Eine neuartige, von Peer-Mitgliedern durchgeführte, auf Genesung ausgerichtete Suizidpräventionsintervention für Veteranen mit schweren psychischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Samantha A Chalker, PhD
- Telefonnummer: (619) 680-1735
- E-Mail: Samantha.Chalker1@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Colin A Depp, PhD
- Telefonnummer: (858) 822-4251
- E-Mail: Colin.Depp@va.gov
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
- Rekrutierung
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Kontakt:
- Samantha A Chalker, PhD
- Telefonnummer: 619-680-1735
- E-Mail: Samantha.Chalker1@va.gov
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Hauptermittler:
- Samantha A Chalker, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Veteranen:
- Veteranen, die über aktuelle Suizidgedanken (d. h. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 2 („Aktive Selbstmordgedanken“) im letzten Monat und/oder über einen Selbstmordversuch in den vorangegangenen drei Monaten berichten, wie durch den Bericht festgestellt C-SSRS
- Aktuelle SMI-Diagnose (d. h. Schizophrenie und andere psychotische Störungen, Stimmungsstörungen mit psychotischen Merkmalen, bipolare Störungen)
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung durch die University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)
Einschlusskriterien für Peer-Spezialisten:
- Zertifizierter Peer-Spezialist, der beim VA San Diego Healthcare System (VASDHS) in der Mental Health Care Line angestellt ist (Personen müssen Kompetenz in grundlegenden Suizid-Screening- und Überweisungsverfahren nachweisen, um zertifiziert zu werden)
- 2-3 Jahre Erfahrung nach der Zertifizierung als Certified Peer Specialist
- Interesse an einer Ausbildung im Bereich SUPPORT
- Erteilen Sie dem Forschungspersonal die mündliche oder schriftliche Zustimmung, die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie mit dem direkten klinischen Vorgesetzten des Peer-Spezialisten zu besprechen
- Direkte klinische Supervisor-Vereinbarung, um dem Peer-Spezialisten die Teilnahme zu ermöglichen. Dazu gehört auch die Vereinbarung des direkten klinischen Supervisors des Peer-Spezialisten, dem Peer-Spezialisten im Rahmen seines aktuellen Tätigkeitsbereichs Zeit zu geben, 1) an der ganztägigen (8-stündigen) SUPPORT-Schulung teilzunehmen, 2) an der wöchentlichen einstündigen Gruppensupervision teilzunehmen die Dauer der Zeit, in der der Peer-Spezialist an der Studie teilnimmt, und 3) zu einem bestimmten Zeitpunkt eine Falllast von mindestens einem SUPPORT-Veteranen übernehmen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Veteranen:
- Die Bewertungsbatterie kann nicht abgeschlossen werden
- Aktuelle Vergiftung, die eine sofortige Entgiftung oder einen ambulanten Plan erfordert, der speziell auf stationäre Dienste für Substanzgebrauchsstörungen (nicht für psychische Gesundheit) ausgerichtet ist
- Unmittelbare Einweisung in eine psychiatrische Klinik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: UNTERSTÜTZUNG
Veteranen, die UNTERSTÜTZUNG erhalten, werden alle Module der Intervention in wöchentlichen, 50-minütigen Sitzungen mit einem Peer-Spezialisten angeboten.
Nach Abschluss einer Beurteilung der psychischen Gesundheit durch einen zugelassenen Fachmann führt der Peer-Spezialist den suizidgefährdeten Veteranen durch eine Genesungsplanung, die auf die suizidalen Erfahrungen des Veteranen zugeschnitten ist, mit kognitiven Lernstrategien, um die Erinnerung an den Sicherheitsplan des Veteranen zu verbessern und zu verbessern Erholung.
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Nach Abschluss einer umfassenden Beurteilung der psychischen Gesundheit durch einen lizenzierten VA-Anbieter, die einen Suizid-Sicherheitsplan umfasst, kann ein Veteran, der in den letzten drei Monaten aktiv an Suizid denkt oder einen Suizidversuch unternommen hat, Anspruch auf UNTERSTÜTZUNG haben.
Bei SUPPORT erstellen der Peer-Spezialist und der Veteran gemeinsam in flexiblen, 50-minütigen wöchentlichen Treffen einen personalisierten, auf Suizid ausgerichteten Genesungsplan (SUPPORT-Plan).
Der SUPPORT-Plan umfasst Module, die sich auf die Wertschätzung der Genesung, den Aufbau eines Hoffnungskastens und eines Tagesplans, die Festlegung von Genesungszielen und den Blick in die Zukunft konzentrieren, um den Sicherheitsplan des Veteranen zu verbessern.
In jedes Modul sind Lernstrategien integriert, um die Bedeutung und Erinnerung an Interventionsmaterial zu fördern.
Der Peer-Spezialist arbeitet eng mit dem Behandlungsteam des Veteranen zusammen und verwendet den neuesten Sicherheitsplan in der Veteranenkarte, um bei der Vervollständigung des SUPPORT-Plans zu helfen und die Nutzung des Sicherheitsplans des Veteranen zu stärken.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: ESC
Die Enhanced Standard Care (ESC)-Bedingung enthält die Elemente der standardmäßigen Suizidprävention bei VHA, darunter: 1) Suizidrisikobewertung, 2) VA-Sicherheitsplanungsintervention, 3) rechtzeitige Überweisung an die ambulante psychiatrische Pflege der VA und 4) Follow-up-Kontakte des Suizidpräventionskoordinators.
Sie wird durch den Kontakt mit der Forschungsstudie verstärkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre
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Die Rekrutierung und Bindung wird durch die Anzahl der Teilnehmer bestimmt, die ursprünglich kontaktiert, eingewilligt, Basisdaten und Follow-up-Daten vervollständigt wurden.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Jahre
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Acceptability of SUPPORT as measured by the Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: At the end of the intervention, an average of 4-weeks
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The CSQ-8 brief survey has been used extensively in VA and non-VA settings to assess overall satisfaction with care, and it has excellent internal consistency (0.93).
An overall score" is calculated by summing the participant's rating score for each scale item.
Scores range from 8 to 32, with higher values indicating higher satisfaction.
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At the end of the intervention, an average of 4-weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up
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Der SSI ist eine 19 Punkte umfassende, vom Interviewer durchgeführte Beurteilung des Schweregrades von Suizidgedanken (SI).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 38, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Aufschlag-SI hinweisen.
Die Skala hat eine hohe Validität und Zuverlässigkeit bewiesen.
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Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up
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Änderung der Wiederherstellungsbewertungsskala 41
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up
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Der RAS-41 ist ein Selbstberichtsmaß für die persönliche Genesung mit fünf Bereichen: persönliches Vertrauen und Hoffnung; Bereitschaft, um Hilfe zu bitten; Ziel- und Erfolgsorientierung; Abhängigkeit von anderen; keine Dominanz durch Symptome.
Eine Übersichtsstudie ergab hohe Cronbach-Alpha-Werte (0,76 und 0,97).
und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,65 bis 0,88).
Das RAS wurde häufig in klinischen VA- und Nicht-VA-Studien mit unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen und einer Reihe von psychischen Erkrankungen eingesetzt und hat gezeigt, dass es im Laufe der Zeit empfindlich auf Veränderungen reagiert.
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Baseline, 2 Wochen, 4 Wochen, 3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Samantha A Chalker, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chalker S, Carter J, Imai Y, Depp C, Chinman M. A Recovery-Oriented Suicide Prevention Program Led by Peer Specialists for Veterans With Serious Mental Illness: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Aug 20;14:e66182. doi: 10.2196/66182.
- Chalker SA, Serafez J, Imai Y, Stinchcomb J, Mendez E, Depp CA, Twamley EW, Fortuna KL, Goodman M, Chinman M. Suicide Prevention by Peers Offering Recovery Tactics (SUPPORT) for US Veterans With Serious Mental Illness: Community Engagement Approach. J Particip Med. 2024 May 23;16:e56204. doi: 10.2196/56204.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bipolare und verwandte Störungen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Selbstverletzendes Verhalten
- Stimmungsschwankungen
- Selbstmord
- Verhalten
- Psychotische Störungen
- Suizidgedanken
- Bipolare Störung
- Selbstmord, versucht
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Palliativpflege
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D4239-W
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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