- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503537
Effekt af post-isometrisk afslapningsteknik og statisk strækning på længden af lægmusklerne hos post-CABG-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koronar bypasstransplantation er en af de almindelige procedurer, der anvendes til koronararteriesygdom. Det har adskillige muskuloskeletale og kardiopulmonale komplikationer. Rehabilitering hos post-CABG patienter fremskynder helingsprocessen. Tidligere omfattede fase 1 hjerte-lungerehabilitering. I de seneste år har muskel- og skeletrehabilitering været en af de vigtige dele efter CABG. Muskelenergiteknik bruges til at øge muskelstrækbarheden. Forskellige undersøgelser viser gunstige resultater af statisk strækning i øget længde af muskler og også af muskelenergiteknik i øget længde og styrke af muskler. Der er mindre evidens for øget lægmuskelfleksibilitet hos patienter efter CABG. Så denne undersøgelse vil undersøge den teknik, der er effektiv til at øge læggemuskulaturens strækbarhed hos post-CABG-patienter.
Denne undersøgelse vil blive udført i Armed Forces Institute of Cardiology & National Institute of Heart Diseases (AFIC & NIHD) ved brug af ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik. Prøvestørrelsen er blevet beregnet ud fra åbent epi-værktøj er 135, 45 i hver gruppe. Patienterne udvælges efter inklusionskriterierne. Patienterne vil blive vejledt om risici og fordele ved undersøgelsen, frivillig deltagelse og fortrolighed af data. Efter at have taget informeret samtykke vil patienter blive tilfældigt tildelt grupperne ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. Lægmusklernes længde og underekstremitet vil blive målt før og umiddelbart efter behandlingen. Post-isometrisk afspændingsteknik gives til den ene gruppe, statisk strækning til den anden gruppe og grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol til den tredje gruppe.
Gruppe 1 (Eksperimentel gruppe): post-isometrisk afspændingsteknik med 20 % styrke, sammentrækningstid på 10 sekunder med 15 sekunders hvileperiode imellem + 4 gentagelser. Benglider og ankelpumper, 2 sæt af 10 gentagelser. Gå i 10 minutter.
Gruppe 2 (eksperimentel gruppe): statisk strækning 15 sekunders holdetid for stræk + 5 gentagelser. Ankelpumper og benglider: 2 sæt af 10 gentagelser. Gå i 10 minutter.
Gruppe 3 (Kontrolgruppe): Ankelpumper og benglidninger: 2 sæt af 10 gentagelser. Gå i 10 minutter.
Psot-isometrisk afslapningsteknik: Denne teknik udføres ved at bede patienten om at trække sine lægmuskler sammen med 20 % af styrken. Oprethold sammentrækningen i 10 sekunder med 15 sekunders hvileperiode mellem hver sammentrækning, hvor musklen forlænges. Der udføres i alt 4 gentagelser.
Statisk strækning: Denne teknik vil blive udført ved at bede patienten om at udføre dorsalfleksion indtil ubehag. Patienten vil opretholde strækket i 15 sekunder, og 5 gentagelser vil blive udført.
Længde af lægmuskler og temperatur på underekstremiteter vil blive målt umiddelbart efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 35-75 år
- Både hanner og hunner
- Post-CABG patienter med saphenøs venetransplantation
- Post-op dag 4 uden post-op komplikationer
Eksklusionskriterier
- Patient med DVT/lungeemboli, feber, infektion på sårstedet
- Patient med psykose, osteoporose, karsygdom
- Hæmodynamisk ustabile patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol
ankel pumps og ben slides, 2 sæt af 10 gentagelser af hver øvelse.
Gå i 10 minutter.
|
Ankelpumper, benglidninger, gåture
|
|
EKSPERIMENTEL: post-isometrisk afspændingsteknik med grundlæggende hjerteprotokol
ankel pumps og ben slides, 2 sæt af 10 gentagelser af hver øvelse.
Gå i 10 minutter.
Post-isometrisk afslapningsteknik: sammentrækningstid 10 sekunder ved at bruge 20 % styrke med 15 sekunders hvileperiode mellem sammentrækningerne + 4 gentagelser.
|
Ankelpumper, benglidninger, gåture
Post-isometrisk afspændingsteknik vil blive udført ved at bede patienten om at trække sine lægmuskler sammen med 20 % af sin styrke.
Oprethold sammentrækningen i 10 sekunder med 15 sekunders hviletid mellem hver sammentrækning.
Der udføres i alt 4 veer.
|
|
EKSPERIMENTEL: statisk strækning med grundlæggende hjerteprotokol
Ankelpumper og benglidninger, 2 sæt af 10 gentagelser af hver øvelse.
Gå i 10 minutter.
Statisk stræk: 5 gentagelser med 15 sek hold tid af stræk.
|
Ankelpumper, benglidninger, gåture
Statisk udstrækning vil blive udført ved at bede patienten om at udføre dorsalfleksion indtil ubehagspunktet.
Patienten vil holde strækket i 15 sekunder, og 5 gentagelser vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af lægmusklerne
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Længden af soleus og gastrocnemius vil blive målt ved hjælp af goniometer.
Deltageren vil være i liggende stilling med knæet udstrakt og knæet bøjet til 45 grader for henholdsvis gastrocnemius og soleus muskel.
Goniometerets akse vil blive placeret på den laterale malleolus, bevægende arm parallelt med den femte metatarsal og stationær arm parallelt med underbenet.
Patienten bliver bedt om at udføre dorsalfleksion, og længden måles ved at registrere vinklen på goniometeret.
|
Umiddelbart efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Temperatur i underekstremiteterne
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie bypass
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Grundlæggende hjerterehabiliteringsprotokol
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
University of MaltaTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | HjertesygdomMalta
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater