Opioid-fri smerteprotokol efter skulderplastik

USA er midt i en igangværende opioidkrise. I 2019 blev der udleveret cirka 153 millioner opioidrecepter (46,7 pr. 100 personer), og 50.000 mennesker døde af opioid-involverede overdoser. Ortopædiske tilstande og rygsøjlesygdomme tegner sig for 27,7 % af opioidordinationerne, og tidligere undersøgelser viser, at muskuloskeletale smerter ofte rapporteres af opioidmisbrugere som deres første årsag til at indtage opioider. Af disse grunde er ortopædkirurger unikke i stand til at bekæmpe denne krise. Multimodal smertekontrol er en strategi, der bruger flere smertestillende medicin til at give analgesi. Teorien bag denne strategi er, at midler med forskellige virkningsmekanismer arbejder synergistisk for at reducere smerte ved at blokere flere smerteveje. Adskillige randomiserede kontrollerede forsøg har undersøgt effektiviteten af ​​multimodal smertekontrol til ortopædiske procedurer, herunder rekonstruktion af forreste korsbånd, labral reparation, menisk reparation og rotator cuff reparation. I disse undersøgelser havde patienter, der fik et multimodalt nonopioid regime, tilsvarende eller bedre postoperativ smertekontrol sammenlignet med et standard opioid regime. Endvidere blev der ikke rapporteret om alvorlige bivirkninger hos patienter, som fik den multimodale nonopioid-kur. Dette randomiserede, enkeltblindede, standard-plejekontrollerede kliniske forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en multimodal smertekontrol (svarende til kuren brugt i de førnævnte undersøgelser) til at kontrollere smerter efter skulderarthroplastik. Voksne patienter indiceret til anatomisk eller omvendt total skulderplastik vil blive randomiseret til enten forsøgs- eller sammenligningsgruppen. Forsøgsgruppen vil modtage et multimodalt, ikke-narkotisk smertekontrolregime bestående af Celecoxib, Pregabalin og Tramadol præoperativt; Dexamethason, Acetaminophen, Ropivacain, Epinephrin og Ketorolac intraoperativt; og Dexamethason, Pregabalin, Tizanidin, Magnesium, Ibuprofen og Acetaminophen postoperativt. Ud over det førnævnte multimodale smertekontrolregime vil sammenligningsgruppen modtage en standardordination af Oxycodon, der skal tages efter behov postoperativt. Hvis patienter i forsøgsgruppen føler, at deres smerter er ukontrollerede, har de mulighed for at ringe ind for at anmode om en recept på Oxycodon. Smerter, brug af smertestillende medicin og medicinbivirkninger vil blive nøje overvåget i de første 10 dage efter operationen ved at få patienterne til at svare på daglige automatiske tekstbeskeder. Derudover vil alle undersøgelsesdeltagere gennemføre patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) undersøgelser og gennemgå fysisk undersøgelse af deres skulder under rutinemæssige klinikbesøg præoperativt og 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år postoperativt. Det primære resultat af denne undersøgelse er postoperativ smertescore på Numerical Rating Scale (NRS) for de første 10 dage postoperativt. Vi antager, at der ikke vil være nogen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til det primære resultat. Sekundære resultater målt i løbet af de første 10 dage postoperativt inkluderer morfin milligram ækvivalenter (MME'er) af opioider forbrugt, Patient-Reported Outcome Measurement Information System Pain Interference (PROMIS-PI) score ved første postoperative klinikbesøg (7-10 dage postoperativt), varighed af patienten rapporterede bivirkninger (dvs. forstoppelse, kvalme, diarré, mavebesvær, døsighed, sløvhed), perioperative komplikationer og tilfredshed med smertekontrol. Sekundære resultater målt ved rutinemæssige postoperative klinikbesøg ud til 2 år efter operationen inkluderer postoperative komplikationer, behov for revisionskirurgi, PROM-score (dvs. PROMIS øvre ekstremitet, PROMIS PI, PROMIS D, amerikanske skulder- og albuekirurger Skulder Score, Skulder Artroplastik Smart, Constant-Murley), hospital og skadestue genindlæggelse (30 dage, 60 dage, 90 dage), varighed af narkotiske smertestillende medicin brug skulderstyrke og skulder rækkevidde af bevægelse.