Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleret sammenligning af standard versus roterende larynxmaske luftvejsindsættelse hos nybegyndere anæstesiologer. (LMA)

14. september 2022 opdateret af: Dileep Kumar, Aga Khan University

Simuleringsbaseret sammenligning af standard versus roterende larynxmaske Luftvejsindsættelsesteknik hos nybegyndere anæstesiologer. En randomiseret kontrol crossover-forsøg

Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne indsættelseslethed ved hjælp af standard- og rotations-LMA-indsættelsesteknik på basis af LMA-indsættelsesforsøg og varighed af indsættelsestid. Det sekundære formål med undersøgelsen var at analysere virkningen af ​​tidligere information om luftvejsanordning, indsættelsesteknikker, generel eller specifik arbejdserfaring i luftvejshåndtering med lethed ved begge indsættelsesteknikker. Og det tertiære formål med studiet var at analysere praktikantens præferenceindsættelsesteknik på grundlag af indlæringsmetode og praktisk tilpasningsevne.

Hypotese:

Den roterende LMA indsættelsesteknik er nem at forstå og praktisere end standard LMA indsættelsesteknikken i begyndelsen af ​​luftvejshåndteringstræning blandt nybegyndere anæstesiologer.

Hypotese:

Den roterende LMA indsættelsesteknik er nem at forstå og praktisere end standard LMA indsættelsesteknikken i begyndelsen af ​​luftvejshåndteringstræning blandt nybegyndere anæstesiologer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • LMA-indsættelsesforsøg er antallet af LMA-indsættelsesforsøg med hver undersøgelses indsættelsesteknik. De 10 indsættelsesforsøg vil blive udført med hver indsættelsesteknik af praktikanter.
  • LMA-indsættelsestidsvarighed er den tid, det tager at fuldføre LMA-indsættelse; fra fastholdelse af apparatet til bekræftelse af brystbevægelse (kunstig lungepumpning i dukken).
  • Korrelationen mellem tidligere information om luftvejsanordning, indsættelsesteknikker, generel eller specifik arbejdserfaring inden for luftvejshåndtering med letheden ved begge undersøgelses indsættelsesteknikker vil blive spurgt af deltageren gennem spørgeskemaet ved undersøgelsens start.
  • Kursisterne vil ved studiets afslutning blive bedt om foretrukken indsættelsesmetode på begynderniveau på baggrund af læringsmetode og praktisk adfærd (brugervenlig)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første års anæstesipraktikant
  • Brug af voksen mannequin

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk mannequin
  • Deltagerens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: LMA med standard indføringsteknik
Standard LMA indsættelsesteknik; LMA holdt som en pen og pegefinger placeret ved krydset mellem LMA-rør og manchet. Pegefinger bruges til at presse LMA mod den hårde gane og bageste svælgvæg, indtil der mærkes tydelig modstand ved bunden af ​​hypopharynx. LMA holdt derefter med ikke-dominerende hånd og pegefinger fjernet.
Eksperimentel: Roterende LMA indsættelsesteknik
Roterende LMA indsættelse; LMA indsat som guedel-luftvejsindsættelse: LMA grebet proksimalt tæt på anæstesikredsløbet. Indsættelsen blev udført med LMA-manchetten vendt mod næsen, den hårde gane og derefter fremført ind i bunden af ​​hypopharynx, indtil der kunne mærkes modstand. På dette tidspunkt roterede LMA 180 grader mod uret, og LMA-rørets sorte linje var placeret og bekræftet på næsesiden.
Enhed: LMA indsættelse med standard teknik

Standard LMA indsættelsesteknik; LMA holdt som en pen og pegefinger placeret ved krydset mellem LMA-rør og manchet. Pegefinger bruges til at presse LMA mod den hårde gane og bageste svælgvæg, indtil der mærkes tydelig modstand ved bunden af ​​hypopharynx. LMA holdt derefter med ikke-dominerende hånd og pegefinger fjernet.

Roterende LMA indsættelse; LMA indsat som guedel-luftvejsindsættelse: LMA grebet proksimalt tæt på anæstesikredsløbet. Indsættelsen blev udført med LMA-manchetten vendt mod næsen, den hårde gane og derefter fremført ind i bunden af ​​hypopharynx, indtil der kunne mærkes modstand. På dette tidspunkt roterede LMA 180 grader mod uret, og LMA-rørets sorte linje var placeret og bekræftet på næsesiden.

Andre navne:
  • Roterende LMA indsættelsesteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Letheden ved LMA-indsættelse blev målt på basis af antallet af LMA-indsættelsesforsøg.
Tidsramme: 5 minutter
Nem indsættelse af LMA i mannequinmund blev målt ved at udføre 10 gange indsættelse af LMA med begge undersøgelsesteknikker i mannequinmund af praktikanter.
5 minutter
Letheden ved LMA-indsættelse blev målt på basis af den endelige LMA-indsættelses varighed.
Tidsramme: 5 minutter
Den samlede varighed af den endelige LMA-indsættelsesbekræftelse i mannequinmund blev registreret. Tidsvarighedstællingen blev startet fra LMA holdt i operatørens hånd til den bekræftede succesfulde indsættelse i mannequinmunden.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praktikantens baseline viden blev vurderet for typen af ​​supraglottiske luftvejsanordninger og LMA indsættelsesteknikker.
Tidsramme: 1 minut
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om forudgående information om LMA og andre supraglottiske luftvejsanordninger.
1 minut
Praktikantens baseline viden blev vurderet for typen LMA indsættelsesteknikker.
Tidsramme: 1 minut
Praktikantens baseline viden blev vurderet for typen LMA indsættelsesteknikker.
1 minut
Praktikantens grundlæggende viden blev vurderet for den generelle eller specifikke erhvervserfaring i luftvejshåndtering ved hjælp af LMA.
Tidsramme: 1 minut
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om tidligere erfaring med at bruge LMA-enheden.
1 minut
Praktikantens baseline viden blev vurderet for den undersøgte rotationelle LMA indsættelsesteknik.
Tidsramme: 2 minutter
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om den tidligere erfaring med rotationel LMA indsættelsesteknik.
2 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eleven bad om valg af LMA-indsættelsesteknik i starten af ​​at lære luftvejshåndtering ved hjælp af LMA-enheden på hans niveau.
Tidsramme: 2 minutter
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om valget af type LMA-indsættelsesteknik, såsom standard- eller rotations-LMA-indsættelse ved starten af ​​at lære luftvejshåndtering på sit uddannelsesniveau.
2 minutter
Eleven bad om nem indlæring af LMA-indsættelsesteknik på hans træningsniveau.
Tidsramme: 2 minutter
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om hans erfaring med nem indlæring af type LMA-indsættelsesteknik, såsom standard- eller rotations-LMA-indsættelse på hans uddannelsesår.
2 minutter
Eleven bad om præference for LMA-indsættelsesteknik i sin praksis på sit træningsniveau.
Tidsramme: 1 minut
Den spørgeskemabaserede praktikant bad om, at han foretrækker at øve det meste af tiden for den type LMA-indsættelsesteknik som standard- eller rotations-LMA-indsættelse på hans uddannelsesår.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-6256-22361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planen er at offentliggøre undersøgelsen, og der er taget samtykke fra deltagerne.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

Kun gennem udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger