Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af post-isometrisk afslapningsteknik og statisk strækning på længden af ​​lægmusklerne hos post-CABG-patienter

14. august 2022 opdateret af: Foundation University Islamabad
Koronararterie-bypasstransplantation (CABG) er en af ​​de almindelige procedurer, der anvendes til patienter med kranspulsåresygdomme, som har betydelig indvirkning på hjerte-lunge- og muskuloskeletale systemer. Tidligere fokuserede fase 1-rehabilitering efter procedure på hjerte-lungesystemet. Rehabilitering af underekstremiteterne er også en vigtig del, da det påvirker hjertefunktionen. Adskillige undersøgelser arbejder på post-CABG-patienter for at forbedre kardiopulmonal kondition, men der er færre data om lægmuskulaturrehabilitering hos post-CABG-patienter. Så denne undersøgelse sigter mod at øge lægmusklens strækbarhed ved hjælp af post-isometrisk afspændingsteknik og statisk strækning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Koronar bypasstransplantation er en af ​​de almindelige procedurer, der anvendes til koronararteriesygdom. Det har adskillige muskuloskeletale og kardiopulmonale komplikationer. Rehabilitering hos post-CABG patienter fremskynder helingsprocessen. Tidligere omfattede fase 1 hjerte-lungerehabilitering. I de seneste år har muskel- og skeletrehabilitering været en af ​​de vigtige dele efter CABG. Muskelenergiteknik bruges til at øge muskelstrækbarheden. Forskellige undersøgelser viser gunstige resultater af statisk strækning i øget længde af muskler og også af muskelenergiteknik i øget længde og styrke af muskler. Der er mindre evidens for øget lægmuskelfleksibilitet hos patienter efter CABG. Så denne undersøgelse vil undersøge den teknik, der er effektiv til at øge læggemuskulaturens strækbarhed hos post-CABG-patienter.

Denne undersøgelse vil blive udført i Armed Forces Institute of Cardiology & National Institute of Heart Diseases (AFIC & NIHD) ved brug af ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik. Prøvestørrelsen er blevet beregnet ud fra åbent epi-værktøj er 135, 45 i hver gruppe. Patienterne udvælges efter inklusionskriterierne. Patienterne vil blive vejledt om risici og fordele ved undersøgelsen, frivillig deltagelse og fortrolighed af data. Efter at have taget informeret samtykke vil patienter blive tilfældigt tildelt grupperne ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. Lægmusklernes længde og underekstremitet vil blive målt før og umiddelbart efter behandlingen. Post-isometrisk afspændingsteknik gives til den ene gruppe, statisk strækning til den anden gruppe og grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol til den tredje gruppe.

Gruppe 1 (Eksperimentel gruppe): post-isometrisk afspændingsteknik med 20 % styrke, sammentrækningstid på 10 sekunder med 15 sekunders hvileperiode imellem + 4 gentagelser. Benglider og ankelpumper, 2 sæt af 10 gentagelser. Gå i 10 minutter.

Gruppe 2 (eksperimentel gruppe): statisk strækning 15 sekunders holdetid for stræk + 5 gentagelser. Ankelpumper og benglider: 2 sæt af 10 gentagelser. Gå i 10 minutter.

Gruppe 3 (Kontrolgruppe): Ankelpumper og benglidninger: 2 sæt af 10 gentagelser. Gå i 10 minutter.

Psot-isometrisk afslapningsteknik: Denne teknik udføres ved at bede patienten om at trække sine lægmuskler sammen med 20 % af styrken. Oprethold sammentrækningen i 10 sekunder med 15 sekunders hvileperiode mellem hver sammentrækning, hvor musklen forlænges. Der udføres i alt 4 gentagelser.

Statisk strækning: Denne teknik vil blive udført ved at bede patienten om at udføre dorsalfleksion indtil ubehag. Patienten vil opretholde strækket i 15 sekunder, og 5 gentagelser vil blive udført.

Længde af lægmuskler og temperatur på underekstremiteter vil blive målt umiddelbart efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 35-75 år
  • Både hanner og hunner
  • Post-CABG patienter med saphenøs venetransplantation
  • Post-op dag 4 uden post-op komplikationer

Eksklusionskriterier

  • Patient med DVT/lungeemboli, feber, infektion på sårstedet
  • Patient med psykose, osteoporose, karsygdom
  • Hæmodynamisk ustabile patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol
ankel pumps og ben slides, 2 sæt af 10 gentagelser af hver øvelse. Gå i 10 minutter.
Procedure: Grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol
Ankelpumper, benglidninger, gåture
EKSPERIMENTEL: post-isometrisk afspændingsteknik med grundlæggende hjerteprotokol
ankel pumps og ben slides, 2 sæt af 10 gentagelser af hver øvelse. Gå i 10 minutter. Post-isometrisk afslapningsteknik: sammentrækningstid 10 sekunder ved at bruge 20 % styrke med 15 sekunders hvileperiode mellem sammentrækningerne + 4 gentagelser.
Procedure: Grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol
Ankelpumper, benglidninger, gåture
Procedure: post-isometrisk afspændingsteknik
Post-isometrisk afspændingsteknik vil blive udført ved at bede patienten om at trække sine lægmuskler sammen med 20 % af sin styrke. Oprethold sammentrækningen i 10 sekunder med 15 sekunders hviletid mellem hver sammentrækning. Der udføres i alt 4 veer.
EKSPERIMENTEL: statisk strækning med grundlæggende hjerteprotokol
Ankelpumper og benglidninger, 2 sæt af 10 gentagelser af hver øvelse. Gå i 10 minutter. Statisk stræk: 5 gentagelser med 15 sek hold tid af stræk.
Procedure: Grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol
Ankelpumper, benglidninger, gåture
Procedure: Statisk strækning
Statisk udstrækning vil blive udført ved at bede patienten om at udføre dorsalfleksion indtil ubehagspunktet. Patienten vil holde strækket i 15 sekunder, og 5 gentagelser vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​lægmusklerne
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
Længden af ​​soleus og gastrocnemius vil blive målt ved hjælp af goniometer. Deltageren vil være i liggende stilling med knæet udstrakt og knæet bøjet til 45 grader for henholdsvis gastrocnemius og soleus muskel. Goniometerets akse vil blive placeret på den laterale malleolus, bevægende arm parallelt med den femte metatarsal og stationær arm parallelt med underbenet. Patienten bliver bedt om at udføre dorsalfleksion, og længden måles ved at registrere vinklen på goniometeret.
Umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Temperatur i underekstremiteterne
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
Umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2022/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger