Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavendelolie-inhalation hos koloskopipatienter

6. oktober 2023 opdateret af: SELDA MERT, Kocaeli University

Effekten af ​​lavendelolieindånding på angst og komfort hos patienter, der gennemgår koloskopi: En randomiseret kontrolleret, enkeltcenterundersøgelse.

Formål: I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​lavendelolie-inhalation på angst- og komfortniveauet hos patienter, der skal gennemgå koloskopi.

Materiale og metode: I denne randomiserede kontrollerede, prospektive undersøgelse blev 73 eksperimentelle og 72 kontrolgruppepatienter inkluderet, som vil opleve koloskopi på et trænings- og forskningshospital i det vestlige Tyrkiet. Mens lavendelinhalation blev påført patienterne i forsøgsgruppen, blev rutineplejen anvendt på patienterne i kontrolgruppen. Den kortformede state-trait angstskala og generel komfortskala blev brugt til at indsamle data før og efter proceduren. p<0,05-niveau blev betragtet som statistisk signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er et smertefuldt og ubehageligt indgreb, og patienter oplever angst og uro/spændinger før koloskopi. Det oplyses, at aromaterapi, som er en ikke-invasiv metode og let at anvende, kan bruges til at reducere disse negative effekter.

Det er kendt, at den hurtigste og nemmeste måde at trænge æteriske olier ind i kroppen på er indånding. Derudover er det angivet, at det er sikkert at udføre disse påføringer ved inhalation; Af denne grund udføres undersøgelser for det meste ved inhalation af æteriske olier. I undersøgelser udført på forskellige områder, ses det, at lavendel har positive effekter på variabler som angst, smerte, søvnløshed, komfort og vitale tegn. Ser man på litteraturen; mere musikterapi og undervisning anvendes til patienter, der vil opleve angst og tab af komfort på grund af koloskopi; Hvad angår aromaterapiinterventioner; I en undersøgelse udført i 2017 med solsikke- og neroli-olie (Orange Flower) blev der brugt olivenblomstolie (Osmanthus fragrans) og grapefrugtolie.

I denne undersøgelse var det rettet mod at bestemme effekten af ​​lavendel æterisk olie, som har vist sig at have positive effekter på mange variabler i forskellige undersøgelser, på de angst- og komfortniveauer, der kan opleves hos patienter, der vil opleve koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Faculty Of Health Sciences
      • Kırklareli, Faculty Of Health Sciences, Kalkun
        • Kırklareli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år, 65 år og derunder,
  • under koloskopi,
  • ikke har risiko for hjertesvigt og kardiogent shock (klasse III og IV),
  • ikke har en historie med astma, eksem og allergi over for blomster og planter,
  • ikke allergisk over for lavendel,
  • ikke har kommunikativ/svær høre- eller talenedsættelse,
  • bruger ikke antidepressiva, antihistamin, vanddrivende, hypnotiske, benzodiazepin og narkotiske derivater
  • har stabile vitale tegn
  • personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

- personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Præ-procedureinformationsskema, tilstandsegenskabsangstskala og komfortskala blev anvendt på patienter, der havde planlagt koloskopi.

To dråber lavendel (2%) æterisk olie blev dryppet på en 2 x 2 cm bomuldsgazeklud fastgjort foran på tøjet på forsøgsgruppens patienter, ca. 12 tommer under deres næser.

De blev bedt om at inhalere 2% lavendel æterisk olie i 20 minutter. De blev bedt om at trække vejret normalt efter indånding.

Vitale tegn hos patienterne blev kontrolleret før og efter proceduren. Efter processen blev formularerne udfyldt igen, den sidste testproces blev afsluttet.
Andet: lavendelolie indånding
To dråber lavendel (2%) æterisk olie blev dryppet på en 2 x 2 cm bomuldsgazeklud fastgjort foran på tøjet på forsøgsgruppens patienter, ca. 12 tommer under deres næser. De blev bedt om at inhalere 2% lavendel æterisk olie i 20 minutter. De blev bedt om at trække vejret normalt efter indånding. Vitale tegn hos patienterne blev kontrolleret før og efter proceduren. Efter processen blev formularerne udfyldt igen, den sidste testproces blev afsluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Præ-procedureinformationsskema, tilstandsegenskabsangstskala og komfortskala blev anvendt på patienter, der havde planlagt koloskopi. Lavendel aromaterapi blev ikke anvendt til patienterne i denne gruppe, men rutinemæssig behandling blev anvendt.

Efter processen blev formularerne udfyldt igen, den sidste testproces blev afsluttet. Dataene tog omkring 15-20 minutter med face-to-face interviewmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af status for tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag

Statens angstopgørelse bestemmer, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser. Egenskabsangstopgørelsen er på den anden side defineret som den angst, et individ føler i sit normale liv. Hver vare i inventaret vurderes mellem et og fire point. Høje totalscore i opgørelserne indikerer et højt tilstandsangstniveau hos individet. I opgørelsen betragtes score over 42 som "højt angstniveau". De interne konsistens (Cronbach's Alpha) koefficienter for denne beholdning spænder fra 0,83 til 0,92 for tilstandsangstbeholdningen.

State-Trait Anxiety-opgørelsen blev evalueret 20 minutter før og 20 minutter efter koloskopi i interventions- og kontrolgrupperne. Angstniveauet blev evalueret med State-Trait Anxiety-opgørelsen før og 20 minutter efter lavendelolie-inhalation hos patienter i interventionsgruppen.
Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag
Ændring af den generelle komfortskala
Tidsramme: Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag

Generel komfortskala: Skalaen består af 28 spørgsmål og viser patientens aktuelle komfortstatus. Skalaens score varierer mellem 28-168. Cronbach alfa på 6-punkts Likert-skalaen er 0,82.

Den generelle komfortskala blev evalueret 20 minutter før og 20 minutter efter koloskopi i interventions- og kontrolgrupperne. Samlet komfortniveau blev vurderet før og 20 minutter efter lavendelolie-inhalation hos patienter i interventionsgruppen. En høj score på skalaen indikerer, at det generelle komfortniveau for patienterne er højt.
Før det koloskopiske indgreb - på koloskopisk indgrebsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbejdspartnere

Kırklareli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aylin AYDIN SAYILAN, Assoc.Prof., Kırklareli Universitiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon sygdom

Kliniske forsøg med lavendelolie indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner