- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05500651
Danse- og bevægelsesterapi hos patienter med skizofreni (DMTinSchizo)
Effekten af danse- og bevægelsesterapi som gruppearbejdsteknik på negative symptomer og handicap hos patienter med skizofreni
Introduktion: Skizofreni er en psykisk lidelse, der starter i en ung alder og udvikler sig med positive (hallucinationer, vrangforestillinger) og negative (nedsat følelsesmæssig deltagelse, modvilje) symptomer. Mens lægemiddelbehandling ved skizofreni retter sig mod positive symptomer; psykoterapier er nødvendige i behandlingen af negative symptomer. Det ses, at især kunstterapier som arbejds- og musik understøtter restitution og rehabilitering. Derudover står det, at danse- og bevægelsesterapi er effektivt til at sikre social deltagelse af patienter. Der er et begrænset antal undersøgelser, der viser effekten af dans og bevægelsesterapi på skizofrenipatienter.
Formål: Dette projekt var planlagt til at undersøge virkningerne af danse- og bevægelsesterapiteknikker til patienter med skizofreni på patienters negative symptomer og handicap.
Metode: I dette projekt, som var planlagt i et repetitivt mål design med en prætest-posttest kontrolgruppe, vil danse- og bevægelsesterapiteknikker, bestående af i alt 12 sessioner, blive anvendt på skizofrene patienter i et Community Mental Health Center en gang om ugen . Negative symptomer og invaliditetsniveauer vil blive bestemt før, efter og en måned efter ansøgningen. Resultaterne opnået som følge af disse tre opfølgninger vil blive evalueret.
Projektresultater: Reduktion af negative symptomer og handicap vil gøre skizofrene patienter i stand til at blive individer, der kan udtrykke sig bedre i deres familie og samfund og få en øget livskvalitet. Det menes, at disse gevinster vil øge patienternes efterlevelse af behandlingen, forhindre tilbagevendende symptomer og reducere indlæggelser. Resultaterne vil også udgøre en videnskabelig kilde for de undersøgelser, der skal udføres på området.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har været diagnosticeret med skizofreni i mindst to år
- ikke har været indlagt i de seneste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- har et terapi/psykoedukationsprogram, som de går regelmæssigt i
- har en kendt fysisk eller neurologisk sygdom
- har netop startet Community Mental Health Center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Danse- og bevægelsesterapi er planlagt anvendt en gang om ugen i alt 12 sessioner á 60 minutter.
Første session; møde, opvarmning, fastlæggelse af gruppereglerne, forklaring af principperne, fastlæggelse af forventningsaktiviteterne.
Efterfølgende sessioner; Hilsen afsluttes med opvarmning, igangsættelse, fortsættelse og afslutningsaktiviteter.
Under opvarmningsfasen samles hele gruppen for at danne en cirkel, generelt stående, for at sikre gruppens dynamik.
Det starter med simple opvarmningsøvelser såsom vejrtrækning og muskelafspænding og fortsætter med kropsbevidsthedsøvelser.
I fortsættelsesfasen (udvikling af temaer) indgår praksis i henhold til gruppens karakteristika og behov.
|
Danse- og bevægelsesterapi er planlagt anvendt en gang om ugen i alt 12 sessioner á 60 minutter.
Første session; møde, opvarmning, fastlæggelse af gruppereglerne, forklaring af principperne, fastlæggelse af forventningsaktiviteterne.
Efterfølgende sessioner; Hilsen afsluttes med opvarmning, igangsættelse, fortsættelse og afslutningsaktiviteter.
Under opvarmningsfasen samles hele gruppen for at danne en cirkel, generelt stående, for at sikre gruppens dynamik.
Det starter med simple opvarmningsøvelser såsom vejrtrækning og muskelafspænding og fortsætter med kropsbevidsthedsøvelser.
I fortsættelsesfasen (udvikling af temaer) indgår praksis i henhold til gruppens karakteristika og behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen til vurdering af negative symptomer (SANS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægt; Den består af fem dele, herunder udfladning eller afstumpning i affekt, alogi, nedsat energi og lyst, mangel på nydelse og social tilbagetrækning, opmærksomhed og i alt 24 genstande. Skala elementer 0=ingen; 1=tvivlsomt; 2 = lys; 3 = medium; 4=udtales; Det er scoret som 5 = alvorlig. Ratingskalaen for negative symptomer er en type skala, som intervieweren evaluerer. Udfyldningen af skalaen er baseret på interviewet med patienten, observationerne under interviewet og den information, der modtages fra personerne omkring patienten. Cronbachs alfa for hele skalaen er 0,94. Værdier, der kan hentes fra Skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS); minimum=0, maksimum=120 point. Det viser, at når scoren stiger, stiger sværhedsgraden af negative symptomer. |
6 måneder
|
|
Handicapvurderingsplan (WHO-DAS-II)
Tidsramme: 6 måneder
|
Handicapvurderingsskema er en skala med 36 punkter. Dette værktøj forsøger at bestemme, hvor meget svært et individ med skizofreni har, mens han udfører visse aktiviteter og består af 6 områder, der omfatter aktiviteter, der anses for vigtige i mange kulturer. Disse er grupperet under overskrifterne forståelse og kommunikation, flytning og flytning fra sted til sted, egenomsorg, menneskelige relationer, livsaktiviteter, deltagelse i det sociale liv. I spørgsmål om alle disse områder spørges der, hvor svært personen har haft under den pågældende aktivitet den seneste måned, og svarene modtaget som slet ikke, mild, moderat, meget, overdrevent/slet ikke er scoret mellem 1 -5. Den anvendes af intervieweren på cirka 20 minutter. Cronbachs alfa for hele skalaen er 0,92. Værdier, der kan hentes fra handicapevalueringsskemaet (WHO-DAS-II); minimum=0, maksimum=100 point. Det viser, at når scoren stiger, stiger sværhedsgraden af handicap. |
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 2 uger
|
Spørgeskemaet udarbejdet af projektteamet består af i alt 10 spørgsmål, herunder patienternes sociodemografiske karakteristika (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, samlevende) og deres sygdomsrelaterede karakteristika ( alder for sygdomsdebut, sygdoms varighed (år), antal indlæggelser).
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Danse- og bevægelsesterapi (DMT)
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAfsluttetKræftpatienter og fysisk aktivitetTyskland
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien