- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05504629
Interindividuel postexercise hypotension respons i sygelig fedme
Karakterisering af den interindividuelle postexercise hypotensionsrespons for to rækkefølge af samtidig træning hos patienter med sygelig fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uafhængigt af rækkefølgen (dvs. ET+RT eller RT+ET) havde hver CT-session to sektioner; RT og ET, som blev påført to dage om ugen i løbet af 8 sessioner (4 uger), og hvor blodtryksændringerne kun blev målt i fire muligheder (dvs. en gang om ugen i session 2, 4, 6 og 8). Således inkluderede CT'en i hver session 3 stadier; a) callisthenics-øvelser, b) hovedøvelse (ET+RT eller RT+ET) og c) cool down-øvelser.
Før start var deltagerne involveret i den maksimale styrkekapacitet estimeret ved hjælp af en submaksimal test baseret på Brzyckis ligning: vægt [1,0278-(0,0278*gentagelser)] som ikke ændrer sig baseret på køn, alder på befolkningen eller den træningsform, der udføres (Mayhew et al., 2004). Efter denne procedure blev der anvendt 4 familiariseringssessioner, der bestod i; session 1: 'kendskab til alle mål', 'kendskab til træningsmaskinemanipulation' og 'instruktioner under træningsprogrammet', session 2: 'træning under cykling', 'vægte og metalstænger', session 3: 'anvende et par øvelser af RT i 2 til 3 sæt øvelser, for at kende konfigurationen af hver øvelse (dvs. selve ET og RT regimerne), og session 4: "anvendelse af 50 til 70 % af deres CT-program" svarende til en normal session compound. I den 'calisthenic stage' udviklede hvert forsøgsperson 10 minutters opvarmning med kontinuerlig gang, ledmobilitet og smidighedsøvelser. I "hoveddelen" af sessionen, og uafhængig af CT-ordregruppen (ET+RT eller RT+ET), bestod ET-sektionen af kontinuerlig cykling med en statisk cykel med magnetisk modstand (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile ) i 20 minutter. Intensiteten af ET-øvelsen blev reguleret gennem den tidligere anvendte modificerede Borg-skala fra 1 til 10 vurdering af opfattet anstrengelse (Gillen et al., 2013), og deltagerne arbejdede på et niveau mellem 5 og 7 point (dvs. moderat intensitet) , i betragtning af den oprindelige 6 til 20 point skala (Borg, 1998), idet de er de emner, der regelmæssigt kontrolleres for ikke at overskride denne intensitetsbegrænsning. På den anden side omfattede RT-sektionen 8 til 12 muskelstyrkeøvelser til kredsløbstræning med følgende forskellige muskelgrupper: (1) underarm, (2) knæbøjere og -ekstensorer, (3) krop, (4) bryst, (5) ) skulderelevatorer, (6) vandrette skulderbøjere, (7) ekstensorer og endelig (8) plantarbøjere. Disse øvelser blev udført i ét sæt i en kontinuerlig koncentrisk/excentrisk frivillig kontraktion som muligt i 60 sekunder, efterfulgt af 60 til 90 sekunders passiv restitution, hvor hver deltager blev skiftet til en anden øvelse. RT-afsnittet var på 25 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 og <60 år
- kvinder eller mænd
- lægeautorisation til fysiske tests
- kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 eller mellem 35 og 40 kg/m2, men med tidligere diagnosticeret sygelig fedme og kandidat til fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- fysiske begrænsninger for at udføre den fysiske test (f.eks. restriktive skader i bevægeapparatet)
- træningsrelateret dyspnø eller åndedrætsforandringer
- kronisk hjertesygdom diagnosticeret i det tidsrum af sygelig fedme diagnosticeret og starten af træningsinterventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Udholdenhedstræning (ET) plus modstandstræning (RT)
Samtidig træning af Udholdenhedstræning plus Modstandstræning ordre.
|
aetaer
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Modstandstræning (RT) plus udholdenhedstræning (ET)
Samtidig træning af modstandstræning plus udholdenhedstræning ordre.
|
atag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i enheden (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Diastolisk blodtryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i enheden (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt arterielt blodtryk i enheden (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens i hvile målt med et kardiometerur
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i Hjertefrekvens i hvile i (slag pr. minut)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Pulstryk målt med en blodtryksmanchet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i pulstryk i enheden på (mmHg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Kropsmasse målt ved en skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i kropsmasse i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Body mass index beregnet fra vægt plus højde og forhøjet til kvadrat
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks i (kg/m2)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Taljeomkreds målt med et fleksibelt bånd
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i taljeomkreds i (cm)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Kropsfedtprocent målt med en digital bioimpedanciometer-skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i kropsfedtprocent i (%)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Mager masse målt med en digital bioimpedanciometer-skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i kropsfedtprocent i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Skeletmuskelmasse målt med en digital bioimpedanciometerskala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i skeletmuskelmasse i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Knoglemasse målt med en digital bioimpedanciometer-skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i knoglemasse i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Basal metabolisk hastighed målt med en digital bioimpedanciometer skala
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i basal metabolisk hastighed i (Kcal)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Fastende plasmaglukose målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Total kolesterol målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i totalt kolesterol i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Lavdensitetslipider målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i lavdensitetslipider i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Højdensitetslipider målt med blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i højdensitetslipider i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Triglycerider målt ved blodprøve i fastende tilstand
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i triglycerider i (mg/dL)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Seks minutters gangtest målt ved en gangtest på en sportsbane
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Skift fra baseline om seks minutters gangtest i (m)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Håndgrebs muskelstyrke af den ikke-dominante arm målt med et dynamometer håndudstyr
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke i den ikke-dominante arm målt med dynamometer i siddende stilling i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
|
Håndgrebsstyrke Dominant arm målt med et dynamometer håndudstyr
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Ændring fra baseline i håndgrebsstyrke i den dominante arm målt med dynamometer i siddende stilling i (kg)
|
Fra baseline til 10 minutter efter træningstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro Delgado Floody, PhD, Universidad de La Frontera
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Delgado-Floody P, Izquierdo M, Ramirez-Velez R, Caamano-Navarrete F, Moris R, Jerez-Mayorga D, Andrade DC, Alvarez C. Effect of High-Intensity Interval Training on Body Composition, Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure, and Substrate Utilization During Exercise Among Prehypertensive and Hypertensive Patients With Excessive Adiposity. Front Physiol. 2020 Oct 19;11:558910. doi: 10.3389/fphys.2020.558910. eCollection 2020.
- Delgado-Floody P, Soriano-Maldonado A, Rodriguez-Perez MA, Latorre-Roman PA, Martinez-Salazar C, Vargas CA, Caamano-Navarrete F, Jerez-Mayorga D, Alvarez C. The Effects of Two Different Concurrent Training Configurations on Markers of Metabolic Syndrome and Fitness in Women With Severe/Morbid Obesity: A Randomised Controlled Trial. Front Physiol. 2021 Sep 21;12:694798. doi: 10.3389/fphys.2021.694798. eCollection 2021.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Effects and prevalence of nonresponders after 12 weeks of high-intensity interval or resistance training in women with insulin resistance: a randomized trial. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):985-996. doi: 10.1152/japplphysiol.01037.2016. Epub 2017 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intolerance
- Fedme
- Metabolisk syndrom
- Fedme, sygelig
- Hypotension
- Hypotension efter træning
Andre undersøgelses-id-numre
- UNAB-FCR-KINE2022A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med RT+ET
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouGustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og halsFrankrig, Monaco
-
The Netherlands Cancer InstituteM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Radboud University Medical Center; Aarhus University Hospital og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Moai Technologies LLCSt. Louis University; University of Texas-ArlingtonRekruttering
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Cristian AlvarezUniversidad de La FronteraAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...RekrutteringBrystkræft | Bivirkning til strålebehandling | HypofraktioneringIndien
-
Tata Medical CenterSanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences; Christian Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft kvindeIndien
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAktiv, ikke rekrutterendeBasalcellekarcinom | Kutant planocellulært karcinomSchweiz
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | FølelsesreguleringForenede Stater
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Cancer SocietyAfsluttet