Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny peer-leveret recovery-fokuseret selvmordsforebyggende intervention for veteraner med alvorlig psykisk sygdom

8. juli 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Selvmord er et stort folkesundhedsproblem, især blandt veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI, dvs. psykotiske lidelser eller bipolære lidelser). Wellness Recovery Action Plan (WRAP) er en veletableret evidensbaseret praksis for dem med SMI, der fokuserer på at identificere advarselstegn på psykisk sygdom, udvikling af wellnessværktøjer til funktionel uafhængighed, planlægning af en effektiv hverdag i ens lokalsamfund, og opbygning af en handlingsplan for at skabe et værdsat liv, der er værd at leve. Denne foreslåede undersøgelse vil forfine og afprøve selvmordsforebyggelse af Peers Offering Recovery Tactics (SUPPORT), et nyt integreret genopretningsprogram, der er en tilpasning af peer-leveret WRAP til veteraner med SMI. I SUPPORT leder en Peer Specialist en veteran med øget risiko for selvmord gennem genopretningsplanlægning, der er skræddersyet til veteranens selvmordserfaringer med kognitive læringsstrategier for at forbedre tilbagekaldelse af sikkerhedsplaner og forbedre funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne 5-årige undersøgelse har til formål at forfine og pilotere en peer-leveret intervention for at forbedre funktionel og social recovery for at mindske selvmordsrisikoen; undersøgelsen består af to faser. Fase 1 anvender en brugercentreret designtilgang til at forfine selvmordsforebyggelse af Peers Offering Recovery Tactics (SUPPORT) hjulpet af interessenter fra videnskabelige og forbrugeradviserende råd samt uddannelse af Peer-specialister til troskab i pilotsager i en åben retssag. SUPPORT er en fleksibelt leveret intervention, der har til formål at øge sikkerhedsplanlægningen ved at adressere funktionelle og sociale mål, der er tilpasset hver veterans helbredelse efter en selvmordskrise, samtidig med at den inkluderer kognitive læringsstrategier for at forbedre genkaldelse og fremtræden af ​​interventionsmateriale. Efter tilpasninger fra fase 1 omfatter fase 2 et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med SUPPORT sammenlignet med en forbedret standardbehandlingstilstand. Veterandeltagere i begge faser vil blive vurderet kvantitativt ved baseline, midt i behandling, efterbehandling og 3 måneder efter behandling (og kvalitativt interviewet ved efterbehandling). Peer-specialister, der leverer interventionen, vil også blive kvalitativt interviewet efter behandlingen. De primære resultater, der skal evalueres, er forbedring af personlig bedring og reduktion af sværhedsgraden af ​​selvmordstanker. Sekundære resultater vedrører ændringer i forskellige domæner af personlig og social funktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A Chalker, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for veteraner:

  1. Veteraner, der rapporterer nuværende selvmordstanker (dvs. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 ("Aktive tanker om at begå selvmord") inden for de seneste 1 måned og/eller et selvmordsforsøg inden for de foregående 3 måneder, som identificeret af C-SSRS
  2. Nuværende SMI-diagnose (dvs. skizofreni og andre psykotiske lidelser, stemningslidelser med psykotiske træk, bipolære lidelser)
  3. Kan give informeret samtykke via University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)

Inklusionskriterier for peer-specialister:

  1. Certificeret Peer Specialist ansat ved VA San Diego Healthcare System (VASDHS) i Mental Health Care Line (individer skal demonstrere kompetence i grundlæggende selvmordsscreening og henvisningsprocedurer for at blive certificeret)
  2. 2-3 års erfaring efter certificering som Certified Peer Specialist
  3. Interesse for at blive uddannet i SUPPORT
  4. Giv mundtligt eller skriftligt samtykke til, at forskningspersonalet kan diskutere evnen til at deltage i undersøgelsen med Peer Specialistens direkte kliniske vejleder
  5. Direkte klinisk supervisor-aftale for at tillade Peer Specialist at deltage. Dette inkluderer Peer Specialistens direkte kliniske supervisor-aftale om at give Peer Specialisten tid som en del af deres nuværende praksisomfang til 1) at deltage i hele dagen (8-timers) SUPPORT-uddannelse, 2) deltage i ugentlig 1-times gruppesupervision for varigheden af ​​Peer Specialistens tid i undersøgelsen, og 3) påtage sig en sagsbelastning på mindst én SUPPORT Veteran på et givet tidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

Kriterier for udelukkelse af veteraner:

  1. Kan ikke fuldføre vurderingsbatteriet
  2. Aktuel forgiftning, der kræver øjeblikkelig afgiftning eller ambulant plan rettet specifikt mod misbrugsforstyrrelser i boliger (ikke mental sundhed)
  3. Forestående psykiatrisk indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SUPPORT
Veteraner, der modtager SUPPORT, vil blive tilbudt alle moduler af interventionen via ugentlige 50-minutters sessioner med en Peer Specialist. Efter afslutningen af ​​en mental sundhedsevaluering af en autoriseret professionel leder Peer-specialisten veteranen, der er i risiko for selvmord gennem genopretningsplanlægning, der er skræddersyet til veteranens selvmordserfaringer med kognitive læringsstrategier for at forbedre tilbagekaldelsen af ​​veteranens sikkerhedsplan og forbedre genopretning.
Adfærdsmæssigt: Selvmordsforebyggelse af jævnaldrende, der tilbyder genoprettelsestaktikker
Efter afslutningen af ​​en omfattende mental sundhedsevaluering af en autoriseret VA-udbyder, som inkluderer en selvmordssikkerhedsplan, kan en veteran, hvis en veteran har aktive selvmordstanker eller har lavet et selvmordsforsøg inden for de seneste tre måneder, være berettiget til STØTTE. I SUPPORT skaber Peer Specialisten og Veteranen sammen en personlig selvmordsfokuseret genopretningsplan (SUPPORT Plan) i fleksible, 50-minutters ugentlige møder. SUPPORT-planen omfatter moduler, der fokuserer på at værdsætte restitution, opbygning af et håbsæt og en daglig plan, opstilling af restitutionsmål og se fremad for at forbedre veteranens sikkerhedsplan. Læringsstrategier er indarbejdet i hvert modul for at fremme fremtræden og genkaldelse af interventionsmateriale. Peer-specialisten arbejder tæt sammen med veteranens behandlingsteam og bruger den seneste sikkerhedsplan i veteranens diagram til at hjælpe med at fuldføre SUPPORT-planen samt forstærke brugen af ​​veteranens sikkerhedsplan.
Andre navne:
  • SUPPORT
Ingen indgriben: ESC
Tilstanden for forbedret standardbehandling (ESC) indeholder elementerne i standardpraksis selvmordsforebyggelse leveret på VHA, som omfatter: 1) selvmordsrisikovurdering, 2) VA Safety Planning Intervention, 3) rettidig henvisning til VA ambulant pleje af mental sundhed og 4) Selvmordsforebyggende koordinator opfølgningskontakter. Det er forstærket på grund af kontakten med forskningsstudiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
Rekruttering og fastholdelse bestemmes af antallet af deltagere, der oprindeligt blev kontaktet, givet samtykke, udfyldte baseline-data og afsluttede opfølgningsdata.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 år
Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsramme: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93). An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item. Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
At the end of the intervention, an average of 4-weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneders opfølgning
SSI er en 19-elements interviewer administreret vurdering af selvmordstanker (SI) sværhedsgrad. Den samlede score spænder fra 0 til 38 med højere score, der indikerer mere serve SI. Skalaen har vist stærk validitet og pålidelighed.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneders opfølgning
Ændring i Recovery Assessment Scale-41
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneders opfølgning
RAS-41 er et selvrapporterende mål for personlig bedring med fem domæner: personlig selvtillid og håb; villighed til at bede om hjælp; mål- og succesorientering; afhængighed af andre; ingen dominans af symptomer. En gennemgangsundersøgelse fandt høje Cronbachs alfaer (.76 og .97) og test-gentest pålidelighed (0,65 til 0,88). RAS er blevet brugt i vid udstrækning i VA og ikke-VA kliniske forsøgsstudier med forskellige populationer, en række psykiske sygdomme og har vist følsomhed over for ændringer over tid.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D4239-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger