Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af moderat nedsat nyrefunktion og race/etnicitet på treosulfans farmakokinetik

19. maj 2026 opdateret af: medac GmbH

Et åbent, ikke-randomiseret, prospektivt forsøg til at evaluere effekten af ​​nedsat nyrefunktion og race/etnicitet på treosulfans farmakokinetik hos patienter med AML eller MDS, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om treosulfans farmakokinetik er påvirket af nedsat nyrefunktion og af patienternes race/etnicitet. Undersøgelsen har også til formål at bestemme en passende sikker dosis af treosulfan, når patientens nyrefunktion er nedsat. Deltagerne i denne undersøgelse gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation til behandling af akut myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Vcu Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med AML eller MDS, som kvalificerer sig til treosulfan-baseret konditioneringsbehandling, indiceret for alloHSCT.
  2. Har tilgængelig matchet-relateret, matchet-urelateret, haploidentisk eller en mismatchet ikke-relateret donor. Match er defineret som mindst 9/10 allelmatch i humant leukocytantigen (HLA)-A, -B, -C, -DRB1 og DQB1 eller 7/8 allelmatch i (HLA)-A, -B, -C og -DRB1. Haploidentical er defineret som ethvert familiemedlem med 2, 3 eller 4 (ud af 8) HLA-loci mismatch; på samme tid skal donor og modtager være HLA identiske for mindst ét ​​antigen på følgende genetiske loci: (HLA)-A, -B, -C og -DRB1. Deoxyribonukleinsyre-typebestemmelse (DNA) med høj opløsning skal anvendes.
  3. Er voksne af begge køn i alderen 18-80 år (inklusive).
  4. Har et Karnofsky-indeks på større end eller lig med (>=) 60 procent (%).
  5. Har en kreatininclearance (CLcre) >=30 milliliter per minut (ml/min) (Cockcroft Gault: normal nyrefunktion: CLcre >=90 ml/min, let nedsat nyrefunktion: CLcre 60-89 ml/min, moderat nedsat nyrefunktion: CLcre 30-59 ml/min.).
  6. Er villige til at give samtykke til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode, såsom kondomer, implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterine anordninger, seksuel afholdenhed eller vasektomeret partner under behandling og i mindst 6 måneder derefter, hvis kvinder i den fødedygtige alder (defineret i henhold til retningslinjerne for Clinical Trials Facilitation and Coordination Group som en fertil kvinde, efter menarche og indtil den bliver postmenopausal, medmindre den er permanent steril) og mænd, der er i stand til at formere sig.
  7. Har en negativ graviditetstest, hvis kvinder i den fødedygtige alder.
  8. Har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der anses for ikke at være kvalificerede til alloHSCT, for eksempel på grund af alvorlig samtidig sygdom, inden for 3 uger før planlagt dag 7:

    • Har f.eks. alvorligt nedsat nyrefunktion, er i dialyse, har nyretransplantationsanamnese eller beregnet CLcre på mindre end (<) 30 ml/min.
    • Har svær lungefunktionsnedsættelse, diffusionskapacitet i enkeltånder i lungen for kulilte (DLCO) (hæmoglobinjusteret) eller forceret ekspiratorisk volumen (FEV1) på <50 %, eller svær dyspnø i hvile eller med behov for ilttilskud.
    • Har moderat eller svær leverinsufficiens (henholdsvis Child-Pugh B- eller C-klassificering) og med dokumenteret anamnese med kronisk leversygdom.
  2. Har en kendt koronararteriesygdom, historie med myokardieinfarkt, hjertedysfunktion, herunder kardiomyopatier, hjertesvigt (New York Heart Association klasse II og derover) og hjertearytmier (inklusive paroxysmal og permanent atrieflimren), interventrikulær ledningsforsinkelse og/eller bundt grenblok (QRS-varighed >120 millisekunder [ms]).
  3. Har Fredericia-korrigeret QTc (QTcF) interval >450 ms hos mænd og >470 ms hos kvinder.
  4. Har aktiv ondartet involvering af centralnervesystemet.
  5. Er human immundefektvirus (HIV) positiv eller har en aktiv ikke-kontrolleret infektionssygdom under behandling, herunder svampeinfektion, aktiv viral leverinfektion og kendt alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS CoV 2) virusinfektion, inden for de seneste 6 måneder før indskrivning .
  6. Har tidligere haft alloHSCT.
  7. Har pleural effusion eller ascites på >1,0 liter (L).
  8. Er gravid eller ammer.
  9. Har ukontrolleret eller alvorlig interkurrent medicinsk tilstand.
  10. Har kendt overfølsomhed over for treosulfan, fludarabin og/eller relaterede ingredienser, Fanconi-anæmi og andre lidelser som følge af DNA-reparationslidelser.
  11. Deltager i et andet eksperimentelt lægemiddelforsøg (undtagen vacciner mod coronavirus sygdom [COVID 19]-vacciner) inden for 4 uger før dag 7. Denne undtagelse tjener til at overholde forsøgspersonens interesser, da denne population har en høj risiko for COVID 19-komplikationer, hvis sygdommen opstår. COVID 19-vaccinationsoplysninger (inklusive vaccinenavn, batch og producent, dosis, indgivelsesdato og om højre eller venstre arm blev injiceret) bør registreres som en samtidig medicin for at muliggøre en bedre vurdering af den samlede effekt af COVID 19-vaccination på onkologi forsøgsresultater.
  12. Udvis ikke samarbejdsvillig adfærd eller manglende overholdelse.
  13. Har psykiatriske sygdomme eller tilstande, der kan kompromittere evnen til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treosulfan og Fludarabin
Deltagerne vil modtage treosulfan 10 gram pr. kvadratmeter (g/m^2), intravenøs (IV) infusion, givet over 2 timer én gang dagligt tre på hinanden følgende dage (dag -4 til dag -2), efterfulgt af fludarabin, 30 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) IV-infusion én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage (dage -6 til -2), forud for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (alloHSCT) på dag 0.
Medicin: Treosulfan
IV infusion
Medicin: Fludarabin
IV infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Areal under koncentration-tidskurven fra tidspunkt for administration til den sidste målbare koncentration (AUClast) for treosulfan
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Areal under koncentrationstidskurven fra administrationstidspunkt til uendelighedstid (AUCinf) for treosulfan
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for treosulfan og dets metabolit treosulfanmonoepoxid
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Areal under koncentration-tidskurven fra tidspunktet for administration til den sidste målbare koncentration (AUClast) for treosulfanmetabolit (treosulfanmonoepoxid)
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra administrationstidspunkt til uendelighedstid (AUCinf) for treosulfanmetabolit (treosulfanmonoepoxid)
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Tid til maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) for treosulfan og dets metabolit treosulfanmonoepoxid
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Tid til sidste Kvantificerbar Koncentration (Tlast) for Treosulfan og dets Metabolit Treosulfan Monoepoxid
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Renal clearance (CL) for Treosulfan og dets metabolit Treosulfan Monoepoxid
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Fordelingsvolumen (Vd) for Treosulfan og dets metabolit Treosulfan Monoepoxide
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Terminal eliminering halveringstid (t1/2) for Treosulfan og dets metabolit Treosulfan Monoepoxid
Tidsramme: Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Dag -4 og dag -2: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Areal under koncentrationstidskurven fra administrationstidspunkt til 24 timer (AUC0-24) for treosulfan og dets metabolit treosulfanmonoepoxid
Tidsramme: På dag -4: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
På dag -4: Før dosis, ved afslutning af infusion og 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter dosis
Antal deltagere med engraftment med treosulfan-baseret terapi ved moderat nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Tid til engraftment er defineret som tiden mellem dag 0 og neutrofil/leukocyt/blodpladetransplantation. Engraftment inkluderer neutrofil-engraftment, leukocyt-engraftment og blodplade-engraftment. Neutrofilengraftment defineres den første af 3 på hinanden følgende dage med et absolut neutrofiltal (ANC) større end (>) 0,5*10^9 pr. liter (/L) i perifert blod (PB) i den første af 3 på hinanden følgende dage; er defineret som den første af 3 på hinanden følgende dage med et samlet leukocyttal på mere end 1*10^9/L i PB. Blodpladetransplantation defineres som den første af 3 på hinanden følgende dage med et trombocyttal på mindst 20*10^9/L eller på mindst 50*10^9/L i PB i fravær af blodpladetransfusion. På hinanden følgende dage er defineret som 3 på hinanden følgende blodprøver, hvis disse tages på forskellige dage.
Dag 0 til dag 28
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Dag -7 til dag 28
En TEAE er defineret som enhver bivirkning (AE), der starter på eller efter den første dosis af undersøgelseslægemiddel (IMP) eller enhver eksisterende tilstand, der er forværret på eller efter den første dosis af IMP. En SAE eller alvorlig bivirkning (SAR) er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden; er livstruende; kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; er en anden medicinsk vigtig begivenhed.
Dag -7 til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
medac GmbH

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Synteract, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ute Eckenbach, SyntheractHCR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MC-FludT.19/PK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger