Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CardiolRxTM på tilbagevendende perikarditis

2. oktober 2025 opdateret af: Cardiol Therapeutics Inc.

Indvirkning af CardiolRxTM på tilbagevendende perikarditis Et åbent pilotstudie

Patienter med tilbagevendende pericarditis, som er refraktære eller intolerante over for nuværende terapeutiske behandlingsmuligheder, eller som kræver langvarig administration af kortikosteroider for at kontrollere deres sygdom, er særligt udfordrende at håndtere. Patogenesen af ​​pericarditis involverer aktivering af inflammasomet. CardiolRxTM (en ren cannabidiol [CBD] opløsning) er kendt for at have anti-inflammatoriske egenskaber, herunder modulering af inflammasom signalering. Denne pilotundersøgelse skal vurdere tolerancen og sikkerheden af ​​CardiolRxTM under løsningen af ​​pericarditis-symptomer, vurdere forbedringer i objektive mål for sygdom og i forlængelsesperioden vurdere gennemførligheden af ​​at fravænne samtidig baggrundsbehandling, herunder kortikosteroider, mens du tager CardiolRxTM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, åbent pilotstudie. Patienter med tilbagevendende perikarditis vil blive screenet og informeret samtykke indhentet.

Baselinevurderinger omfatter følgende: Klinisk vurdering, inklusive vitale tegn, højeste NRS-smertescore inden for de sidste 7 dage af dag 1, 12-aflednings-EKG; C-SSRS samt hæmatologi og blodkemi og en graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Samtidig medicinering registreres og eventuelle (S)AE'er efter informeret samtykke er indhentet.

Studiebehandlingen påbegyndes om aftenen på dag 1, efter at alle baseline-vurderinger er afsluttet.

Oral administration er som følger:

• Indledende startdosis (dosis fra dag kl. 13.00 til dag kl. 3 om morgenen. dosis): 2,5 mg/kg kropsvægt CardiolRxTM b.i.d.

  • Dag 3 kl. dosis til dag 7 kl. dosis: 5,0 mg/kg kropsvægt CardiolRxTM b.i.d.
  • Dag 7 kl. dosis til dag 14 kl. dosis:

7,5 mg/kg kropsvægt CardiolRxTM b.i.d.

• Dag 14. kl. dosis til afslutning af behandlingsperiode: 10,0 mg/kg kropsvægt CardiolRxTM b.i.d.

Hvis den næste højere dosis efter hver stigning i undersøgelseslægemidlet ikke tolereres, vil dosis blive reduceret til den tidligere tolererede dosis.

Medmindre det er kontraindiceret efter investigatorens mening, vil patienter efter 8 ugers behandling gå ind i en 18-ugers forlængelsesperiode (EP), hvor de fortsætter undersøgelsesbehandlingen, mens deres samtidige medicin vil blive fravænnet.

Opfølgningsprocedurer Hvert besøg (før den næste dosisstigning) vil patienten blive revurderet. Dette omfatter intensiv EKG-overvågning ca. 5 timer efter morgendosis (Tmax) for at overvåge skadelige virkninger på EKG-intervaller (især QTc-intervallet) og rytme.

Lægemiddeltitrering vil være afhængig af investigator-undersøgelse af EKG'erne og fraværet af abnormiteter på disse EKG'er.

Vitale tegn, samtidig medicinering og (S)AE'er vil blive registreret ved alle besøg. Blodkemi inklusive leverfunktionsundersøgelser, hæmatologi samt INR-vurderinger vil blive udført ved udvalgte besøg.

Endelige effektvurderinger vil finde sted efter 26 ugers undersøgelsesbehandling og omfatter en klinisk vurdering, vitale tegn, smertescore NRS, et 12-aflednings-EKG, C-SSRS samt laboratorievurderinger.

For patienter, der ikke kommer ind i EP, vil endelige vurderinger blive foretaget efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Pima Heart and Vascular Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Medstar Health Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde 18 år eller ældre
  2. Diagnose af mindst to episoder med tilbagevendende perikarditis*,
  3. Mindst 1 dag med pericarditis smerter ≥4 på 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) inden for de foregående 7 dage

  4. En af;

    1. C-reaktivt protein** (CRP) niveau ≥1,0 ​​mg/dL inden for de foregående 7 dage ELLER
    2. Bevis for perikardiebetændelse vurderet ved forsinket perikardiehyperforstærkning på hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR)
  5. Har modtaget non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og/eller colchicin og/eller kortikosteroider (i enhver kombination) i stabile doser i mindst 3 dage før indskrivning
  6. Mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder, som har fået foretaget en vasektomi eller er villige til at bruge dobbeltbarriere præventionsmetoder under udførelsen af ​​undersøgelsen og i 2 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

  7. Kvinder i den fødedygtige alder, der er villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode, begyndende med administration af forsøgslægemidlet og i mindst 2 måneder efter forsøgets afslutning. Ellers skal kvinder være postmenopausale (mindst 1 års fravær af vaginal blødning eller pletblødning og bekræftet af follikelstimulerende hormon [FSH] ≥40 mIU/mL [eller ≥ 40 IE/L], hvis mindre end 2 år postmenopausale) eller være kirurgisk sterile .

    • Diagnose af pericarditis i henhold til 2015 European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer for diagnose og behandling af perikardiesygdomme (Adler et al. 2015):

Mindst to af:

  1. Perikarditiske brystsmerter
  2. Perikardie gnidning
  3. Ny udbredt ST-segment elevation eller PR-segment depression ifølge elektrokardiogram (EKG) fund

  4. Perikardiel effusion (ny eller forværret)

    • Konvertering: 1 mg/dL CRP = 10 mg/L hs-CRP

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af pericarditis, der er sekundær til specifikke forbudte ætiologier, herunder tuberkulose (TB); neoplastiske, purulente eller strålingsætiologier; post-thorax stumpe traumer (f.eks. motorkøretøjsulykke); myokarditis
  2. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
  3. Forhøjet alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 5 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller ALT eller AST >3x ULN plus bilirubin >2x ULN
  4. Sepsis, defineret som dokumenteret bakteriæmi på præsentationstidspunktet eller anden dokumenteret aktiv infektion
  5. Anamnese med forlænget QT-interval
  6. QTc-interval > 500 msek
  7. Aktuel deltagelse i enhver forskningsundersøgelse, der involverer forsøgsmedicin eller udstyr
  8. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  9. Igangværende stof- eller alkoholmisbrug
  10. På enhver cannabinoid i løbet af den seneste måned
  11. Kvinder, der er gravide eller ammer
  12. Nuværende diagnose af kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft
  13. Enhver faktor, som ville gøre det usandsynligt, at patienten kan overholde undersøgelsesprocedurerne
  14. Kropsvægt > 170 kg
  15. Viser selvmordstendens i henhold til Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), administreret ved screening

  16. Ved immunsuppressiv behandling med et af følgende:

    1. Rilonacept
    2. Anakinra
    3. Canakinumab
    4. Methotrexat
    5. Azathioprin
    6. Cyclosporin
    7. Intravenøst ​​immunglobulin (IVIG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CardiolRx
farmaceutisk fremstillet Cannabidiol
Medicin: CardiolRx
Oral opløsning
Andre navne:
  • Farmaceutisk fremstillet Cannabidiol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-point NRS smertescore
Tidsramme: 8 uger
Ændring i smertescore fra baseline ved brug af 11-punkts NRS efter 8 ugers behandling. Nominel vurdering Skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 maksimal smerte.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-point NRS smertescore
Tidsramme: 26 uger
Smertescore ved brug af 11-punkts NRS efter 26 ugers behandling
26 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer efter 8 uger (for patienter med CRP ≥1,0 ​​mg/dL ved baseline)
8 uger
Procentdel af patienter med tilbagefald af perikarditis i forlængelsesperioden (EP)
Tidsramme: 26 uger
Procentdel af patienter med tilbagefald af perikarditis i forlængelsesperioden (EP)
26 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer
Tidsramme: 26 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer efter 26 uger (for patienter med CRP ≥ 1,0 mg/dL ved baseline)
26 uger
Tid til normaliserede CRP-niveauer
Tidsramme: Over 26 uger
Tid til CRP-normalisering for patienter med CRP ≥1,0 ​​mg/dL ved baseline
Over 26 uger
CRP-ændring fra baseline
Tidsramme: 26 uger
CRP-ændring fra baseline (%)
26 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pericarditis Gentagelse under forlængelsesperioden (EP)
Tidsramme: 18 uger
Procentdel af patienter med tilbagefald af perikarditis i forlængelsesperioden (EP)
18 uger
CRP-ændring fra baseline
Tidsramme: 26 uger
CRP-ændring fra baseline, som målt lokalt ved baseline og i uge 8, 16 og 26.
26 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer
Tidsramme: 26 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer efter 26 uger (for patienter med CRP ≥ 1,0 mg/dL ved baseline)
26 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af patienter med normaliserede CRP-niveauer efter 8 uger (for patienter med CRP ≥1,0 ​​mg/dL ved baseline)
8 uger
Tid til normaliserede CRP-niveauer
Tidsramme: Over 26 uger
Tid til CRP-normalisering for patienter med CRP ≥1,0 ​​mg/dL ved baseline
Over 26 uger
11-point NRS smertescore
Tidsramme: 26 uger
Ændring i smertescore fra baseline ved brug af 11-punkts NRS efter 26 ugers behandling. Nominel vurdering Skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 maksimal smerte.
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cardiol Therapeutics Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Allen Klein, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Cardiol 100-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger