Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede virkninger af sekventiel variation og portionsstørrelse på måltidsindtag hos kvinder

21. september 2023 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de kombinerede effekter af sekventiel måltidsvariation og portionsstørrelse på fødeindtagelse ved et måltid. Derudover vil andre individuelle karakteristika blive undersøgt for deres indflydelse på effekten af ​​samtidig variation og portionsstørrelse på måltidsindtagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær villig og i stand til at rejse til Penn State University Park campus ugentligt til måltider
  • Bliv fuldt vaccineret mod COVID-19
  • Vær en kvinde 20 - 65 år gammel
  • Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
  • Vær villig til at undlade at drikke alkohol dagen før og under testdagene
  • Har et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35,0 kg/m*m
  • Vær villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
  • Vær villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være ryger
  • Må ikke være atlet under træning
  • Må ikke være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
  • Må ikke have taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
  • Må ikke lide eller være ude af stand til at spise testfødevarer (på grund af allergier, intolerance eller diætrestriktioner)
  • Må ikke have en høj variabilitet i smag for testfødevarer
  • Må ikke i øjeblikket være på slankekur for at tage på eller tabe sig
  • Må ikke have en helbredstilstand, der påvirker appetitten
  • Må ikke have deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
  • Må ikke være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sekventiel variation, lille portion
3 forskellige fødevarer serveret i en lille portion i 3 på hinanden følgende retter
Andet: Sekventiel variation
3 forskellige fødevarer serveret i 3 på hinanden følgende retter
Andet: Lille Portion
Lille måltid portionsstørrelse
Eksperimentel: Sekventiel variation, stor portion
3 forskellige fødevarer serveret i en stor portion i 3 på hinanden følgende retter
Andet: Sekventiel variation
3 forskellige fødevarer serveret i 3 på hinanden følgende retter
Andet: Stor Portion
Stor måltid portion størrelse
Eksperimentel: Enkelt-mad, lille portion
1 mad serveret i en lille portion i 3 på hinanden følgende retter
Andet: Lille Portion
Lille måltid portionsstørrelse
Andet: Single-mad
1 mad serveret i 3 på hinanden følgende retter
Eksperimentel: Enkelt-mad, stor portion
1 mad serveret i en stor portion i 3 på hinanden følgende retter
Andet: Stor Portion
Stor måltid portion størrelse
Andet: Single-mad
1 mad serveret i 3 på hinanden følgende retter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Vægt (gram) af alle indtaget måltidskomponenter
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Energiindtag (kilokalorier) af alle måltidskomponenter, der forbruges, beregnet ud fra vægt og energitæthed
Uge 1, 2, 3, 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af bid mad under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i aktiv spisetid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Varigheden af ​​spisetiden i minutter
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i gennemsnitlig spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltidets madindtag med måltidets varighed
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i gennemsnitlig bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. bid (gram/bid), beregnet ved at dividere måltidsindtag af mad med bidtal
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af slurke vand under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i gennemsnitlig drikkehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Gennemsnitligt vandindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med måltidets varighed
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i gennemsnitlig slurkstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Gennemsnitligt vandindtag pr. slurk (gram/slurk), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med antallet af slurke
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af behagelig smag af madprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm). Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af ønsket om at spise madprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke stærk (0 mm) til ekstrem stærk (100 mm), som svar på "Hvor stærkt er dit ønske om at spise [denne mad] lige nu?". Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed.
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af kvalme
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalme (0 mm) til ekstremt kvalme (100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
Uge 1, 2, 3, 4
Ændring i vurdering af det forventede forbrug
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ingenting (0 mm) til en stor mængde (100 mm), som svar på "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?".
Uge 1, 2, 3, 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jenny Craig, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FoodVariety104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger