Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Danse- og bevægelsesterapi hos patienter med skizofreni (DMTinSchizo)

21. maj 2023 opdateret af: Gonca Ustun, Amasya University

Effekten af ​​danse- og bevægelsesterapi som gruppearbejdsteknik på negative symptomer og handicap hos patienter med skizofreni

Introduktion: Skizofreni er en psykisk lidelse, der starter i en ung alder og udvikler sig med positive (hallucinationer, vrangforestillinger) og negative (nedsat følelsesmæssig deltagelse, modvilje) symptomer. Mens lægemiddelbehandling ved skizofreni retter sig mod positive symptomer; psykoterapier er nødvendige i behandlingen af ​​negative symptomer. Det ses, at især kunstterapier som arbejds- og musik understøtter restitution og rehabilitering. Derudover står det, at danse- og bevægelsesterapi er effektivt til at sikre social deltagelse af patienter. Der er et begrænset antal undersøgelser, der viser effekten af ​​dans og bevægelsesterapi på skizofrenipatienter.

Formål: Dette projekt var planlagt til at undersøge virkningerne af danse- og bevægelsesterapiteknikker til patienter med skizofreni på patienters negative symptomer og handicap.

Metode: I dette projekt, som var planlagt i et repetitivt mål design med en prætest-posttest kontrolgruppe, vil danse- og bevægelsesterapiteknikker, bestående af i alt 12 sessioner, blive anvendt på skizofrene patienter i et Community Mental Health Center en gang om ugen . Negative symptomer og invaliditetsniveauer vil blive bestemt før, efter og en måned efter ansøgningen. Resultaterne opnået som følge af disse tre opfølgninger vil blive evalueret.

Projektresultater: Reduktion af negative symptomer og handicap vil gøre skizofrene patienter i stand til at blive individer, der kan udtrykke sig bedre i deres familie og samfund og få en øget livskvalitet. Det menes, at disse gevinster vil øge patienternes efterlevelse af behandlingen, forhindre tilbagevendende symptomer og reducere indlæggelser. Resultaterne vil også udgøre en videnskabelig kilde for de undersøgelser, der skal udføres på området.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Amasya, Kalkun
        • Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har været diagnosticeret med skizofreni i mindst to år
  • ikke har været indlagt i de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • har et terapi/psykoedukationsprogram, som de går regelmæssigt i
  • har en kendt fysisk eller neurologisk sygdom
  • har netop startet Community Mental Health Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Danse- og bevægelsesterapi er planlagt anvendt en gang om ugen i alt 12 sessioner á 60 minutter. Første session; møde, opvarmning, fastlæggelse af gruppereglerne, forklaring af principperne, fastlæggelse af forventningsaktiviteterne. Efterfølgende sessioner; Hilsen afsluttes med opvarmning, igangsættelse, fortsættelse og afslutningsaktiviteter. Under opvarmningsfasen samles hele gruppen for at danne en cirkel, generelt stående, for at sikre gruppens dynamik. Det starter med simple opvarmningsøvelser såsom vejrtrækning og muskelafspænding og fortsætter med kropsbevidsthedsøvelser. I fortsættelsesfasen (udvikling af temaer) indgår praksis i henhold til gruppens karakteristika og behov.
Andet: Danse- og bevægelsesterapi (DMT)
Danse- og bevægelsesterapi er planlagt anvendt en gang om ugen i alt 12 sessioner á 60 minutter. Første session; møde, opvarmning, fastlæggelse af gruppereglerne, forklaring af principperne, fastlæggelse af forventningsaktiviteterne. Efterfølgende sessioner; Hilsen afsluttes med opvarmning, igangsættelse, fortsættelse og afslutningsaktiviteter. Under opvarmningsfasen samles hele gruppen for at danne en cirkel, generelt stående, for at sikre gruppens dynamik. Det starter med simple opvarmningsøvelser såsom vejrtrækning og muskelafspænding og fortsætter med kropsbevidsthedsøvelser. I fortsættelsesfasen (udvikling af temaer) indgår praksis i henhold til gruppens karakteristika og behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen til vurdering af negative symptomer (SANS)
Tidsramme: 6 måneder

Vægt; Den består af fem dele, herunder udfladning eller afstumpning i affekt, alogi, nedsat energi og lyst, mangel på nydelse og social tilbagetrækning, opmærksomhed og i alt 24 genstande. Skala elementer 0=ingen; 1=tvivlsomt; 2 = lys; 3 = medium; 4=udtales; Det er scoret som 5 = alvorlig. Ratingskalaen for negative symptomer er en type skala, som intervieweren evaluerer. Udfyldningen af ​​skalaen er baseret på interviewet med patienten, observationerne under interviewet og den information, der modtages fra personerne omkring patienten. Cronbachs alfa for hele skalaen er 0,94.

Værdier, der kan hentes fra Skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS); minimum=0, maksimum=120 point. Det viser, at når scoren stiger, stiger sværhedsgraden af ​​negative symptomer.
6 måneder
Handicapvurderingsplan (WHO-DAS-II)
Tidsramme: 6 måneder

Handicapvurderingsskema er en skala med 36 punkter. Dette værktøj forsøger at bestemme, hvor meget svært et individ med skizofreni har, mens han udfører visse aktiviteter og består af 6 områder, der omfatter aktiviteter, der anses for vigtige i mange kulturer. Disse er grupperet under overskrifterne forståelse og kommunikation, flytning og flytning fra sted til sted, egenomsorg, menneskelige relationer, livsaktiviteter, deltagelse i det sociale liv. I spørgsmål om alle disse områder spørges der, hvor svært personen har haft under den pågældende aktivitet den seneste måned, og svarene modtaget som slet ikke, mild, moderat, meget, overdrevent/slet ikke er scoret mellem 1 -5. Den anvendes af intervieweren på cirka 20 minutter. Cronbachs alfa for hele skalaen er 0,92.

Værdier, der kan hentes fra handicapevalueringsskemaet (WHO-DAS-II); minimum=0, maksimum=100 point. Det viser, at når scoren stiger, stiger sværhedsgraden af ​​handicap.
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskemaet udarbejdet af projektteamet består af i alt 10 spørgsmål, herunder patienternes sociodemografiske karakteristika (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, samlevende) og deres sygdomsrelaterede karakteristika ( alder for sygdomsdebut, sygdoms varighed (år), antal indlæggelser).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amasya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AmasyaU8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger