundet. Et langsgående, gentaget test kvasi-eksperimentelt design blev vedtaget til bekvem prøvetagning. Fire lokale plejebaser i det nordlige Taiwan blev udvalgt, og 2 forsøgsgrupper og 2 kontrolgrupper blev tildelt ved computerlotteri til at deltage i undersøgelsen. 60 i forsøgsgruppen og 60 i kontrolgruppen. Forsøgsgruppen modtog kombinationen af mobil sundhed og multi-kursus intervention, og kontrolgruppen modtog kun interventionen af multi-kursus. De tre måletidspunkter for sporingseffekten af de to grupper var: før intervention, efter 4-gange interventioner og efter 12-gange interventioner. Følgende data blev indsamlet i de to grupper: skrøbelighedsvurdering, grebsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteterne, skala for sundhedskompetence og ernæringsvidenskala. Statistiske data blev analyseret af SPSS26.0 software inkluderer: procent, gennemsnit, standardafvigelse; uafhængig sample t test, chi-square test, generaliseret estimeringsmodel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 324
- Landseed Intrenational Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at handle selvstændigt.
- Bevidst og velformuleret.
- Dem, der kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Smartphones og internetadgang til rådighed.
- "LINE" mobilkommunikationssoftware kan bruges.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækkede personer.
- psykisk sygdom.
- Dem med muskuloskeletale skader i de øvre og nedre lemmer.
- Patienter med en historie med alvorlige hjerte- og lungesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program
Forsøgsgruppen modtog kombinationen af mobil sundhed og multi-kursus intervention.
I prætesten sluttede forsøgsgruppen sig til LINE-gruppen ved at scanne QR-koden.
LINE-budskaberne var ernærings- og træningsindhold samt træningsvideoer.
En besked hver for ernæring og motion blev sendt hver mandag, onsdag og fredag i i alt 12 uger.
Multikurset inkluderer træning og ernæring, 1 gang om ugen, 2 timer hver gang, i alt 12 gange, og hver enhed er 50 minutter lang.
De tre måletidspunkter for sporingseffekten var: før intervention, efter 4 gange interventioner og efter 12 gange interventioner.
Følgende data blev indsamlet i de to grupper: skrøbelighedsvurdering, grebsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteterne, skala for sundhedskompetence og ernæringsvidenskala.
|
mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multi-kursus program
Kontrolgruppen modtog multi-kursus inkluderer motion og ernæring, 1 gang om ugen, 2 timer hver gang, i alt 12 gange, og hver enhed er 50 minutter lang.
De tre måletidspunkter for sporingseffekten var: før intervention, efter 4 gange interventioner og efter 12 gange interventioner.
Følgende data blev indsamlet i de to grupper: skrøbelighedsvurdering, grebsstyrke, muskelstyrke i underekstremiteterne, skala for sundhedskompetence og ernæringsvidenskala.
|
mobil sundhed kombineret Multi-kursus Program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skrøbelighedsvurdering
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
Undersøgelse af osteoporotiske frakturer-skalaen blev vedtaget. Inkluderer: (1) Vægttab: Tab på 3 kg eller mere i fortiden uden bevidst vægttab. (2) Svækket underekstremitetsfunktion: ude af stand til at rejse sig fra en stol fem gange uden håndstøtte. (3) Nedsat energi: Følte du i den seneste uge, at du ikke kunne få nok energi til at gøre ting? Hvis mere end to af de tre punkter er opfyldt, defineres skrøbelighed; hvis en er opfyldt, er præ-svagheden defineret; hvis ikke opfyldt, ingen skrøbelighed. |
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
muskelstyrke
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
Grip-maskine。Der gives en træningssession før testen for at sikre, at forsøgspersonen forstår testprocessen.
Håndgrebsstyrken for ældre i Taiwan er 26 kg for mænd og 16 kg for kvinder.
|
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
Mandarin Multidimensional Health Literacy Questionnaire。Hver underskala har 4 spørgsmål, i alt 20 spørgsmål, og hvert spørgsmål får 1-4 point.
Efter formelkonverteringen er scoren mellem 0-50 point.
Sundhedsbevidsthedsniveau 0-25 er utilstrækkeligt; 26-33 er begrænset; 34-42 er tilstrækkeligt; 43-50 er godt.
|
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
Ernæringsviden
Tidsramme: baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
Spørgeskema til ernæringsviden。Der er 5 sandt-falsk spørgsmål, 5 multiple-choice spørgsmål, i alt ti spørgsmål; 1 point for et rigtigt svar, 0 point for et forkert svar, og scoren er mellem 0 og 10 point.
|
baseline, under proceduren, gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qing-Ping Wu, Doctor, Landseed International Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-018-A2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Naima Health LLCUniversity of Pittsburgh; Obstetrix Medical GroupRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet