Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavendelolie-inhalation hos koloskopipatienter

6. oktober 2023 opdateret af: SELDA MERT, Kocaeli University

Effekten af ​​lavendelolieindånding på angst og komfort hos patienter, der gennemgår koloskopi: En randomiseret kontrolleret, enkeltcenterundersøgelse.

Formål: I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​lavendelolie-inhalation på angst- og komfortniveauet hos patienter, der skal gennemgå koloskopi.

Materiale og metode: I denne randomiserede kontrollerede, prospektive undersøgelse blev 73 eksperimentelle og 72 kontrolgruppepatienter inkluderet, som vil opleve koloskopi på et trænings- og forskningshospital i det vestlige Tyrkiet. Mens lavendelinhalation blev påført patienterne i forsøgsgruppen, blev rutineplejen anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Den kortformede state-trait angstskala og generel komfortskala blev brugt til at indsamle data før og efter proceduren. p<0,05-niveau blev betragtet som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er et smertefuldt og ubehageligt indgreb, og patienter oplever angst og uro/spændinger før koloskopi. Det oplyses, at aromaterapi, som er en ikke-invasiv metode og let at anvende, kan bruges til at reducere disse negative effekter.

Det er kendt, at den hurtigste og nemmeste måde at trænge æteriske olier ind i kroppen på er indånding. Derudover er det angivet, at det er sikkert at udføre disse påføringer ved inhalation; Af denne grund udføres undersøgelser for det meste ved inhalation af æteriske olier. I undersøgelser udført på forskellige områder, ses det, at lavendel har positive effekter på variabler som angst, smerte, søvnløshed, komfort og vitale tegn. Ser man på litteraturen; mere musikterapi og undervisning anvendes til patienter, der vil opleve angst og tab af komfort på grund af koloskopi; Hvad angår aromaterapiinterventioner; I en undersøgelse udført i 2017 med solsikke- og neroli-olie (Orange Flower) blev der brugt olivenblomstolie (Osmanthus fragrans) og grapefrugtolie.

I denne undersøgelse var det rettet mod at bestemme effekten af ​​lavendel æterisk olie, som har vist sig at have positive effekter på mange variabler i forskellige undersøgelser, på de angst- og komfortniveauer, der kan opleves hos patienter, der vil opleve koloskopi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
145

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Kalkun
        • Kırklareli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

44 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år, 65 år og derunder,
  • under koloskopi,
  • ikke har risiko for hjertesvigt og kardiogent shock (klasse III og IV),
  • ikke har en historie med astma, eksem og allergi over for blomster og planter,
  • ikke allergisk over for lavendel,
  • ikke har kommunikativ/svær høre- eller talenedsættelse,
  • bruger ikke antidepressiva, antihistamin, vanddrivende, hypnotiske, benzodiazepin og narkotiske derivater
  • har stabile vitale tegn
  • personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

- personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Præ-procedureinformationsskema, tilstandsegenskabsangstskala og komfortskala blev anvendt på patienter, der havde planlagt koloskopi.

To dråber lavendel (2%) æterisk olie blev dryppet på en 2 x 2 cm bomuldsgazeklud fastgjort foran på tøjet på forsøgsgruppens patienter, ca. 12 tommer under deres næser.

De blev bedt om at inhalere 2% lavendel æterisk olie i 20 minutter. De blev bedt om at trække vejret normalt efter indånding.

Vitale tegn hos patienterne blev kontrolleret før og efter proceduren. Efter processen blev formularerne udfyldt igen, den sidste testproces blev afsluttet.
Andet: lavendelolie indånding
To dråber lavendel (2%) æterisk olie blev dryppet på en 2 x 2 cm bomuldsgazeklud fastgjort foran på tøjet på forsøgsgruppens patienter, ca. 12 tommer under deres næser. De blev bedt om at inhalere 2% lavendel æterisk olie i 20 minutter. De blev bedt om at trække vejret normalt efter indånding. Vitale tegn hos patienterne blev kontrolleret før og efter proceduren. Efter processen blev formularerne udfyldt igen, den sidste testproces blev afsluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Præ-procedureinformationsskema, tilstandsegenskabsangstskala og komfortskala blev anvendt på patienter, der havde planlagt koloskopi. Lavendel aromaterapi blev ikke anvendt til patienterne i denne gruppe, men rutinemæssig behandling blev anvendt.

Efter processen blev formularerne udfyldt igen, den sidste testproces blev afsluttet. Dataene tog omkring 15-20 minutter med face-to-face interviewmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af status for tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag

Statens angstopgørelse bestemmer, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser. Egenskabsangstopgørelsen er på den anden side defineret som den angst, et individ føler i sit normale liv. Hver vare i inventaret vurderes mellem et og fire point. Høje totalscore i opgørelserne indikerer et højt tilstandsangstniveau hos individet. I opgørelsen betragtes score over 42 som "højt angstniveau". De interne konsistens (Cronbach's Alpha) koefficienter for denne beholdning spænder fra 0,83 til 0,92 for tilstandsangstbeholdningen.

State-Trait Anxiety-opgørelsen blev evalueret 20 minutter før og 20 minutter efter koloskopi i interventions- og kontrolgrupperne. Angstniveauet blev evalueret med State-Trait Anxiety-opgørelsen før og 20 minutter efter lavendelolie-inhalation hos patienter i interventionsgruppen.
Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag
Ændring af den generelle komfortskala
Tidsramme: Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag

Generel komfortskala: Skalaen består af 28 spørgsmål og viser patientens aktuelle komfortstatus. Skalaens score varierer mellem 28-168. Cronbach alfa på 6-punkts Likert-skalaen er 0,82.

Den generelle komfortskala blev evalueret 20 minutter før og 20 minutter efter koloskopi i interventions- og kontrolgrupperne. Samlet komfortniveau blev vurderet før og 20 minutter efter lavendelolie-inhalation hos patienter i interventionsgruppen. En høj score på skalaen indikerer, at det generelle komfortniveau for patienterne er højt.
Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kocaeli University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kırklareli University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger