Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention for at forbedre viden om kosttilskud blandt varsity-atleter

7. maj 2024 opdateret af: Dalia El Khoury, University of Guelph

En teori om planlagt adfærdsbaseret intervention for at påvirke hensigter og relaterede determinanter for brug af kosttilskud blandt varsity-atleter ved University of Guelph

Formålet med dette projekt er at øge viden om og påvirke intentioner (og relaterede determinanter) til brugen af ​​kosttilskud i populationer med risiko for doping såsom universitetsstuderende atleter. Vores mål er at øge atleternes viden om kosttilskud, ændre deres holdning, subjektive normer og opfattede adfærdsmæssige kontrol over for brugen af ​​disse kosttilskud, øge deres kropspåskønnelse og dermed øge deres intention om først at tage næringsstoffer fra kosten, før de overvejer kosttilskud. Vi foreslår konceptualisering, implementering og evaluering af et ernæringsuddannelsesprogram om kosttilskud rettet mod universitets-atleter på universiteter i Ontario.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra universitetshold ved University of Guelph. Interventionen vil blive testet for validitet og pålidelighed og implementeret online gennem Courselink-moduler over 4 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrol- eller interventionsgruppe ved hjælp af en randomiseret kontrolundersøgelse. Hver uge vil deltagerne lære om et emne relateret til ernæring, sundhed og værdibaseret etik i ren sport. Interventionsgruppen vil modtage yderligere information om kosttilskud, deres fordele og deres risici. Doping og kropspåskønnelse og deres forbindelser til brugen af ​​kosttilskud vil også blive dækket i denne gruppe. Et spørgeskema, der vurderer udfaldsmålene, vil blive administreret før og ved afslutningen af ​​interventionen samt 3 måneder efter interventionen. Blandt de forskellige komponenter, der er dækket i spørgeskemaet, vil et afsnit vurdere viden om sundhed, sportsernæring og kosttilskud; og en anden vil samle svar på udsagn, der afspejler de forskellige kognitive konstruktioner af planlagt adfærd (TPB).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Høje prævalensrater for brug af kosttilskud rapporteres konsekvent på tværs af sportsdiscipliner i den atletiske befolkning, og denne adfærd kan være problematisk. Brugen af ​​ikke-forbudte kosttilskud og af dopingstoffer hænger sammen: 1) nogle kosttilskud er ''forurenet'' med stoffer, der er forbudt af World Anti-Doping Agency, hvilket fører til tilfælde af utilsigtet doping; og 2) kosttilskudsbrugere er mere favorable over for og mere tilbøjelige til at engagere sig i dopingbrug. Mange atleter henter deres kosttilskudsrelaterede oplysninger fra mindre pålidelige kilder, som vist i en pilotundersøgelse udført af vores forskerhold om kosttilskudspraksis for universitetsatleter ved University of Guelph. Desuden nævnte 58,6% af disse atleter, at de ønskede at blive mere vidende om kosttilskud. I betragtning af resultaterne fra vores pilotundersøgelse, sammenhængen mellem brug af kosttilskud og risiko for doping og den hyppige rapportering af overtrædelse af dopingreglerne blandt konkurrerende atleter på tværs af alle typer sportsgrene i Canada, er det bydende nødvendigt at oplyse atleter om passende brug af kosttilskud .

Formålet med dette projekt er at øge viden om og påvirke intentioner (og relaterede determinanter) til brugen af ​​kosttilskud i populationer med risiko for doping såsom universitetsstuderende atleter. Vores mål er at øge atleternes viden om kosttilskud, ændre deres holdning, subjektive normer og opfattede adfærdsmæssige kontrol over for brugen af ​​disse kosttilskud, øge deres kropspåskønnelse og dermed øge deres intention om først at tage næringsstoffer fra kosten, før de overvejer kosttilskud. Vi foreslår konceptualisering, implementering og evaluering af et ernæringsuddannelsesprogram om kosttilskud rettet mod universitets-atleter på universiteter i Ontario.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra universitetshold ved University of Guelph. Interventionen vil blive testet for validitet og pålidelighed og implementeret online gennem Courselink-moduler over 4 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en kontrol- eller interventionsgruppe ved hjælp af en randomiseret kontrolundersøgelse. Hver uge vil deltagerne lære om et emne relateret til ernæring, sundhed og værdibaseret etik i ren sport. Interventionsgruppen vil modtage yderligere information om kosttilskud, deres fordele og deres risici. Doping og kropspåskønnelse og deres forbindelser til brugen af ​​kosttilskud vil også blive dækket i denne gruppe. Et spørgeskema, der vurderer udfaldsmålene, vil blive administreret før og ved afslutningen af ​​interventionen samt 3 måneder efter interventionen. Blandt de forskellige komponenter, der er dækket i spørgeskemaet, vil et afsnit vurdere viden om sundhed, sportsernæring og kosttilskud; og en anden vil samle svar på udsagn, der afspejler de forskellige kognitive konstruktioner af planlagt adfærd (TPB).

Denne undersøgelse vil fremme viden om kosttilskud og vil understøtte integrationen af ​​pålidelige undervisningsmaterialer om kosttilskud i træningsplanerne for universitets-atleter ved University of Guelph. Resultaterne fra dette projekt vil også guide udviklingen af ​​kosttilskudsfokuserede uddannelsesprogrammer på nationalt og internationalt plan for at fremme kampen mod doping i sport.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende University of Guelph-registreret deltids- eller fuldtidsstuderende
  • flydende engelsk
  • universitets-atlet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke en University of Guelph-registreret studerende
  • ikke taler flydende engelsk
  • ikke en universitetsatlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe for ernæringsundervisning
Hver uge vil deltagerne lære om et emne relateret til ernæring, sundhed og værdibaseret etik i ren sport. Interventionsgruppen vil også modtage information om kosttilskud, deres fordele og deres risici. Doping og kropspåskønnelse og deres forbindelser til brugen af ​​kosttilskud vil også blive dækket i denne gruppe. Varigheden af ​​interventionen er 4 uger; 1 modul frigives hver uge.
Andet: Ernæringsuddannelsesmoduler
Ernæringsundervisningsmoduler om sportsernæring og kosttilskud over en periode på 4 uger (1 modul/uge)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der skal ikke modtages intervention i løbet af 4-ugers perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med korrekte svar på spørgsmål i spørgeskemaet, der vurderer deres viden om kosttilskud, deres fordele og deres risici
Tidsramme: 4 uger
viden om kosttilskud
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes teori om planlagt adfærd kognitive konstruktioner med hensyn til brugen af ​​kosttilskud, som vurderet i spørgeskemaet
Tidsramme: 4 uger
Teori om planlagt adfærd kognitive konstruktioner: intention, holdning, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol med hensyn til brug af kosttilskud (Likert skala 1 (meget uenig) til 5 (meget enig))
4 uger
Procent af deltagere med forbedret kropsopfattelse og kropsvurdering, som vurderet i spørgeskemaet, i forhold til brugen af ​​kosttilskud
Tidsramme: 4 uger
Samspillet mellem brug af kosttilskud, kropsopfattelse og kropspåskønnelse
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Guelph

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dalia El Khoury, PhD RD, University of Guelph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-03-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger