Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interindividuel postexercise hypotension respons i sygelig fedme

19. august 2022 opdateret af: Cristian Alvarez, Universidad Nacional Andres Bello

Karakterisering af den interindividuelle postexercise hypotensionsrespons for to rækkefølge af samtidig træning hos patienter med sygelig fedme

En kvasi-eksperimentel undersøgelse udviklet i stillesiddende sygeligt overvægtige mænd og kvinder (alder 43,6±11,3 år) y; kropsmasseindeks [BMI] ≥40 kg/m2) blev tildelt en CT-gruppe af ET plus RT (ET+RT; n=19; BMI 47,8±16,7) eller RT plus ET ordensgruppe (RT+ET; n=17; BMI 43,0±8,0). Forsøgspersoner fra begge grupper fik otte træningssessioner over fire uger. Målinger af systolisk (SBP), diastolisk (DBP), middelarterietryk [MAP], puls i hvile [HR] og pulstryk [PP] før og efter 10 minutter efter træning. Sekundære resultater var andre antropometriske, kropssammensætning, metaboliske og fysiske tilstandsparametre. Brug af ∆SBP-reduktionen og kvartilkategorisering (Q) i 'høj' (Rs: kvartil 4), 'moderat' (MR'er: kvartil 3), 'lav' (LR'er: kvartil 2) og 'non-responders' (NR'er: kvartil 1) blev rapporteret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Uafhængigt af rækkefølgen (dvs. ET+RT eller RT+ET) havde hver CT-session to sektioner; RT og ET, som blev påført to dage om ugen i løbet af 8 sessioner (4 uger), og hvor blodtryksændringerne kun blev målt i fire muligheder (dvs. en gang om ugen i session 2, 4, 6 og 8). Således inkluderede CT'en i hver session 3 stadier; a) callisthenics-øvelser, b) hovedøvelse (ET+RT eller RT+ET) og c) cool down-øvelser.

Før start var deltagerne involveret i den maksimale styrkekapacitet estimeret ved hjælp af en submaksimal test baseret på Brzyckis ligning: vægt [1,0278-(0,0278*gentagelser)] som ikke ændrer sig baseret på køn, alder på befolkningen eller den træningsform, der udføres (Mayhew et al., 2004). Efter denne procedure blev der anvendt 4 familiariseringssessioner, der bestod i; session 1: 'kendskab til alle mål', 'kendskab til træningsmaskinemanipulation' og 'instruktioner under træningsprogrammet', session 2: 'træning under cykling', 'vægte og metalstænger', session 3: 'anvende et par øvelser af RT i 2 til 3 sæt øvelser, for at kende konfigurationen af ​​hver øvelse (dvs. selve ET og RT regimerne), og session 4: "anvendelse af 50 til 70 % af deres CT-program" svarende til en normal session compound. I den 'calisthenic stage' udviklede hvert forsøgsperson 10 minutters opvarmning med kontinuerlig gang, ledmobilitet og smidighedsøvelser. I "hoveddelen" af sessionen, og uafhængig af CT-ordregruppen (ET+RT eller RT+ET), bestod ET-sektionen af ​​kontinuerlig cykling med en statisk cykel med magnetisk modstand (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile ) i 20 minutter. Intensiteten af ​​ET-øvelsen blev reguleret gennem den tidligere anvendte modificerede Borg-skala fra 1 til 10 vurdering af opfattet anstrengelse (Gillen et al., 2013), og deltagerne arbejdede på et niveau mellem 5 og 7 point (dvs. moderat intensitet) , i betragtning af den oprindelige 6 til 20 point skala (Borg, 1998), idet de er de emner, der regelmæssigt kontrolleres for ikke at overskride denne intensitetsbegrænsning. På den anden side omfattede RT-sektionen 8 til 12 muskelstyrkeøvelser til kredsløbstræning med følgende forskellige muskelgrupper: (1) underarm, (2) knæbøjere og -ekstensorer, (3) krop, (4) bryst, (5) ) skulderelevatorer, (6) vandrette skulderbøjere, (7) ekstensorer og endelig (8) plantarbøjere. Disse øvelser blev udført i ét sæt i en kontinuerlig koncentrisk/excentrisk frivillig kontraktion som muligt i 60 sekunder, efterfulgt af 60 til 90 sekunders passiv restitution, hvor hver deltager blev skiftet til en anden øvelse. RT-afsnittet var på 25 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Temuco, Chile
        • Universidad de La Frontera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 og <60 år
  • kvinder eller mænd
  • lægeautorisation til fysiske tests
  • kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 eller mellem 35 og 40 kg/m2, men med tidligere diagnosticeret sygelig fedme og kandidat til fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske begrænsninger for at udføre den fysiske test (f.eks. restriktive skader i bevægeapparatet)
  • træningsrelateret dyspnø eller åndedrætsforandringer
  • kronisk hjertesygdom diagnosticeret i det tidsrum af sygelig fedme diagnosticeret og starten af ​​træningsinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Udholdenhedstræning (ET) plus modstandstræning (RT)
Samtidig træning af Udholdenhedstræning plus Modstandstræning ordre.
Adfærdsmæssigt: RT+ET
aetaer
Andre navne:
  • Samtidig træningsrækkefølge 2
ACTIVE_COMPARATOR: Modstandstræning (RT) plus udholdenhedstræning (ET)
Samtidig træning af modstandstræning plus udholdenhedstræning ordre.
Adfærdsmæssigt: Samtidig træningsrækkefølge 1
atag
Andre navne:
  • Motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i enheden (mmHg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Diastolisk blodtryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i enheden (mmHg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Gennemsnitligt arterielt tryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i gennemsnitligt arterielt blodtryk i enheden (mmHg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens i hvile målt med et kardiometerur
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i Hjertefrekvens i hvile i (slag pr. minut)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Pulstryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i pulstryk i enheden på (mmHg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Kropsmasse målt ved en skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i kropsmasse i (kg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Body mass index beregnet fra vægt plus højde og forhøjet til kvadrat
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks i (kg/m2)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Taljeomkreds målt med et fleksibelt bånd
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i taljeomkreds i (cm)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Kropsfedtprocent målt med en digital bioimpedanciometer-skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i kropsfedtprocent i (%)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Mager masse målt med en digital bioimpedanciometer-skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i kropsfedtprocent i (kg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Skeletmuskelmasse målt med en digital bioimpedanciometerskala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i skeletmuskelmasse i (kg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Knoglemasse målt med en digital bioimpedanciometer-skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i knoglemasse i (kg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Basal metabolisk hastighed målt med en digital bioimpedanciometer skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i basal metabolisk hastighed i (Kcal)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Fastende plasmaglukose målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose i (mg/dL)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Total kolesterol målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i totalt kolesterol i (mg/dL)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Lavdensitetslipider målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i lavdensitetslipider i (mg/dL)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Højdensitetslipider målt med blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i højdensitetslipider i (mg/dL)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Triglycerider målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i triglycerider i (mg/dL)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Seks minutters gangtest målt ved en gangtest på en sportsbane
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Skift fra baseline om seks minutters gangtest i (m)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Håndgrebs muskelstyrke af den ikke-dominante arm målt med et dynamometer håndudstyr
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke i den ikke-dominante arm målt med dynamometer i siddende stilling i (kg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Håndgrebsstyrke Dominant arm målt med et dynamometer håndudstyr
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke i den dominante arm målt med dynamometer i siddende stilling i (kg)
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Nacional Andres Bello

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad de La Frontera

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UNAB-FCR-KINE2022A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger