Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske farmaceuts rolle i overvågning af lægemiddelterapi i de kardiovaskulære og koronare afdelinger i Libyen. (BSU)

26. juli 2023 opdateret af: Asmaa S.H. Alhomri, Beni-Suef University
Vurdering af klinisk farmaceuts rolle i faldende morbiditet og dødelighed blandt patienter med kranspulsåresygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

- Metode: Opfølgning af patienter fra (A til Z) og deres risikofaktorer i alle sygdomsfaser (CAD) i grupper med anbefalede patienter til at tabe sig, nedsætte rygning og tage medicin til tiden.

Overvågning af lægemidler til CAD ved at studere dets farmakodynamiske:

Virkningsmekanisme, terapeutiske anvendelser [indikation], uønskede virkninger og passende doser samt lægemiddelinteraktioner og kontraindikationer

* Undersøgelsen viser sammenligningen mellem patienterne på (Medical Center Hospital) med og uden retningslinjer for klinisk farmaci. Blev styret alt ved at lægge en plan med kardiologen i Libyen.

Opfølgningen var for de hundrede patienter i de tre grupper {ambulant, indlagt og patienterne i Cardio Care Unit - CCU}.

  • Første undergruppe, Ambulant: overvågede de lægemidler, der blev brugt ved HTN, DM og Hyperlipidæmi (dyslipidæmi) for at reducere niveauet af patienter, der kommer til hospitalet med IHD; reducere derfor sygeligheden. Det blev også efterfulgt af måling af BP to gange om ugen, test for blodsukker (glukoseniveau) en gang om måneden og test af Low-Density Lipoprotein (LDL) på kardiologens anmodning.
  • Anden undergruppe, Inpatient: overvågede lægemidler i henhold til internationale retningslinjer for klinisk farmaci for at reducere medicineringsfejl og håndtering af lægemidlet til stabil angina og beskyttede patienter mod at øge problemet, myokardieinfarkt og reducere antallet af indtræden til CCU.

  • Tredje undergruppe, Patienter i CCU: Praktiserede de internationale roller som klinisk farmaci for at overvåge medicinbrug til ustabil angina og hjerteinfarkt for at mindske dødeligheden i Libyen.

    • Analysemetode:

Blev overvåget hundrede patienter og opdelt i:

• Tyve patienter fra (ambulant) fordelt på (10pts.-10pts.). (Ti patienter) blev skrevet de indsamlede data i overensstemmelse med det system, der blev vedtaget på (Medical Center Hospital).

(Ti patienter) De er patienter, der anvendte retningslinjerne for klinisk farmaci på dem i (Medical Center Hospital) ved at anbefale kardiologer at praktisere retningslinjerne for klinisk apotek og skræddersy doser.

  • 50 af indlagte patienter som ambulant (25pts.-25pts.).

  • 30 patienter i CCU fordelt på (15pts.-15pts.).

    - Den statistiske analyse var sammenligningen mellem de to grupper:

  • Den første gruppe patienter var i behandling på (Lægecenterhospitalet) uden at anvende retningslinjer. (10 patienter - 25 punkter - 15 punkter).
  • Den anden gruppe; er en gruppe patienter, der er i behandling på (Lægecenterhospitalet) efter retningslinjer. (10pts.-25pts.-15pts.).

Sammenligningen var med hensyn til overlevelseshastigheden, symmetriens hastighed for at hele (dvs. reaktion på medicin), frekvensen af ​​komplikationer og dødsfald for begge grupper.

- Formålet med denne gennemgang er at opsummere betydningen af ​​kliniske farmaci-fordele i alle aspekter af hjerte-kar-sygdomme (CVD) hos indlagte patienter.

Håndterede risikofaktorerne (hypertension, diabetes, dyslipidæmi) og iskæmisk hjertesygdom ved at overvåge de almindelige lægemidler i Libyen:

  • Diuretika: ACEI'er og ARB'er til hypertension.
  • Insulin og Biguanider (Metformin) til diabetes.
  • Statiner mod dyslipidæmi.
  • Organiske nitrater: CCB, BB, antiblodplader, antikoagulant og fibrinolytika til iskæmisk hjertesygdom.

Og resuméet af formålet med arbejdet er udøvelse af retningslinjer for klinisk farmaci til at håndtere koronararteriesygdomme for at reducere niveauer af sygelighed og dødelighed i Libyen og for at bevise behovet for tilstedeværelsen af ​​kliniske farmaceuter på libyske hospitaler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, +20
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

41 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opfølgning 100 patienter, i to grupper, opdelt hver i tre undergrupper {10-ambulant, 25-indlagte og 15 patienter i Cardio Care Unit - CCU}.

  • Den første gruppe patienter var i behandling på (Medical Center Hospital) uden at anvende kliniske apoteksvejledninger. (10 patienter - 25 punkter - 15 punkter).
  • Den anden gruppe; er en gruppe patienter, der er i behandling på (Lægecenterhospitalet) i henhold til kliniske apoteksvejledninger. (10pts.-25pts.-15pts.).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterierne var alle voksne ≥40 år med diagnosen CAD.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusionskriterier var patienter med forskellige komorbiditeter såsom lever- eller nyresygdom; patienter indtager alkohol, hjerteoperationer og nægter at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe I (kontrolgruppe)

blev indsamlet data uden nogen indblanding (uden retningslinjer for kliniske apoteker).

Undergruppe: 10 ambulante, 25 indlagte, 15 patienter på CCU.
Gruppe II (observationsgruppe)
anvendelse af kliniske apoteksvejledninger og ledelses-CAD. Undergruppe: 10 ambulante, 25 indlagte, 15 patienter på CCU.
Medicin: klinisk apoteksansøgning
vurdering klinisk farmaceut i håndtering af CAD og ICU patienter.
Andre navne:
  • Opfølgning af patienter og deres lægemidler, for at forbedre sundheden og reducere sygelighed og dødelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertekrampe.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.

Periodisk indsamlet data. [eks: målingerne af blodtryk, glukoseblodserum og LDL - (og taget gennemsnittet i perioden)]. Parametrene i forskningen (angina, respons på behandling, komplikationsrate og dødelighed) - blev kvantitativt indsamlet, da resultaterne føjet til papiret indeholder antallet af patienter med detaljer om deres komplikationer eller dødsårsagen for patienter, der døde) .

Målingen af ​​FBG-niveau (mg/dl) og (LDL-C) mg/dl - blev derefter udført ved hjælp af et fuldt automatiseret kemianalyseinstrument af Roche-firmaet (Cobas Integra 400 plus). Og ved at bruge specifikke kits til blodsukkerniveauer (System ID 07-6831-6) og bruge kits til (LDL-C) (System ID 07-6726-3), blev Troponin (ng\ml) udført ved at bruge (Beckman coulter - Adgang 2).

Angina pectoris var mere fremherskende hos patienter i gruppe (I); vs. i gruppe (II) med en statistisk signifikant forskel.
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
Lydhørhed over for medicin.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.

Periodisk indsamlet data. [eks: målingerne af blodtryk, diabetes, lipidprofil og vægt - (og taget gennemsnittet i perioden)]. Parametrene i forskningen (angina, respons på behandling, komplikationsrate og dødelighed) - blev kvantitativt indsamlet, da resultaterne føjet til papiret indeholder antallet af patienter med detaljer om deres komplikationer eller dødsårsagen for patienter, der døde) .

Opfølgningspatienter, deres kliniske tilstand og bivirkninger af medicin, Efter antallet af indlæggelser faldt.

Reaktionsevne over for medicin var signifikant højere blandt patienter fra gruppen (II); sammenlignet med en kontrolgruppe (I)
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
Forekomsten af ​​komplikationer.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.

Komplikationerne er mærkbare: myokardieinfarkter [Troponin blev begået ved brug af (Beckman coulter)(Adgang 2) ng\ml], hjertearytmier [ved EKG], kardiogent shock [efter MI med HF og lavt BP], HTN krise {BP mål, DKA [højt blodsukker med (+) positive ketoner.

Data blev indsamlet kvantitativt, da resultaterne føjet til papiret indeholder antallet af patienter med detaljer om deres komplikationer).
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
Dødeligheden.
Tidsramme: 18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.
Dødsårsagerne er kardiogent shock, ventrikulær takykardi og myokardieinfarkt.
18 måneder, fra januar 2021 til juni 2022.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beni-Suef University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cairo University
Medical Center Hospital, libya

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
  • Studieleder: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • Studieleder: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • Studieleder: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Clinical pharmacist role & ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger